Sammenligning af HHHFNC og nCPAP ventilationsmetoder til forebyggelse af ekstubationsfejl hos præmature spædbørn

Formålet er at vise, at HHHFNC-metoden er lige så effektiv og sikker som nCPAP og endnu mere komfortabel end den som ikke-invasiv respiratorisk støtte til forebyggelse af ekstubationsfejl hos præmatur med gestationsalder på 26-32 uger.

Metode

Primære resultatmål:

Effektiviteten af ​​HHHFNC- og nCPAP-teknikker til forebyggelse af ekstubationsfejl inden for 7 dage efter den første ekstubation hos præmature med behov for mekanisk ventilation inden for de første 7 postnatale dage

Sekundære resultatmål:

• den samlede varighed af invasiv og ikke-invasiv respiratorisk støtte og varigheden af ​​frit iltbehov hos patienter
• For tidlige sygeligheder såsom PDA, NEC, ROP, IVH, BPD og sepsis
• Graden af ​​nasal traumescore og graden af ​​næseslimhindeskade
• FiO2-niveauer først før ekstubering og 6 timer efter ekstubering
• Årsagerne til reintubation såsom apnø, acidose og øget behov for FiO2
• De reintubationsprædisponerende faktorer som pneumothorax, atelektase, PDA efter ekstubation
• Vægtændringen i den første 7-dages periode efter ekstubation
• De to grupper med hensyn til neuroudviklingsmæssige ændringer

Undersøgelsesdesign Patienter, der har behov for mekanisk ventilation i mindst 6 timer på de første 7 postnatale dage, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Når patienter var Fi O2 < 0,40, Pa CO2 < 65 mmHg, pH> 7,20, MAP (middelluftvejstryk) <7 cm H2O, vil de blive ekstuberet, hvis de er statistisk stabile. Ilt-luftblanding på 4-6 l/min flowhastighed indstilles i HHHFNC-gruppen, og trykket indstilles til 5-8 cm H2O i NCPAP-gruppen. Når flow er 2 l/min, FiO2 er <0,30 ved 24 timer og derover, vil der blive introduceret fri oxygen. I NCPAP-gruppen, når trykket er 5 cm H2O og FiO2 < 0,30 efter 24 timer og derover, vil fri oxygen blive introduceret.

Reintubationskriterier er sat som;

• FiO2 på ≥ 0,50 for at holde iltmætning målt ved pulsoximetri over 90 % og højere,
• Apnø, der kræver mere end 6 alarmer i en 24-timers periode i 6 sammenhængende timer eller mere end 1 apnø, der kræver overtryksventilation,
• vedvarende acidose; tilstedeværelse af pH < 7,20 og PCO2 > 65 mmHg i to forskellige blodgasser udtaget med et interval på mindst 30 minutter eller behandlingsresistent metabolisk acidose,
• Alvorlig åndedrætsbesvær,
• Lungeblødning og hjerte-lungestop.