- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03375554
Die Auswirkung der Einführung einer Ösophagus-Temperatursonde auf den Trachealmanschettendruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein bekannt, dass der Manschettendruck des Trachealtubus nicht mehr als 30 cmH2O betragen sollte. Daher achten Anästhesisten in der Regel darauf, einen ausreichenden Manschettendruck aufrechtzuerhalten, insbesondere unmittelbar nach Abschluss der trachealen Intubation. In letzter Zeit wird das Ösophagusstethoskop häufig zur genauen Überwachung der Körpertemperatur des Patienten eingesetzt. Das Einführen eines Fremdkörpers in die Speiseröhre könnte sich jedoch auf den Manschettendruck auswirken.
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung der Einführung eines Ösophagus-Stethoskops auf den Luftröhrenmanschettendruck zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient erhält Vollnarkose für eine geplante Operation
Ausschlusskriterien:
- Wer ist nicht bereit, sich anzumelden?
- der an einer klinischen Erkrankung oder einer Operation in der Speiseröhre in der Vorgeschichte leidet
- Wer hat eine Ambitionstendenz?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Manschettendrucks
Zeitfenster: intraoperativ
|
Änderung des Manschettendrucks durch Einführen des Ösophagusstethoskops im Vergleich zu vor dem Einführen
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-2017-78
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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