- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03409497
Auswirkungen von Traubensaft zum Frühstück auf Glykämie und kognitive Funktion bei gesunden Erwachsenen
4. November 2020 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Bewerten Sie die Auswirkungen von 100 % Traubensaft mit einer Mahlzeit auf die postprandiale glykämische Reaktion und den daraus resultierenden Appetit, die Nahrungsaufnahme und die kognitive Funktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien und veröffentlichte Literatur von Forschern deuten darauf hin, dass der Phenolgehalt und die starke Geschmacksintensität von 100 % Concord-Traubensaft potenziell positive Auswirkungen auf den Blutzuckerspiegel haben.
Die Forscher wollen besser verstehen, dass der Verzehr von 100 % Traubensaft mit einer Mahlzeit den Appetit und den Blutzucker akut und über den Tag hinweg mithilfe eines 24-Stunden-Glukosemonitors verändert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47909
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25,0-34,9 kg/m2
- Bereitschaft, alle Testnahrungsmittel zu essen
- Geringer Konsum von Tee und Kaffee, Verzicht auf beides in den 48 Stunden vor Testtagen und am Testtag
- Nüchtern-Blutzucker unter 6,1 mmol/l über kapillare Blutprobe aus der Fingerbeere mit einem SureStep-Blutzuckermessgerät (Lifescan, Milpitas, CA)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker, den Fettstoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
- Körpergewichtsschwankung von >5kg in den letzten 3 Monaten
- Einnahme von Vitaminen oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln
- Raucher
- Akute oder chronische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Concord-Traubensaft
|
Concord-Traubensaft
|
|
SHAM_COMPARATOR: Flavonoidarmes Getränk mit geringer Essenz
|
Flavonoidarmes Getränk mit geringer Essenz
|
|
SHAM_COMPARATOR: Flavonoidarmes Getränk
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Flavonoidarmes Getränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutzuckers über 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Proben, die 24 Stunden lang alle 5 Minuten von einem kontinuierlichen Glukosemonitor entnommen werden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Fragebogen zu Hunger, Völlegefühl, Esslust, voraussichtlichem Verzehr, Durst, stündlich am selben Tag wie Traubensafteingriff genommen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 055-049
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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