Evaluación de los parámetros del modelo para aplicar el método de dilución de isótopos de retinol (RID) (SUPERKID)

Para evaluar las reservas de retinol corporal en niños en edad preescolar, se recomienda tomar una muestra de sangre entre 14 y 21 días después de la dosificación del isótopo. Durante este período, se debe controlar la ingesta dietética de vitamina A. El acortamiento de este período, como se ha validado para los adultos, reduciría la carga para los niños y mejoraría la eficiencia de la investigación. El objetivo es validar un protocolo de 4 días para evaluar las reservas de retinol corporal en niños en edad preescolar mediante el modelado de datos derivados del método de dilución de isótopos de retinol (RID). Un objetivo secundario es comparar las reservas de retinol corporal entre niños con y sin inflamación y evaluar el efecto de la malaria asintomática en los parámetros del modelo. Se reclutarán para el estudio niños en edad preescolar (n=60), de 36 a 59 meses de edad, que residan en Telemu, estado de Osun, Nigeria. El diseño del estudio es un estudio observacional previo/posterior, para el cual las reservas de retinol corporal se medirán mediante el método RID. Se tomarán muestras de sangre venosa de todos los niños 4 días después de la administración de 0,4 mg de acetato de retinilo marcado con 13C. Se tomará una segunda muestra de sangre venosa a las 6, 8, 12 hrs; y 1, 2, 4, 7, 11, 16, 22 y 28 días después de la dosificación en subgrupos de 6 niños, divididos al azar entre los 10 puntos de tiempo adicionales. Los niños que presenten paludismo asintomático serán tratados y una submuestra de conveniencia (n=10) se someterá a una segunda evaluación de las reservas de retinol corporal determinadas con una extracción de sangre venosa el día 4 después de la dosificación únicamente. Se modelarán las reservas de retinol corporal y se evaluará el momento en el que se aplica un modelo parsimonioso (presumiblemente en el día 4). La presencia de malaria asintomática y los marcadores de inflamación se evaluarán en todos los niños en todos los momentos. Se compararán las reservas de retinol corporal y los parámetros del modelo entre los subgrupos de niños con y sin paludismo asintomático y/o inflamación. Se realizarán comparaciones previas y posteriores de las estimaciones del grupo de retinol corporal para la submuestra de seguimiento.