Bewertung von Modellparametern zur Anwendung der Retinol-Isotopenverdünnungsmethode (RID). (SUPERKID)

Zur Beurteilung der körpereigenen Retinol-Pools bei Vorschulkindern wird empfohlen, 14-21 Tage nach der Isotopendosierung eine Blutprobe zu entnehmen. Während dieser Zeit sollte die Nahrungsaufnahme von Vitamin A kontrolliert werden. Eine Verkürzung dieses Zeitraums, wie sie für Erwachsene validiert wurde, würde die Belastung für die Kinder verringern und die Forschungseffizienz verbessern. Das Ziel ist die Validierung eines 4-tägigen Protokolls zur Bewertung von Retinol-Pools im Körper von Kindern im Vorschulalter durch Modellierung von Daten, die mit der Retinol-Isotopenverdünnungsmethode (RID) abgeleitet wurden. Ein sekundäres Ziel ist es, Retinol-Pools im Körper zwischen Kindern mit und ohne Entzündung zu vergleichen und die Wirkung asymptomatischer Malaria auf Modellparameter zu bewerten. Für die Studie werden Vorschulkinder (n=60) im Alter von 36 bis 59 Monaten mit Wohnsitz in Telemu, Bundesstaat Osun, Nigeria, rekrutiert. Das Studiendesign ist eine beobachtende Prä-/Post-Studie, für die Retinol-Pools im Körper mit der RID-Methode gemessen werden. Venöse Blutproben werden 4 Tage nach der Gabe von 0,4 mg 13C-markiertem Retinylacetat von allen Kindern entnommen. Eine zweite venöse Blutprobe wird um 6, 8, 12 Uhr entnommen; und 1, 2, 4, 7, 11, 16, 22 und 28 Tage nach der Verabreichung in Untergruppen von 6 Kindern, zufällig verteilt über die 10 zusätzlichen Zeitpunkte. Kinder, die sich mit asymptomatischer Malaria vorstellen, werden behandelt, und eine Hilfsprobe (n = 10) wird einer zweiten Bewertung der Retinol-Pools im Körper unterzogen, die mit einer venösen Blutentnahme nur am Tag 4 nach der Verabreichung bestimmt werden. Retinol-Pools im Körper werden modelliert und der Zeitpunkt, zu dem ein sparsames Modell gilt (vermutlich am Tag 4), wird bewertet. Das Vorhandensein von asymptomatischer Malaria und Entzündungsmarkern wird bei allen Kindern zu jedem Zeitpunkt beurteilt. Körper-Retinol-Pools und Modellparameter zwischen Untergruppen von Kindern mit und ohne asymptomatische Malaria und/oder Entzündung werden verglichen. Vorher/Nachher-Vergleiche der Schätzungen des Körper-Retinol-Pools werden für die Folge-Teilprobe durchgeführt.