Persistentie van bactericide antilichamen bij volwassenen die ongeveer 4 jaar eerder een boosterdosis Menactra® kregen

Inclusiecriteria:

• ≥ 18 jaar oud op de dag van opname
• Boosterdosis Menactra-vaccin gekregen in proef MTA77
• Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend en gedateerd
• In staat om het geplande bezoek bij te wonen en alle procesprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname op het moment van inschrijving voor het onderzoek (of in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek) in een ander klinisch onderzoek waarin een vaccin, geneesmiddel, medisch hulpmiddel of medische procedure wordt onderzocht
• Ontvangst van een meningokokkenvaccin, inclusief meningokokkenvaccin serogroep B, na ontvangst van de boosterdosis van het Menactra-vaccin toegediend in studie MTA77
• Ontvangst van immunoglobulinen, bloed of bloedafgeleide producten in de afgelopen 3 maanden
• Bekende of vermoede aangeboren of verworven immunodeficiëntie; of het ontvangen van immunosuppressieve therapie, zoals kankerbestrijdende chemotherapie of bestralingstherapie, binnen de voorgaande 6 maanden; of langdurige systemische corticosteroïdtherapie (prednison of equivalent gedurende meer dan 2 opeenvolgende weken in de afgelopen 3 maanden)
• Voorgeschiedenis van meningokokkeninfectie, klinisch, serologisch of microbiologisch bevestigd
• Bloedingsstoornis, trombocytopenie of ontvangst van anticoagulantia die een contra-indicatie vormen voor venapunctie naar goeddunken van de onderzoeker
• Van vrijheid beroofd door een administratief of gerechtelijk bevel, of in een noodsituatie, of onvrijwillig in het ziekenhuis opgenomen
• Huidige alcoholmisbruik of drugsverslaving
• Elke ziekte die, naar de mening van de Onderzoeker, het verloop van de studie of de resultaten van de studie zou kunnen verstoren
• Ontvangst van orale of injecteerbare antibiotische therapie binnen 72 uur voorafgaand aan de bloedafname. (Een potentiële proefpersoon mag pas na 72 uur in het onderzoek worden opgenomen.)
• Geïdentificeerd als een onderzoeker of werknemer van de onderzoeker of het onderzoekscentrum met directe betrokkenheid bij de voorgestelde studie, of geïdentificeerd als een direct familielid (d.w.z. ouder, echtgenoot, natuurlijk of geadopteerd kind) van de onderzoeker of werknemer met directe betrokkenheid bij de voorgestelde proces.