Einblick in Erkrankungen des subkutanen Fettgewebes (INSIGHT)

Einschlusskriterien:

1. Gehfähige Männer und/oder Frauen jeder Rasse, die in der Lage sind, den Zustimmungsprozess zu verstehen.
2. 19-70 Jahre alt.
3. Diagnose von Lipödem, Morbus Dercum oder familiärer multipler Lipomatose oder einer anderen ähnlichen Fetterkrankung.
4. Personen ohne Fettleibigkeit (werden nach Alter, Geschlecht, Rasse und Body-Mass-Index den Personen in „2“ zugeordnet).
5. Gewichtsstabil in den letzten drei Monaten innerhalb eines 10-Pfund-Bereichs pro persönlichem Bericht des Probanden.
6. Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI > 26 kg/m2), um genügend SAT für die Biopsie zu erhalten.
7. Personen mit einem BMI < 26 kg/m2 können an allen Aspekten des Studienprotokolls mit Ausnahme der SAT-Biopsie teilnehmen.
8. Schilddrüsenwerte im Normalbereich, bestätigt durch einen TSH-Wert. Möglicherweise behandelte Hypothyreose, die über 6 Monate stabil ist.

Ausschlusskriterien:

1. HIV-Infektion (wegen der damit verbundenen Lipodystrophie und Verfettung [Lipome]).
2. Personen mit Sklerodermie, Keloidbildung oder anderen Hauterkrankungen in der Vorgeschichte, die zu einer erheblichen Narbenbildung nach der Biopsie führen würden, einer Vorgeschichte mit rezidivierender Zellulitis oder einer Vorgeschichte mit blutender Diathese, die das Subjekt einem großen Risiko aussetzen würden, werden von einer SAT-Biopsie ausgeschlossen anhaltende Blutungen nach einer Biopsie/Fettabsaugung, größere Komplikationen in der Vorgeschichte nach einer früheren Biopsie, einschließlich der Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Krankenhausaufenthalt, Heilungsausfälle oder schwere Infektionen, die intravenöse Antibiotika erfordern, oder Personen, deren Haut und Gewebe sie einem Risiko aussetzen würden eine Infektion nach der Biopsie nach Einschätzung des Studienpersonals und des Hauptprüfarztes. Diese Personen können am Rest des Protokolls teilnehmen, nur nicht an der SAT-Biopsie.
3. Verwendung von Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden.
4. Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten wie NSAIDs, Aspirin, Histamin (H) 1-Blocker, H2-Blocker, Tetracyclin oder Kortikosteroiden innerhalb von fünf Tagen nach dem Besuch des Studienverfahrens.
5. Einnahme von Medikamenten, die eine Gewichtszunahme verursachen können (z. B. Antipsychotika der zweiten Generation).
6. Blutspende weniger als 56 Tage vor dem Screening-Besuch.
7. Tabak- oder Marihuanakonsum, der Entzündungen im Körper verändern kann.
8. Alle Antibiotika innerhalb des letzten Monats.
9. Bariumeinlauf in der letzten Woche, der die Darmbakterien und das MRT beeinträchtigen würde.
10. Schwangerschaft aufgrund der Risiken, die mit der Fettbiopsie im Bereich des Fötus verbunden sind, und weil die Schwangerschaft den Hormonspiegel verändert.