Bioverfügbarkeit von ABT-333-Tabletten im Vergleich zu First in Human (FIH) Kapselformulierung und Sicherheit, Verträglichkeit und PK-Studie von Einzeldosen von ABT-333 bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• insgesamt gesunde Probanden;
• nicht gebärfähige potenzielle Frauen eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer signifikanten Empfindlichkeit gegenüber einem Medikament;
• positiver Test auf HAV-IgM, HBsAg, Anti-HCV-Ak oder Anti-HIV-Ak;
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Problemen oder -Verfahren;
• Vorgeschichte von Krampfanfällen, Diabetes oder Krebs (außer Basalzellkarzinom);
• klinisch signifikante kardiovaskuläre, respiratorische (außer leichtes Asthma), renale, gastrointestinale, hämatologische, neurologische, Schilddrüsen- oder unkontrollierte medizinische Erkrankungen oder psychiatrische Störungen;
• Verwendung von Tabak oder nikotinhaltigen Produkten in den 6 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments;
• Spende oder Verlust von 550 ml oder mehr Blutvolumen oder Erhalt einer Transfusion eines beliebigen Blutprodukts innerhalb von 8 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments;
• anormale Screening-Laborergebnisse, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachtet werden;
• aktuelle Einschreibung in eine andere klinische Studie;
• frühere Einschreibung in diese Studie;
• kürzlicher (6-monatiger) Drogen-/Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, der die Einhaltung des Protokolls ausschließen könnte;
• schwangere oder stillende Frauen;
• Bedarf an frei verkäuflichen und/oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen und/oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln auf regelmäßiger Basis