Porovnání ventilačních metod HHHFNC a nCPAP pro prevenci selhání extubace u předčasně narozených dětí

Účelem je ukázat, že metoda HHHFNC je stejně účinná a bezpečná jako nCPAP a dokonce pohodlnější než neinvazivní respirační podpora pro prevenci selhání extubace u předčasně narozených s gestačním věkem 26-32 týdnů.

Metoda

Primární výstupní opatření:

Účinnost technik HHHFNC a nCPAP pro prevenci selhání extubace během 7 dnů po první extubaci u předčasně narozených, kteří potřebují mechanickou ventilaci během prvních 7 postnatálních dnů

Sekundární výstupní opatření:

• celkovou dobu trvání invazivní a neinvazivní respirační podpory a dobu trvání potřeby volného kyslíku pacientů
• Předčasná onemocnění jako PDA, NEC, ROP, IVH, BPD a sepse
• Stupeň skóre nazálního traumatu a stupeň poranění nosní sliznice
• Hladiny FiO2 nejprve před extubací a 6 hodin po extubaci
• Příčiny reintubace, jako je apnoe, acidóza a zvýšená potřeba FiO2
• Faktory predisponující k reintubaci, jako je pneumotorax, atelektáza, PDA po extubaci
• Změna hmotnosti v prvních 7 dnech po extubaci
• Tyto dvě skupiny z hlediska neurovývojových změn

Návrh studie Do studie budou zahrnuti pacienti vyžadující mechanickou ventilaci po dobu alespoň 6 hodin v prvních 7 postnatálních dnech. Když byli pacienti Fi O2 < 0,40, Pa CO2 < 65 mmHg, pH> 7,20, MAP (střední tlak v dýchacích cestách) < 7 cm H2O, budou extubováni, pokud budou statisticky stabilní. Směs kyslíku a vzduchu o průtoku 4-6 l/min bude nastavena ve skupině HHHFNC a tlak bude nastaven na 5-8 cm H2O ve skupině NCPAP. Když je průtok 2 l/min, FiO2 je < 0,30 po 24 hodinách a více, bude zaveden volný kyslík. Ve skupině NCPAP, když je tlak 5 cm H2O a FiO2 < 0,30 za 24 hodin a více, bude zaveden volný kyslík.

Kritéria pro reintubaci jsou nastavena jako;

• FiO2 ≥ 0,50, aby se saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií udržela nad 90 % a vyšší,
• Apnoe vyžadující více než 6 výstrah za 24 hodin v 6 po sobě jdoucích hodinách nebo více než 1 apnoe vyžadující ventilaci pozitivním tlakem,
• Přetrvávající acidóza; přítomnost pH < 7,20 a PCO2 > 65 mmHg ve dvou různých krevních plynech odebraných v intervalu alespoň 30 minut nebo metabolická acidóza rezistentní na léčbu,
• Těžké dýchací potíže,
• Plicní krvácení a kardiopulmonální zástava.