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PostNAPS: FI, Nutrition, and Psychosocial Health Among Women of Mixed HIV Status and Their Infants in Gulu, Uganda (PostNAPS)

10. November 2020 aktualisiert von: Sera Young, Northwestern University

The PostNAPS Study: Food Insecurity As A Major Determinant of Poor Nutritional and Psychosocial Health Outcomes Among HIV-Infected and -Uninfected Lactating Women and Their Infants in Gulu, Northern Uganda.

PostNAPs was a continuation of the PreNAPs study. 246 women were enrolled in the postnatal period with the primary scientific objective of determining whether food insecurity was an independent risk factor for poor maternal nutritional or psychosocial outcomes or for sub-optimal infant feeding practices.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postpartum women >18 years of age of mixed HIV status who had attended antenatal care at Gulu Regional Referral Hospital in Gulu, Uganda and had participated in the PreNAPS longitudinal observational cohort study and their infants.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Postpartum women >18 years of age
  • Attended antenatal care at Gulu Regional Referral Hospital
  • Participated in the PreNAPS study
  • Infants that were born to women participating in the PreNAPS study

Exclusion Criteria:

  • Women <18 years of age
  • Women not participating in the PreNAPS study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impacts of food insecurity (IFIAS) on maternal and infant health indicators (i.e. changes in body composition, hemoglobin, morbidity, etc.) among lactating women of mixed-HIV status and their infants in Gulu, Uganda
Zeitfenster: Approximately 1 year
Explore the underlying mechanisms and impacts of food insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale (IFIAS)) on body composition changes (weight in kg, bioelectrical impedance analysis (among women), skin folds, MUAC), morbidity (malaria, diagnoses or symptoms of fever, typhoid, diarrhea, etc.), micronutrient status (hemoglobin), and other health indicators among women of mixed-HIV status and their infants in Gulu, Uganda.
Approximately 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal folate levels among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda.
Zeitfenster: Approximately 1 year
Describe the relationship between food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal folate levels and assess if these relationships are modified by maternal HIV status.
Approximately 1 year
Impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal B12 levels among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda.
Zeitfenster: Approximately 1 year
Describe the relationship between food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal B12 levels and assess if this relationship is modified by HIV status.
Approximately 1 year
Impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CESD) on infant feeding among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda
Zeitfenster: Approximately 1 year
Explore the impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CESD) on infant feeding (breastfeeding, introduction of complimentary foods, infant dietary diversity).
Approximately 1 year
Changes in food insecurity (IFIAS) within the first year of delivery among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda
Zeitfenster: Approximately 1 year
Measure changes in the prevalence and severity of food insecurity from delivery to approximately 1 year postpartum among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda.
Approximately 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Tufts University
Weill Medical College of Cornell University
Makerere University
Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sera L Young, MA, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Barnabas K Natamba, MPH, PhD, Michigan State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1302003634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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