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Die Auswirkung der Einführung einer Ösophagus-Temperatursonde auf den Trachealmanschettendruck

14. August 2020 aktualisiert von: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung auf das Einführen des Ösophagus-Stethoskops auf den Luftröhrenmanschettendruck während der Vollnarkose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass der Manschettendruck des Trachealtubus nicht mehr als 30 cmH2O betragen sollte. Daher achten Anästhesisten in der Regel darauf, einen ausreichenden Manschettendruck aufrechtzuerhalten, insbesondere unmittelbar nach Abschluss der trachealen Intubation. In letzter Zeit wird das Ösophagusstethoskop häufig zur genauen Überwachung der Körpertemperatur des Patienten eingesetzt. Das Einführen eines Fremdkörpers in die Speiseröhre könnte sich jedoch auf den Manschettendruck auswirken.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung der Einführung eines Ösophagus-Stethoskops auf den Luftröhrenmanschettendruck zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient erhält Vollnarkose für eine geplante Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient erhält Vollnarkose für eine geplante Operation

Ausschlusskriterien:

  • Wer ist nicht bereit, sich anzumelden?
  • der an einer klinischen Erkrankung oder einer Operation in der Speiseröhre in der Vorgeschichte leidet
  • Wer hat eine Ambitionstendenz?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Manschettendrucks
Zeitfenster: intraoperativ
Änderung des Manschettendrucks durch Einführen des Ösophagusstethoskops im Vergleich zu vor dem Einführen
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-2017-78

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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