Auswirkungen von Vitamin D und Fischöl auf die Niere bei Hypertonikern

Diese Zusatzstudie zur VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) wird testen, ob Vitamin D3, Omega-3-Fettsäuren oder beide die Entwicklung und das Fortschreiten von Nierenerkrankungen bei Teilnehmern mit Bluthochdruck verhindern. Personen mit Bluthochdruck haben ein hohes Risiko für Nierenerkrankungen.

Vitamin D und Omega-3-Fettsäuren sind vielversprechende Interventionen zur Prävention und Behandlung von Nierenerkrankungen, basierend auf Ergebnissen von tierexperimentellen Modellen und frühen Studien am Menschen. Da diese Eingriffe relativ sicher, kostengünstig und allgemein verfügbar sind, bieten sie möglicherweise die Möglichkeit, die Belastung durch Nierenerkrankungen in großen Bevölkerungsgruppen erheblich zu verringern. Diese ergänzende VITAL-Studie wird testen, ob Vitamin D3 und/oder Omega-3-Fettsäuren den Verlust der glomerulären Filtrationsrate über eine 4-jährige Therapie verhindern.

In VITAL wurden 25.875 Teilnehmer in einem 2x2-faktoriellen Design randomisiert Vitamin D3 (Cholecalciferol) 2000 IE täglich versus Placebo und Eicosapentaensäure 465 mg plus Docosahexaensäure 375 mg täglich versus Placebo zugeteilt und über einen Zeitraum von durchschnittlich 5 Jahren bis beobachtet Bewertung der Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebsereignisse. Diese Zusatzstudie wird eine Subkohorte von VITAL-Teilnehmern mit Bluthochdruck zu Studienbeginn identifizieren und rekrutieren und die Auswirkungen der Studieninterventionen auf die glomeruläre Filtrationsrate in dieser Gruppe ermitteln. Blutproben werden im vierten Jahr gleichzeitig zur Messung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (unter Verwendung von Serumkreatinin und Cystatin C) und anderer relevanter Biomarker entnommen. Diese VITAL-Zusatzstudie soll bestimmen, ob Vitamin D3 und/oder Omega-3-Fettsäuren ursächliche und klinisch relevante Auswirkungen auf die Entwicklung und den Verlauf von Nierenerkrankungen bei Hypertonikern haben.