Digitalización de Pruebas Neurofuncionales a través de una Aplicación Móvil DAMS para Pacientes con Esclerosis Múltiple (MSCopilot)

Criterios de inclusión:

Pacientes con EM:

• sujetos: 18 Años a 60 Años
• con un diagnóstico de EM confirmado y documentado, según los criterios revisados ​​de McDonald de 2010
• con o sin tratamiento de mantenimiento y/o sintomático de la EM, si el tratamiento de mantenimiento y/o sintomático de la EM: estable durante los últimos 6 meses antes de la inscripción (los tratamientos con antálgicos, antidepresivos o neurolépticos de acción central están autorizados pero no se modificarán en los últimos 2 meses antes inscripción)
• con un EDSS [0;7] en los últimos 6 meses antes de la inscripción
• con un EDSS [0;7] en los últimos 6 meses antes de la inscripción
• sin evidencia de cambio en la puntuación EDSS desde la última medida disponible
• sin evidencia de recaída en los últimos 6 meses antes de la inscripción
• inscrito o beneficiándose de un programa de Seguro Social
• que han leído la hoja de información y firmado el formulario de consentimiento informado

Voluntarios saludables:

• sujetos: 18 Años a 60 Años
• sin evidencia de limitación para caminar (según el criterio del médico) ni ayuda para caminar
• sin antecedentes personales y familiares de enfermedad inflamatoria (p. artritis reumatoide) o esclerosis múltiple
• emparejado con las características sociodemográficas de la muestra de pacientes con EM (edad, sexo, altura, peso, educación)
• inscrito o beneficiándose de un programa de Seguro Social
• que han leído la hoja de información y firmado el formulario de consentimiento informado

Criterios de no inclusión:

Pacientes con EM y voluntarios sanos:

• Participantes que usan marcapasos, desfibriladores implantables o audífonos
• Incapacidad para usar su mano derecha para la prueba de coordinación (MCT)
• Evidencia de trastorno neurológico o psiquiátrico que no sea EM, incluidos, entre otros, traumatismo craneoencefálico importante, convulsiones o enfermedades médicas sistémicas que probablemente afecten el funcionamiento cognitivo
• Enfermedad reumatológica evolutiva
• Cualquier visión (ej. miopía (-6; +6); discromatopsia congénita y glaucoma) o condiciones auditivas que pudieran influir en la realización de las pruebas
• Omisión de las ayudas visuales y/o para caminar habituales si es necesario habitualmente
• Astenia aguda (puntuación > 7 en escala analógica visual)
• Tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos 30 días antes de la inscripción
• Inyección intramuscular de toxina botulínica en los últimos 4 meses antes de la inscripción
• Cambio en el tratamiento antálgico, antidepresivo o neuroléptico de acción central en los últimos 2 meses antes de la inscripción
• Rehabilitación en los últimos 6 meses antes de la inscripción
• Mujeres embarazadas y lactantes - Persona bajo tutela o curatela
• Pacientes postrados en cama o pacientes con una actividad diaria de menos de 2 horas por día
• Incapacidad para usar una aplicación móvil
• Abuso actual de drogas y/o alcohol que podría influir en el rendimiento de las pruebas (a juicio del médico)
• Participación en otro estudio Los voluntarios sanos que no coincidan con las características sociodemográficas de los pacientes con EM no se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Paciente que experimenta una recaída una vez inscrito en el estudio
• Paciente con una modificación del tratamiento de EM sintomática y de mantenimiento
• Uso de antálgicos, antidepresivos o neurolépticos de acción central una vez inscritos en el estudio
• Abuso de sustancias y/o alcohol que podría influir en el rendimiento de las pruebas entre la inclusión y las visitas de seguimiento (a juicio del médico)
• Omisión o cambio en las ayudas visuales y/o deambulatorias habituales
• Astenia aguda (puntuación > 7 en escala analógica visual) en la visita de control.