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EMPAgliflozin-Ergebnisstudie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (EMPEROR-reduziert)

26. April 2021 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Empagliflozin 10 mg einmal täglich im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Empagliflozin im Vergleich zu Placebo zusätzlich zu einer leitliniengerechten medikamentösen Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3730

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Bahia Blanca, Argentinien, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Argentinien, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentinien, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
        • CCBR - Buenos Aires - AR
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentinien, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentinien, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Argentinien, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Argentinien, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Argentinien, X5002AOQ
        • Clínica Colombo
      • Coronel Suarez, Argentinien, B7540DOL
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Argentinien, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Argentinien, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Argentinien, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Argentinien, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
        • Hospital Privado De Comunidad
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Olivos, Argentinien, 1602
        • Clinica Olivos
      • Quilmes, Argentinien, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Argentinien, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clínicas de Quilmes
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Sanatorio Británico
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Argentinien, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • Rosario, Argentinien, S2000DSV
        • Sanatorio Parque
      • Salta, Argentinien, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Argentinien, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Argentinien, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000
        • CCBR Tucuman
      • San Vicente, Argentinien, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral
      • Santa Fé, Argentinien, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen "
      • Tucumán, Argentinien, T4000JCU
        • Instituto de Cardiologia
      • Villa Luro, Argentinien, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australien, 4064
        • Core Research Group
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australien, 5035
        • SA-Heart Ashford Specialist Centre
      • Fullarton, South Australia, Australien, 5063
        • Heart and Vascular Research
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • The Northern Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • University Hospital Geelong
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 3000
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • AZ Sint-Maarten
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-060
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30140-062
        • Hospital Vera Cruz
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Brasília, Brasilien, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brasilien, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • CCBR - Brasilia
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Campinas, Brasilien, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brasilien, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Brasilien, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brasilien, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Fortaleza, Brasilien, 60846-190
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
      • Goiania, Brasilien, 74223-130
        • Barroso e Sebba Ltda
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Brasilien, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Brasilien, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio De Janeiro - RJ, Brasilien, CEP 20551
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santo André, Brasilien, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina, Sao Jose
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 01244-030
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasilien, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Brasilien, 04208-002
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Brasilien, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, China, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, China, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, China, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, China, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, China, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, China, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, China, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, China, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, China, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, China, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, China, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, China, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, China, 110015
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Tianjin, China, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Yanji, China, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, China, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, China, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Deutschland, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Deutschland, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • GWT-TUD GmbH
      • Dresden, Deutschland, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Deutschland, 60594
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Deutschland, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Deutschland, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Deutschland, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Katholisches Klinikum St. Hildegardiskrankenhaus, Mainz
      • München, Deutschland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nienburg, Deutschland, 31582
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Nienburg
      • Papenburg, Deutschland, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Deutschland, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Deutschland, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • HOP de Bayonne
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • HOP Jean Minjoz
      • Bron, Frankreich, 69500
        • HOP Louis Pradel
      • Caen, Frankreich, 14033
        • HOP Côte de Nacre
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Frankreich, 75651
        • HOP La Pitié Salpêtrière
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • HOP Haut-Lévêque
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • HOP Rangueil
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • INS Louis Mathieu
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, Indien, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, Indien, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, Indien, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Chennai, Indien, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Kolkatta, Indien, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, Indien, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, Indien, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, Indien, 110 062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
  • Italien
      • Benevento, Italien, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Italien, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona (AR), Italien, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Italien, 00161
        • Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
      • Trieste, Italien, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
  • Japan
      • Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 454-0933
        • Nagoya Kyoritsu Hospital
      • Aichi, Toyota, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
      • Chiba, Chiba, Japan, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Japan, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Japan, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japan, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japan, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 806-8501
        • Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Japan, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Japan, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Hatsukaichi, Japan, 738-8503
        • JA Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Japan, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Hakodate, Japan, 041-8512
        • National Hospital Organization Hakodate Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Japan, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japan, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Japan, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Japan, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japan, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kyoto, Uji, Japan, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-3133
        • The Cardiovascular Center of Sendai
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Japan, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Japan, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Japan, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japan, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Japan, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Sakai, Japan, 599-8247
        • Seichokai Bell Land General Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Shiga, Kusatsu, Japan, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Japan, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Japan, 752-8510
        • Kanmon Medical Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • Southlake Regional Health Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Saint George-de-Beauce, Quebec, Kanada, G5Y 4T8
        • Centre de sante et de services sociaux de Beauce
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 614-735
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • Cheongju, Korea, Republik von, 361-771
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Sungnam, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Wonju, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Distrito Federal, Mexiko, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, Mexiko, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Guadalajara, Mexiko, 44656
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Mexico, Mexiko, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, Mexiko, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, Mexiko, 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, Mexiko, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, Mexiko, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica
      • Torreon, Mexiko, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
      • Zapopan, Mexiko, 45200
        • Hospital Dr Angel Leano
  • Niederlande
      • Almelo, Niederlande, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Amsterdam, Niederlande, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Amsterdam, Niederlande, 1081HV
        • Amsterdam UMC Locatie VUMC
      • Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Niederlande, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Niederlande, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Niederlande, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Haag, Niederlande, 2597 AX
        • HMC Bronovo
      • EDE, Niederlande, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Hoorn, Niederlande, 1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Meppel, Niederlande, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Uden, Niederlande, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven Uden
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • Vie Curi Medisch Centrum
      • Zaandam, Niederlande, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Niederlande, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-765
        • Klimed Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Polen, 15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-316
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Polen, 32-500
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Gdansk, Polen, 80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polen, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Polen, 81348
        • Saint Wincenty a Paulo Hosp., Cardiology Dept., Gdynia
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Katowice, Polen, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Polen, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Polen, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lodz, Polen, 91-302
        • Nzoz Salus
      • Lowicz, Polen, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Polen, 48-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Ruda Slaska, Polen, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Clinmedica Research Omc sp. z o.o. sp.k., Skierniewice
      • Staszow, Polen, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Polen, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Polen, 43-100
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Ustron, Polen, 43-450
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Warszawa, Polen, 02-777
        • McM Polimedica
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Polen, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Orense, Spanien, 32005
        • Complejo Hospitalario Universitario de Orense
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
  • Tschechien
      • Bilovec, Tschechien, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brandys Nad, Tschechien, 250 01
        • Medicus Services Ltd.
      • Brno, Tschechien, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Tschechien, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Tschechien, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Tschechien, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Broumov, Tschechien, 55001
        • Edumed s.r.o
      • Chrudim, Tschechien, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Tschechien, 73818
        • Nemocnice ve Frydku-Mistku, prispevkova organizace
      • Louny, Tschechien, 440 01
        • MUDr. Ladislav Busak
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Tschechien, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prag 5, Tschechien, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prague 2, Tschechien, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Praha 4 - Krc, Tschechien, 140 59
        • Thomayer Hospital
      • Prerov, Tschechien, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Pribram, Tschechien, 261 01
        • Clinic of Cardiology, Pribram
      • Trebic, Tschechien, 67401
        • Hospital Trebic, p.o.
      • Usti nad Labem, Tschechien, 40113
        • Masaryk Hospital, Usti nad Labem
      • Zlin, Tschechien, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Tschechien, 66902
        • KIGE s.r.o
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • ClinExpert Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
      • Debrecen, Ungarn, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Oroshaza, Ungarn, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Ungarn, 7635
        • Da Vinci Magánklinika
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Cardiology Consultants, Inc
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Hospital and Clinic
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • MedStar Health Research Institute
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University Hospital School of Medicine
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Spectrum Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
        • Alpena General Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • SLHV
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Palm Research Center
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11041
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Rama Research LLC
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Palmetto Health
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
        • William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • The Heart Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Vereinigte Staaten, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Vereinigtes Königreich, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Luton, Vereinigtes Königreich, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Newport, Vereinigtes Königreich, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Morriston Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Patientenalter >= 18 Jahre beim Screening. Nur für Japan: Alter >= 20 Jahre beim Screening

  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Chronic Heart Failure) NYHA (New York Heart Association Classification) Klasse II-IV und reduzierter EF (Ejection Fraction) (LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) <=40 %) und erhöhtem NT-proBNP (N-terminal des Prohormons Brain Natriuretic Peptide)

    • Wenn EF >= 36 % bis <= 40 %: NT-proBNP >= 2500 pg/ml oder Patienten ohne Vorhofflimmern (Vorhofflimmern/Vorhofflattern) und NT-proBNP >= 5000 pg/ml für Patienten mit Vorhofflimmern
    • Wenn EF >= 31 % bis <= 35 %: NT-proBNP >= 1000 pg/ml für Patienten ohne Vorhofflimmern und NT-proBNP >= 2000 pg/ml für Patienten mit Vorhofflimmern
    • Wenn EF <= 30 %: NT-proBNP >= 600 pg/ml für Patienten ohne Vorhofflimmern und NT-proBNP >= 1200 pg/ml für Patienten mit Vorhofflimmern
    • EF ≤ 40 % und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz in den letzten 12 Monaten: NTproBNP ≥ 600 pg/ml für Patienten ohne Vorhofflimmern und NT-proBNP >= 1200 pg/ml für Patienten mit Vorhofflimmern
  • Angemessene Dosis der medizinischen Therapie für Herzinsuffizienz im Einklang mit den geltenden lokalen und internationalen CV (kardiovaskulären) Richtlinien, stabil für mindestens 1 Woche vor Besuch 1
  • Angemessene Verwendung medizinischer Geräte wie Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) im Einklang mit den geltenden lokalen oder internationalen CV-Richtlinien
  • Unterschriebenes und datiertes schriftliches ICF (Informed Consent Form)
  • Es gelten weitere Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypassoperation oder andere größere kardiovaskuläre Operation, Schlaganfall oder TIA (transiente ischämische Attacke) in den letzten 90 Tagen vor Besuch 1
  • Empfänger einer Herztransplantation oder für eine Herztransplantation gelistet
  • Akute dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Systolischer Blutdruck (SBP) >= 180 mmHg bei Besuch 2.
  • Symptomatische Hypotonie und/oder SBP < 100 mmHg
  • Hinweis auf eine Lebererkrankung
  • Eingeschränkte Nierenfunktion, definiert als eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) < 20 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI (Chronic Kidney Disease – Epidemiology Collaboration Equation)) oder dialysepflichtig
  • Geschichte der Ketoazidose
  • Aktuelle Anwendung oder frühere Anwendung eines SGLT (Natrium-Glucose-Cotransporter)-2-Inhibitors oder eines kombinierten SGLT-1- und 2-Inhibitors
  • Derzeit in ein anderes Prüfgerät oder eine Arzneimittelstudie eingeschrieben
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Empagliflozin oder andere SGLT-2-Hemmer
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
einmal täglich
EXPERIMENTAL: Empagliflozin
Arzneimittel: Empagliflozin
einmal täglich
Andere Namen:
  • JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Ereignis eines adjudizierten kardiovaskulären (CV) Todes oder einer adjudizierten Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HHF)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Zeit bis zum ersten Ereignis eines festgestellten kardiovaskulären (CV) Todes oder einer festgestellten Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HHF). Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre (100 * Anzahl Patienten mit Ereignis / Risikozeit [Jahre]). Mit Risikozeit [Jahr] berechnet als: Summe der Risikozeit [Tage] über alle Patienten einer Behandlungsgruppe / 365,25.

Patienten ohne ein bestimmtes Endpunkt-Ereignis wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Patient frei von dem Ereignis war, oder am Ende des geplanten Behandlungszeitraums, je nachdem, was früher war.

Maßeinheit: Risikopatienten mit Ereignissen pro 100 Patientenjahre (PT-Jahre).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer adjudizierten Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HHF) (erstmals und wiederholt)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss der geplanten Behandlungsphase, bis zu 1040 Tage.

Berichtet wird die Gesamtzahl der HHF-Ereignisse (erste und wiederkehrende), die aufgetreten sind.

Es wurden alle Daten bis zum Ende des geplanten Behandlungszeitraums (einschließlich der Daten nach dem Ende der Behandlung für Patienten, die den Behandlungszeitraum nicht wie geplant beendeten) von allen randomisierten Patienten verwendet.
Von der Randomisierung bis zum Abschluss der geplanten Behandlungsphase, bis zu 1040 Tage.
eGFR (CKD-EPI) cr Steigung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Woche 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148 und am Ende der Behandlung (EOT), bis zu 1040 Tage.

Glomeruläre Filtrationsrate geschätzt durch die Collaboration-Formel für die Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen mit Serum-Kreatinin-Messung (eGFR (CKD-EPI)cr) [ml/min/1,73 m2] Steigung der Änderung von der Grundlinie.

Verfügbare Daten zu Behandlungsänderungen gegenüber dem Ausgangswert sollten verwendet werden. Patienten ohne On-Treatment-Daten nach Randomisierung sollten nicht in diese Analyse eingeschlossen werden. Die Steigung repräsentiert den langfristigen Effekt auf die eGFR.

Zeitpunkte nach der Grundlinie wurden in die Berechnung der Änderungssteigung gegenüber der Grundlinie einbezogen. Beschreibende Statistik (Mittelwert (Standardfehler)) wird berichtet.
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148 und am Ende der Behandlung (EOT), bis zu 1040 Tage.
Zeit bis zum ersten Ereignis im zusammengesetzten renalen Endpunkt: Chronische Dialyse, Nierentransplantation oder anhaltende Reduktion der eGFR (CKD-EPI)cr
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Zeit bis zum ersten Ereignis im kombinierten renalen Endpunkt: chronische Dialyse (mindestens 90 Tage lang mindestens zweimal pro Woche), Nierentransplantation oder anhaltende Verringerung der glomerulären Filtrationsrate, geschätzt anhand der Collaboration Formula für chronische Nierenerkrankungen Serumkreatininmessung (eGFR (CKD-EPI)cr).

Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre (100 * Anzahl Patienten mit Ereignis / Risikozeit [Jahre]). Mit Risikozeit [Jahr] berechnet als: Summe der Risikozeit [Tage] über alle Patienten einer Behandlungsgruppe / 365,25.

Patienten ohne ein bestimmtes Endpunkt-Ereignis wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Patient frei von dem Ereignis war, oder am Ende des geplanten Behandlungszeitraums, je nachdem, was früher war.

Maßeinheit: Risikopatienten mit Ereignissen pro 100 Patientenjahre (PT-Jahre).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.
Zeit bis zur ersten adjudizierten Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HHF)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Zeit bis zur ersten entschiedenen Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (HHF). Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre (100 * Anzahl Patienten mit Ereignis / Risikozeit [Jahre]). Mit Risikozeit [Jahr] berechnet als: Summe der Risikozeit [Tage] über alle Patienten einer Behandlungsgruppe / 365,25. Patienten ohne ein bestimmtes Endpunkt-Ereignis wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Patient frei von dem Ereignis war, oder am Ende des geplanten Behandlungszeitraums, je nachdem, was früher war.

Maßeinheit: Risikopatienten mit Ereignissen pro 100 Patientenjahre (PT-Jahre).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.
Zeit bis zum anerkannten kardiovaskulären (CV) Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Zeit bis zum entschiedenen kardiovaskulären Tod. Die Inzidenzrate (Patienten mit Ereignissen pro 100 Personenjahre mit Risiko) wird angegeben.

Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre (100 * Anzahl Patienten mit Ereignis / Risikozeit [Jahre]). Mit Risikozeit [Jahr] berechnet als: Summe der Risikozeit [Tage] über alle Patienten einer Behandlungsgruppe / 365,25.

Patienten ohne ein bestimmtes Endpunkt-Ereignis wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Patient frei von dem Ereignis war, oder am Ende des geplanten Behandlungszeitraums, je nachdem, was früher war.

Maßeinheit: Risikopatienten mit Ereignissen pro 100 Patientenjahre (PT-Jahre).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.
Zeit bis zur Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Zeit bis zur Gesamtsterblichkeit. Die Inzidenzrate (Patienten mit Ereignissen pro 100 Personenjahre mit Risiko) wird angegeben.

Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre (100 * Anzahl Patienten mit Ereignis / Risikozeit [Jahre]). Mit Risikozeit [Jahr] berechnet als: Summe der Risikozeit [Tage] über alle Patienten einer Behandlungsgruppe / 365,25.

Patienten ohne ein bestimmtes Endpunkt-Ereignis wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Patient frei von dem Ereignis war, oder am Ende des geplanten Behandlungszeitraums, je nachdem, was früher war.

Maßeinheit: Risikopatienten mit Ereignissen pro 100 Patientenjahre (PT-Jahre).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.
Zeit bis zum Auftreten von Diabetes mellitus (DM)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.

Zeit bis zum Auftreten von DM (glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 % oder wie vom Prüfarzt diagnostiziert) bei Patienten mit Prä-DM (keine DM in der Anamnese und kein HbA1c ≥ 6,5 % vor der Behandlung und ein HbA1c-Wert vor der Behandlung von 5,7). bis <6,5 %). Die Inzidenzrate (Patienten mit Ereignissen pro 100 Personenjahre mit Risiko) wird angegeben.

Dargestellt ist die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre (100 * Anzahl Patienten mit Ereignis / Risikozeit [Jahre]). Mit Risikozeit [Jahr] berechnet als: Summe der Risikozeit [Tage] über alle Patienten einer Behandlungsgruppe / 365,25.

Patienten ohne ein bestimmtes Endpunkt-Ereignis wurden zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass der Patient frei von dem Ereignis war, oder am Ende des geplanten Behandlungszeitraums, je nachdem, was früher war.

Maßeinheit: Risikopatienten mit Ereignissen pro 100 Patientenjahre (PT-Jahre).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss des geplanten Behandlungszeitraums, bis zu 1040 Tage.
Änderung des KCCQ-Scores (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Woche 12, Woche 32 und Woche 52.

Veränderung des KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) klinischen Zusammenfassungsscores in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert. Der KCCQ ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 23 Fragen, der entwickelt wurde, um körperliche Einschränkungen, Symptome (Häufigkeit, Schweregrad und Veränderungen im Laufe der Zeit), soziale Einschränkungen, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten. Der KCCQ-Clinical Summary Score umfasst folgende Bereiche: Symptomhäufigkeit, Symptombelastung und körperliche Einschränkung. Der Score wird berechnet, indem die Domänenantworten summiert und die Scores dann auf eine Einheitenskala von 0–100 transformiert werden, wobei höhere Scores einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.

Für verstorbene Patienten wird bei allen nachfolgenden planmäßigen Besuchen nach dem Todesdatum die schlechteste Punktzahl (Punktzahl 0) angesetzt.

Der Standardfehler ist der angepasste Standardfehler. Die Veränderung des KCCQ-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 wurde unter Verwendung eines MMRM mit Besuchen (Woche 12, 32 und 52) als wiederholte Messungen modelliert, der angepasste Mittelwert (Standardfehler) in Woche 52 wird berichtet.
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 12, Woche 32 und Woche 52.
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen (erste und wiederkehrende)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abschluss der geplanten Behandlungsphase, bis zu 1040 Tage.
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen (erste und wiederkehrende).
Von der Randomisierung bis zum Abschluss der geplanten Behandlungsphase, bis zu 1040 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1245.121
  • 2016-002280-34 (EUDRACT_NUMBER)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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