Vergleich von HHHFNC- und nCPAP-Beatmungsmethoden zur Prävention eines Extubationsversagens bei Frühgeborenen

Ziel ist es zu zeigen, dass die HHHFNC-Methode genauso effektiv und sicher ist wie nCPAP und sogar noch komfortabler als diese als nicht-invasive Atemunterstützung zur Verhinderung eines Extubationsversagens bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter von 26-32 Wochen.

Methode

Primäre Ergebnismessungen:

Die Wirksamkeit von HHHFNC- und nCPAP-Techniken zur Verhinderung eines Extubationsversagens innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Extubation bei Frühgeborenen, die innerhalb der ersten 7 Tage nach der Geburt eine mechanische Beatmung benötigen

Sekundäre Ergebnismessungen:

• die Gesamtdauer der invasiven und nicht-invasiven Atemunterstützung und die Dauer des freien Sauerstoffbedarfs der Patienten
• Vorzeitige Erkrankungen wie PDA, NEC, ROP, IVH, BPD und Sepsis
• Der Grad des Nasentrauma-Scores und der Grad der Verletzung der Nasenschleimhaut
• FiO2-Werte zuerst vor der Extubation und 6 Stunden nach der Extubation
• Die Ursachen der Reintubation wie Apnoe, Azidose und erhöhter Bedarf an FiO2
• Prädisponierende Faktoren für die Reintubation wie Pneumothorax, Atelektase, PDA nach Extubation
• Die Gewichtsveränderung in den ersten 7 Tagen nach der Extubation
• Die beiden Gruppen in Bezug auf neurologische Veränderungen

Studiendesign Patienten, die an den ersten 7 Tagen nach der Geburt für mindestens 6 Stunden mechanisch beatmet werden müssen, werden in die Studie aufgenommen. Wenn Patienten Fi O2 < 0,40, Pa CO2 < 65 mmHg, pH > 7,20, MAP (mittlerer Atemwegsdruck) < 7 cm H2O waren, werden sie extubiert, wenn sie statistisch stabil sind. In der HHHFNC-Gruppe wird ein Sauerstoff-Luft-Gemisch mit einer Flussrate von 4–6 l/min eingestellt, und in der NCPAP-Gruppe wird der Druck auf 5–8 cm H2O eingestellt. Wenn der Durchfluss 2 l / min beträgt, FiO2 nach 24 Stunden und darüber <0,30 ist, wird freier Sauerstoff eingeführt. In der NCPAP-Gruppe wird bei einem Druck von 5 cm H2O und FiO2 < 0,30 nach 24 Stunden und darüber freier Sauerstoff eingeführt.

Reintubationskriterien sind festgelegt als;

• FiO2 von ≥ 0,50, um die pulsoximetrisch gemessene Sauerstoffsättigung über 90 % und höher zu halten,
• Apnoe, die mehr als 6 Alarme innerhalb von 24 Stunden in 6 aufeinanderfolgenden Stunden erfordert oder mehr als 1 Apnoe, die Überdruckbeatmung erfordert,
• anhaltende Azidose; Vorhandensein von pH < 7,20 und PCO2 > 65 mmHg in zwei verschiedenen Blutgasen, die im Abstand von mindestens 30 Minuten entnommen wurden, oder behandlungsresistente metabolische Azidose,
• Schwere Atemnot,
• Lungenblutung und Herzstillstand.