Die Wirkung eines gemeinschaftsbasierten LAT-behandelten Managementmodells auf das Gewaltrisiko von Patienten mit Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert als Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
• Gewalttätiges Verhalten wie Zerschlagen oder Zerbrechen, Drohen mit einer Waffe, Begehen von Brandstiftung oder Explosion im letzten Jahr, unabhängig davon, ob das Verhalten durch Überredung gestoppt werden kann oder nicht;
• Zusammenleben mit einem Vormund oder einer Pflegekraft;
• Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer Erziehungsberechtigten;
• Negativ im Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter; weibliche Probanden müssen während der gesamten Studie wirksame Maßnahmen ergreifen, um eine Schwangerschaft zu verhindern, oder waren postmenopausal.-

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Suizidgedanken oder Suizidversuchen innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening oder im Screening-Zeitraum;
• Intravenöser Drogenmissbrauch oder Opioidabhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie;
• Große Dosis von Clozapin (≥200 mg/Tag) oder anderen langwirksamen injizierbaren Antipsychotika, die innerhalb von 3 Monaten oder innerhalb von 2 Halbwertszeiten des Arzneimittels vor dem Screening verwendet werden;
• Patienten mit schweren oder instabilen Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder anderen Systemerkrankungen; klinisch signifikante Anomalie bei Laboruntersuchungen oder EKG;
• Kommunikationsschwierigkeiten aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, die Bewertungen in der Studie abzuschließen;
• Patienten, die aus anderen Gründen als ungeeignet für die Studie bewertet wurden, wie z. B. allergisch oder intolerant gegenüber Risperidon oder Paliperidon, resistent gegenüber Risperidon oder Paliperidon (unwirksam nach angemessener Dosierung und Dauer in der Anamnese); unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben; historische Behandlungen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten; historisches malignes neuroleptisches Syndrom oder tardive Dyskinesie.