Persistência de anticorpos bactericidas em adultos que receberam uma dose de reforço de Menactra® aproximadamente 4 anos antes

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no dia da inclusão
• Recebeu dose de reforço da vacina Menactra no estudo MTA77
• O formulário de consentimento informado foi assinado e datado
• Capaz de comparecer à visita agendada e cumprir todos os procedimentos do julgamento.

Critério de exclusão:

• Participação no momento da inscrição no estudo (ou nas 4 semanas anteriores à inscrição no estudo) em outro estudo clínico investigando uma vacina, medicamento, dispositivo médico ou procedimento médico
• Recebimento de qualquer vacina meningocócica, incluindo a vacina meningocócica do sorogrupo B, após o recebimento da dose de reforço da vacina Menactra administrada no ensaio MTA77
• Recebimento de imunoglobulinas, sangue ou hemoderivados nos últimos 3 meses
• Imunodeficiência congênita ou adquirida conhecida ou suspeita; ou recebimento de terapia imunossupressora, como quimioterapia anti-câncer ou radioterapia, nos 6 meses anteriores; ou corticoterapia sistêmica de longo prazo (prednisona ou equivalente por mais de 2 semanas consecutivas nos últimos 3 meses)
• História de infecção meningocócica, confirmada clinicamente, sorologicamente ou microbiologicamente
• Distúrbio hemorrágico, trombocitopenia ou recebimento de anticoagulantes contraindicando punção venosa a critério do investigador
• Privado de liberdade por ordem administrativa ou judicial, ou em situação de emergência, ou hospitalizado involuntariamente
• Abuso atual de álcool ou dependência de drogas
• Qualquer doença que, na opinião do Investigador, possa interferir na condução do estudo ou nos resultados do estudo
• Recebimento de antibioticoterapia oral ou injetável até 72 horas antes da coleta de sangue. (Um indivíduo em potencial não deve ser incluído no estudo até que tenham passado 72 horas.)
• Identificado como investigador ou funcionário do investigador ou centro de estudo com envolvimento direto no estudo proposto, ou identificado como membro imediato da família (ou seja, pai, cônjuge, filho natural ou adotivo) do investigador ou funcionário com envolvimento direto no estudo proposto julgamento.