Absorción y farmacocinética sistemática del gel IDP-120 de aplicación tópica

Criterios clave de inclusión:

• Hombre o mujer entre las edades de 9 y <17 (16 años 11 meses)
• Se debe obtener el consentimiento informado escrito y verbal. Los sujetos menores de la edad de consentimiento deben firmar un asentimiento para el estudio y un padre o tutor legal debe firmar el consentimiento informado.
• El sujeto debe tener una puntuación de 3 (moderado) o 4 (grave) en la evaluación de gravedad global del evaluador.
• Sujetos con lesiones inflamatorias de acné facial cuenten no menos de 20 pero no más de 40.
• Sujetos con lesiones no inflamatorias de acné facial cuenten no menos de 20 pero no más de 100.

Criterios clave de exclusión:

• Uso de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción, participación previa en un estudio de investigación con IDP-120 Gel o participación en un estudio de investigación concurrente con este estudio.
• Cualquier condición dermatológica en la cara que pueda interferir con las evaluaciones clínicas, como acné conglobado, acné fulminante, acné secundario, dermatitis perioral, rosácea clínicamente significativa, foliculitis gramnegativa.
• Cualquier enfermedad subyacente o alguna otra afección dermatológica de la cara que requiera el uso de una terapia tópica o sistémica de interferencia o que haga que las evaluaciones y los recuentos de lesiones no sean concluyentes.
• Sujetos con barba o bigote que puedan interferir con las evaluaciones del estudio
• Sujetos con más de 2 nódulos faciales.