Absorption und systematische Pharmakokinetik von topisch angewendetem IDP-120-Gel

Wichtige Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter zwischen 9 und <17 (16 Jahre und 11 Monate)
• Es muss eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung eingeholt werden. Probanden unter dem Einwilligungsalter müssen eine Einwilligung zur Studie unterzeichnen und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter muss die Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Der Proband muss bei der Bewertung des globalen Schweregrads durch den Gutachter eine Bewertung von 3 (mittel) oder 4 (schwer) haben.
• Personen mit entzündlichen Akneläsionen im Gesicht müssen mindestens 20, aber nicht mehr als 40 Personen haben.
• Personen mit nicht entzündlichen Akneläsionen im Gesicht müssen mindestens 20, aber nicht mehr als 100 Läsionen haben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung, vorherige Teilnahme an einer Forschungsstudie mit IDP-120 Gel oder Teilnahme an einer Forschungsstudie parallel zu dieser Studie.
• Alle dermatologischen Erkrankungen im Gesicht, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen könnten, wie Akne conglobate, Akne fulminans, sekundäre Akne, periorale Dermatitis, klinisch signifikante Rosacea, gramnegative Follikulitis.
• Jede Grunderkrankung oder ein anderer dermatologischer Zustand des Gesichts, der den Einsatz einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordert oder die Beurteilung und Anzahl der Läsionen nicht schlüssig macht.
• Probanden mit Gesichtsbart oder Schnurrbart, die die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten
• Probanden mit mehr als 2 Gesichtsknötchen.