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PostNAPS: FI, Nutrition, and Psychosocial Health Among Women of Mixed HIV Status and Their Infants in Gulu, Uganda (PostNAPS)

10 novembre 2020 aggiornato da: Sera Young, Northwestern University

The PostNAPS Study: Food Insecurity As A Major Determinant of Poor Nutritional and Psychosocial Health Outcomes Among HIV-Infected and -Uninfected Lactating Women and Their Infants in Gulu, Northern Uganda.

PostNAPs was a continuation of the PreNAPs study. 246 women were enrolled in the postnatal period with the primary scientific objective of determining whether food insecurity was an independent risk factor for poor maternal nutritional or psychosocial outcomes or for sub-optimal infant feeding practices.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

246

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Postpartum women >18 years of age of mixed HIV status who had attended antenatal care at Gulu Regional Referral Hospital in Gulu, Uganda and had participated in the PreNAPS longitudinal observational cohort study and their infants.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Postpartum women >18 years of age
  • Attended antenatal care at Gulu Regional Referral Hospital
  • Participated in the PreNAPS study
  • Infants that were born to women participating in the PreNAPS study

Exclusion Criteria:

  • Women <18 years of age
  • Women not participating in the PreNAPS study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impacts of food insecurity (IFIAS) on maternal and infant health indicators (i.e. changes in body composition, hemoglobin, morbidity, etc.) among lactating women of mixed-HIV status and their infants in Gulu, Uganda
Lasso di tempo: Approximately 1 year
Explore the underlying mechanisms and impacts of food insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale (IFIAS)) on body composition changes (weight in kg, bioelectrical impedance analysis (among women), skin folds, MUAC), morbidity (malaria, diagnoses or symptoms of fever, typhoid, diarrhea, etc.), micronutrient status (hemoglobin), and other health indicators among women of mixed-HIV status and their infants in Gulu, Uganda.
Approximately 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal folate levels among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda.
Lasso di tempo: Approximately 1 year
Describe the relationship between food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal folate levels and assess if these relationships are modified by maternal HIV status.
Approximately 1 year
Impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal B12 levels among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda.
Lasso di tempo: Approximately 1 year
Describe the relationship between food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CES-D) on maternal B12 levels and assess if this relationship is modified by HIV status.
Approximately 1 year
Impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CESD) on infant feeding among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda
Lasso di tempo: Approximately 1 year
Explore the impacts of food insecurity (IFIAS) and maternal depression (CESD) on infant feeding (breastfeeding, introduction of complimentary foods, infant dietary diversity).
Approximately 1 year
Changes in food insecurity (IFIAS) within the first year of delivery among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda
Lasso di tempo: Approximately 1 year
Measure changes in the prevalence and severity of food insecurity from delivery to approximately 1 year postpartum among women of mixed-HIV status in Gulu, Uganda.
Approximately 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Tufts University
Weill Medical College of Cornell University
Makerere University
Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sera L Young, MA, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Barnabas K Natamba, MPH, PhD, Michigan State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1302003634

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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