Zip-Inzisionsannäherung vs. Naht für den Kaiserschnitt (ZIPS-C)

Die Geburt per Kaiserschnitt ist ein sehr invasiver chirurgischer Eingriff. Während sich das gewünschte Ergebnis hauptsächlich auf die erfolgreiche Geburt eines gesunden Babys und die Erhaltung der Gesundheit der Mutter konzentriert, beinhaltet die Operation einen komplexen chirurgischen Verschlussprozess, der mit der Gebärmutter beginnt und sich durch mehrere Schichten traditioneller Nahtverschlüsse in mehreren Gewebeebenen fortsetzt. Ein erfolgreicher Verschluss führt zu keinen Komplikationen an der Operationsstelle, wobei ein guter Patientenkomfort und eine minimale Narbe ein erwünschtes Ergebnis sind.

Herkömmliche Hautverschlussverfahren wie Nähte sind wirksam, haben aber Nachteile. Es wurde vorgeschlagen, dass die ideale Methode zum Schließen von Wunden / Einschnitten sein sollte:

• schnell
• nicht traumatisch
• minimal oder nicht-invasiv
• verbunden mit einer geringen Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Dehiszenz und Infektion
• mit akzeptablen kosmetischen Ergebnissen

ZipLine Medical, Inc. ist ein in Campbell, Kalifornien, ansässiges Unternehmen, das ein neuartiges, nicht-invasives Hautverschlussgerät namens Zip Surgical Skin Closure entwickelt hat, das Nähte, Klammern und Kleber zum Verschließen der Hautschicht bei chirurgischen Schnitten oder Wundreparaturen ersetzt. In den USA wurde das Gerät von der FDA als Class I, 510(k) Exempt Device eingestuft und begann im April 2013 mit der kommerziellen Nutzung in den USA.

Zu den klinisch nachgewiesenen Vorteilen des ZipLine-Geräts gehören (Referenzen später in diesem Dokument enthalten):

• Verschlussgeschwindigkeit schneller/überlegener (und weniger variabel im Vergleich zu) Nähten
• Nahtähnliches kosmetisches Ergebnis
• Reduzierung der postoperativen Pflegekosten
• Weniger verschlussbedingte Wundprobleme
• Höhere Patientenzufriedenheit