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Effects of Health Literacy and HCV Knowledge on HCV Treatment Willingness in HIV-coinfected Patients

1. September 2021 aktualisiert von: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Effects of Health Literacy and Hepatitis C Knowledge on Hepatitis C Treatment Willingness in HIV-coinfected Patients, According to Hepatitis C Treatment Referral Status

A clinical observational study for patients with HIV co-infected with hepatitis C that investigates the levels of their health literacy, hepatitis C and HIV knowledge. Participants will complete a one-time assessment of these studied domains and categorized in three groups defined by their hepatitis C treatment referral status: not-referred, referred-attended, referred and no-show.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The main purpose of this research study is to investigate the prevalence of inadequate health literacy and hepatitis C knowledge and their determinants among people living with HIV/AIDS co-infected with hepatitis C. The observation will determine if health literacy and/or hepatitis C knowledge are predictors of patient willingness and intention to be treated for HCV in the overall cohort and stratified according to study groups as noted above.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8186
        • Owen Clinic - University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients living with HIV, coinfected with HCV, who are receiving care at the UCSD Owen Clinic at the time of data collection

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any adult (≥ 18 years) HIV-infected patient attending the UCSD Owen Clinic
  • Regardless of ethnic background
  • English or Spanish speaking
  • With active HCV infection defined as having a detectable HCV viral load with or without a positive HCV antibody

Exclusion Criteria:

  • Neurocognitive impairment precluding participation
  • Physical illness precluding participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Not referred for HCV therapy
Referred for HCV therapy,did not show up
Referred,attended HCV therapy evaluation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inadequate health literacy (s-TOFHLA inventory)
Zeitfenster: Baseline before HCV treatment consideration
The primary outcome will measure the point prevalence of inadequate health literacy among persons with HIV/AIDS with active hepatitis C infection.
Baseline before HCV treatment consideration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepatitis C knowledge (using the modified Treolar's scale)
Zeitfenster: Baseline before HCV treatment consideration
Baseline before HCV treatment consideration

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinants of inadequate health literacy and HCV knowledge
Zeitfenster: Baseline before HCV treatment consideration
To ascertain determinants of inadequate health literacy and HCV knowledge among PLWH coinfected with HCV in the overall study group and stratified according to group membership: (1) not referred for HCV therapy, (2) those referred but no show, and (3) those referred and attended HCV therapy.
Baseline before HCV treatment consideration
Predictors of patient willingness to HCV treatment
Zeitfenster: Baseline before HCV treatment consideration
To ascertain predictors of patient willingness and intention to be treated for HCV with particular attention to the independent effect of health literacy and HCV knowledge in the overall cohort and stratified according to study groups as noted above.
Baseline before HCV treatment consideration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170991
  • 170218 (Andere Kennung: UCSD Human Research Protections Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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