Digitalisierung neurofunktioneller Tests über eine mobile Anwendung DAMS für Multiple-Sklerose-Patienten (MSCopilot)

Einschlusskriterien:

MS-Patienten:

• Fächer: 18 Jahre bis 60 Jahre
• mit einer bestätigten und dokumentierten MS-Diagnose gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien von 2010
• mit oder ohne MS-Erhaltung und/oder symptomatische Behandlung, wenn MS-Erhaltung und/oder symptomatische Behandlung: stabil in den letzten 6 Monaten vor der Aufnahme (Zentral wirkende Analgika, Antidepressiva oder neuroleptische Behandlung sind zugelassen, dürfen aber in den letzten 2 Monaten davor nicht modifiziert werden Einschreibung)
• mit einem EDSS [0;7] in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung
• mit einem EDSS [0;7] in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung
• ohne Anzeichen einer Änderung des EDSS-Scores seit der letzten verfügbaren Messung
• ohne Anzeichen eines Rückfalls in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung
• in einem Sozialversicherungsprogramm angemeldet sind oder davon profitieren
• die das Informationsblatt gelesen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Gesunde Freiwillige:

• Fächer: 18 Jahre bis 60 Jahre
• ohne Anzeichen einer Geheinschränkung (nach Einschätzung des Arztes) oder Gehhilfe
• keine persönliche und familiäre Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis) oder Multiple Sklerose
• abgestimmt auf die soziodemografischen Merkmale der MS-Patientenstichprobe (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildung)
• in einem Sozialversicherungsprogramm angemeldet sind oder davon profitieren
• die das Informationsblatt gelesen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Nicht-Einschlusskriterien:

MS-Patienten und gesunde Freiwillige:

• Teilnehmer, die Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren oder Hörgeräte tragen
• Unfähigkeit, ihre rechte Hand für den Koordinationstest (MCT) zu verwenden
• Hinweise auf eine andere neurologische oder psychiatrische Störung als MS, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Kopfverletzungen, Krampfanfälle oder systemische medizinische Erkrankungen, die wahrscheinlich die kognitive Funktion beeinträchtigen
• Evolutive rheumatologische Erkrankung
• Jede Vision (z. Kurzsichtigkeit (-6; +6); angeborene Dyschromatopsie und Glaukom) oder Hörstörungen, die die Durchführung der Tests beeinflussen könnten
• Verzicht auf die üblichen Seh- und/oder Gehhilfen, wenn diese üblicherweise benötigt werden
• Akute Asthenie (Score>7 auf einer visuellen Analogskala)
• Systemische Kortikosteroidbehandlung in den letzten 30 Tagen vor der Einschreibung
• Intramuskuläre Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 4 Monaten vor der Einschreibung
• Änderung der Behandlung mit zentral wirkenden Schmerzmitteln, Antidepressiva oder Neuroleptika in den letzten 2 Monaten vor der Einschreibung
• Rehabilitation in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung
• Schwangere und stillende Frauen - Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
• Bettlägerige Patienten oder Patienten mit einer täglichen Aktivität von weniger als 2 Stunden pro Tag
• Unfähigkeit, eine mobile Anwendung zu verwenden
• Aktueller Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch, der die Leistung bei den Tests beeinflussen könnte (Beurteilung des Arztes)
• Teilnahme an einer anderen Studie Gesunde Freiwillige, die nicht den soziodemografischen Merkmalen von MS-Patienten entsprechen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

• Patient, der nach Aufnahme in die Studie einen Rückfall erleidet
• Patient mit einer Erhaltungs- und symptomatischen MS-Behandlungsmodifikation
• Verwendung von zentral wirkenden Analgika, Antidepressiva oder Neuroleptika nach Aufnahme in die Studie
• Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch, der die Leistung bei den Tests zwischen Einschluss und Nachsorgeuntersuchungen beeinflussen könnte (Beurteilung des Arztes)
• Wegfall oder Änderung der üblichen Seh- und/oder Gehhilfen
• Akute Asthenie (Score > 7 auf einer visuellen Analogskala) beim Nachsorgetermin.