Vergelijking van HHHFNC- en nCPAP-beademingsmethoden voor de preventie van extubatiefalen bij te vroeg geboren baby's

Het doel is om aan te tonen dat de HHHFNC-methode net zo effectief en veilig is als nCPAP en zelfs comfortabeler dan het als niet-invasieve ademhalingsondersteuning voor het voorkomen van extubatiefalen bij prematuren met een zwangerschapsduur van 26-32 weken.

Methode

Primaire uitkomstmaten:

De effectiviteit van HHHFNC- en nCPAP-technieken voor het voorkomen van extubatiefalen binnen 7 dagen na de eerste extubatie bij prematuren die mechanische beademing nodig hebben binnen de eerste 7 postnatale dagen

Secundaire uitkomstmaten:

• de totale duur van invasieve en niet-invasieve ademhalingsondersteuning en de duur van de vrije zuurstofbehoefte van patiënten
• Voortijdige morbiditeiten zoals PDA, NEC, ROP, IVH, BPD en sepsis
• De mate van neustraumascore en de mate van neusslijmvliesbeschadiging
• FiO2-niveaus eerst vóór extubatie en 6 uur na extubatie
• De oorzaken van reïntubatie zoals apneu, acidose en verhoogde behoefte aan FiO2
• De predisponerende factoren voor reïntubatie zoals pneumothorax, atelectase, PDA na extubatie
• De gewichtsverandering in de eerste 7 dagen na extubatie
• De twee groepen in termen van neurologische veranderingen

Onderzoeksopzet Patiënten die tijdens de eerste 7 postnatale dagen ten minste 6 uur mechanische beademing nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Wanneer patiënten Fi O2 < 0,40, Pa CO2 < 65 mmHg, pH> 7,20, MAP (gemiddelde luchtwegdruk) < 7 cm H2O waren, zullen ze worden geëxtubeerd als ze statistisch stabiel zijn. Zuurstof-luchtmengsel van 4-6 l / min stroomsnelheid wordt ingesteld in de HHHFNC-groep en de druk wordt ingesteld op 5-8 cm H2O in de NCPAP-groep. Wanneer de stroom 2 l / min is, is FiO2 <0,30 bij 24 uur en daarboven wordt vrije zuurstof geïntroduceerd. In de NCPAP-groep, wanneer de druk 5 cm H2O is en FiO2 < 0,30 na 24 uur en langer, wordt vrije zuurstof geïntroduceerd.

Reïntubatiecriteria zijn ingesteld als;

• FiO2 van ≥ 0,50 om de door pulsoximetrie gemeten zuurstofverzadiging boven 90 % en hoger te houden,
• Apneu waarvoor meer dan 6 waarschuwingen nodig zijn in een periode van 24 uur in 6 opeenvolgende uren of meer dan 1 apneu waarvoor overdrukventilatie vereist is,
• Aanhoudende acidose; aanwezigheid van pH < 7,20 en PCO2 > 65 mmHg in twee verschillende bloedgassen afgenomen met een interval van ten minste 30 minuten of therapieresistente metabole acidose,
• Ernstige ademnood,
• Longbloeding en hartstilstand.