Nachtaktiv-Schlafstudie: Die Auswirkung von Schlaf auf die fäkale Mikrobiota

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren (einschließlich).
2. Derzeit beschäftigt und seit mindestens 6 Monaten mindestens 30 Stunden pro Woche beschäftigt.
3. Konsistenter Arbeitszeitplan während der Tagesstunden mit freien Wochenenden.
4. BMI 18,5 - 30 kg/m² (einschließlich).
5. Gute körperliche und geistige Gesundheit, festgestellt durch selbstberichtete Krankengeschichte.
6. Bereitschaft, ihre allgemeinen Gewohnheiten, Ess- und Aktivitäts-/Bewegungsmuster für die Studiendauer beizubehalten und aufzuzeichnen.
7. Bereitschaft, die gleiche Schlafenszeit, die sie an Arbeitstagen haben, während der gewöhnlichen Arbeitstag-Schlafperiode beizubehalten und aufzuzeichnen.
8. In der Lage, die Schlafenszeit während der Studieninterventionsperiode nach Anweisung zu ändern.
9. Bereitschaft, typische Schlafhygienemuster beizubehalten (z.B. Schlafort, Temperatur, Umgebung).
10. Bereitschaft, ihr derzeitiges Alkoholkonsummuster für die Dauer der Studie beizubehalten.
11. Bereit und in der Lage, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen und alle Studienverfahren abzuschließen, einschließlich der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
12. Erfüllt alle Studienverfahren während der 14-tägigen Screening-Periode, um für die kohortenspezifischen Kriterien basierend auf den während der Screening-Periode gesammelten Schlafdaten geeignet zu sein.
13. Hat regelmäßige Stuhlgewohnheiten und wäre in der Lage, täglich morgens konsistent Stuhlgang zu haben.
14. Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) Score ≤7.

Kohorte 1 (Unzureichender Schlaf)

Teilnehmer müssen alle allgemeinen Einschlusskriterien ERFÜLLEN PLUS:

1. Schlafen im Durchschnitt 5-6 Stunden pro Nacht an Arbeitstagen, verifiziert durch Teilnehmerselbstbericht während der Screening-Periode.
2. Berichten, ihren Schlaf an freien (nicht-Arbeitstagen) Tagen im Durchschnitt um mehr als 75 Minuten zu verlängern, verifiziert durch Teilnehmerselbstbericht während der Screening-Periode.
3. Berichten, sich tagsüber schläfrig zu fühlen und regelmäßig den Wunsch zu haben, ein Nickerchen zu machen, mit einem Score von ≥ 10 auf der ESS, bewertet während der Screening-Periode.
4. Durchschnittlicher KSS-Score von 6-10 an Arbeitstagen während der Screening-Periode.

Kohorte 2 (Ausreichender Schlaf)

Teilnehmer müssen alle allgemeinen Einschlusskriterien ERFÜLLEN PLUS:

1. Schlafen im Durchschnitt 7-8 Stunden pro Nacht an Arbeitstagen, verifiziert durch Teilnehmerselbstbericht während der Screening-Periode.
2. Verlängern den Schlaf an freien (nicht-Arbeitstagen) Tagen nicht um mehr als 45 Minuten, verifiziert durch Teilnehmerselbstbericht während der Screening-Periode.
3. Keine konsistente Schlafentzug oder Bedarf an Nickerchen, mit einem Score von ≤9 auf der ESS, bewertet während der Screening-Periode.
4. Durchschnittlicher KSS-Score von 1-5 an Arbeitstagen während der Screening-Periode.

Ausschlusskriterien:

1. Jede aktuell diagnostizierte oder selbstberichtete Schlaf- oder Magen-Darm-Erkrankung, einschließlich Schlafapnoe, habituelles Schnarchen, Schlaflosigkeit, Narkolepsie, Parasomnien, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie, Reizdarmsyndrom, funktionelle Darmerkrankung oder chronisches Sodbrennen.
2. Tendenz, nachts aufzuwachen oder von einem Partner, Haustier oder Kind(ern) geweckt zu werden.
3. Chronische Erkrankungen, die Medikamente erfordern, die nach Meinung des Untersuchers das Mikrobiom oder den Schlaf der Teilnehmer beeinflussen könnten.
4. Neurodegenerative Erkrankungen (einschließlich Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Demenz).
5. Kürzliche Vorgeschichte (letztes Jahr) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, einschließlich konsistentem Freizeitsubstanzkonsum wie Marihuana.
6. Rauschtrinkverhalten, definiert als 4 oder mehr alkoholische Getränke für Frauen oder 5 oder mehr alkoholische Getränke für Männer in einer Sitzung, innerhalb der letzten 3 Monate.
7. Diagnostizierte neuropsychiatrische Störungen oder Symptome, die möglicherweise den Schlaf beeinflussen (generalisierte Angststörung (GAD), Major Depression (MDD), bipolare Störung, Schizophrenie).
8. Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zum Einschlafen oder Durchschlafen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Melatonin, Diphenhydramin (Benadryl), Magnesium, sedierende oder hypnotische Medikamente (z.B. Zopiclon, Zolpidem) und Benzodiazepine.
9. Verwendung von Medikamenten mit klinisch signifikanten Auswirkungen auf den Schlaf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf SSRIs, Beta-Agonisten, Sulfonylharnstoffe, Beta-Antagonisten, Opioid-Analgetika, Alpha-Antagonisten, Stimulanzien und Glukokortikoide innerhalb der letzten 3 Monate.
10. Jede Verwendung von systemischen Antibiotika in den letzten 3 Monaten. Topische oder gezielte Antibiotika-Anwendung (Augentropfen, Ohrentropfen) sind erlaubt.
11. Jede Verwendung von Probiotika-Ergänzungen in den letzten 2 Wochen.
12. Jede Verwendung von Protonenpumpenhemmern (PPIs) in den letzten 2 Wochen.
13. Schwanger oder stillend oder planend, schwanger zu werden.
14. Persönliche Lebenssituation, die Stress oder Schlafprobleme verursacht (z.B. Pflegeperson, die während des Schlafs aufwachen muss, größere Veränderung im persönlichen Leben).
15. Geplante Übernachtungs- oder Zeitzonenreisen während der Studie.
16. Frauen, die perimenopausale oder menopausale Symptome erfahren, oder solche, die von einem Arzt als perimenopausal oder menopausal diagnostiziert wurden.
17. Jede diagnostizierte Erkrankung oder undiagnostiziertes Symptom, das den Schlaf stört, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schilddrüsenüberfunktion, Nachtschweiß, Restless-Legs-Syndrom oder schlecht kontrollierte allergische Rhinitis.
18. Extreme Chronotypen; solche, die regelmäßig vor 20:00 Uhr oder nach 2:30 Uhr schlafen gehen.
19. Wechselnder Arbeitszeitplan, einschließlich Schichtarbeiter, die spät oder über Nacht arbeiten oder rotierende Zeitpläne haben.
20. Jede andere persönliche oder medizinische Erkrankung, von der der Untersucher glaubt, dass sie die Ergebnisse verzerren oder verwirren könnte.