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Benefits of a Higher Protein, 'Egg-cellent' Breakfast in the Classroom

5. Januar 2022 aktualisiert von: Heather Leidy, Purdue University
This study will test whether whether the implementation of and Egg-cellent 'Breakfast in the Classroom' improves school breakfast participation and breakfast consumption in middle school adolescents; whether the implementation of 'Breakfast in the Classroom' improves appetite control, mood, cognitive performance, and unhealthy snacking behavior in middle school adolescents when compared to a traditional school breakfast program.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators propose an 4-week cross-over design breakfast study in children enrolled in 6-8th grade within the Center School District in the Kansas City, Missouri. This school will begin their 'Breakfast in the Classroom' program on March 26, 2018. Prior to the start of 'Breakfast in the Classroom', baseline data will be collected on the students who wish to participate in the study. Baseline data includes anthropometric assessments; demographics; current eating habits; cognitive performance; appetite; and mood. Following baseline, the students will be provided a breakfast that meets all the requirements for a reimbursable school breakfast with the addition of two eggs for 3-weeks: At 4 weeks (3 weeks after initiation of the program), the study participants will complete a similar outcomes to those completed at baseline.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Center Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All students from the Center Middle School in Kansas City, MO who choose to participate and whose parent/legal guardian (excluding Wards of the State) signs the consent will be included.

Exclusion Criteria:

  • Wards of the State will be excluded from this study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditional School Breakfast Program
The breakfasts for the 3-week program will adhere to the United States Department of Agriculture nutrition requirements for Grades 6-8.
Sonstiges: Breakfast in the Classroom
Receives the standard meal for Breakfast in the Classroom
Experimental: 'Egg-Cellent' Breakfast in the Classroom
The breakfasts for the 3-week program will adhere to the United States Department of Agriculture nutrition requirements for Grades 6-8 but will include an additional 2 large eggs/breakfast.
Sonstiges: 'Egg-cellent' Breakfast in the Classroom
Includes the additional 2 eggs per day

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
School Breakfast Program Participation
Zeitfenster: 3-weeks prior to program initiation and 3-weeks of program
Participation at during the traditional school breakfast program and throughout the Breakfast in the Classroom program will be determined by the electronic school meal tracking system that logs student participation each day for breakfast and lunch.
3-weeks prior to program initiation and 3-weeks of program

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Habitual Breakfast Habits Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
During one day, a questionnaire assessing previous breakfast habits will be given to participants. This questionnaire asks how many days per week they consume various breakfast foods.
Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Benefits of Breakfast Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
During one day, a questionnaire asking the participants what happens when participants consume breakfast and skip breakfast will be administered. They will be given a list of choices (multiple selections are allowed) and the units for analysis will be binary (they chose it or did not choose it).
Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Snacking Questionnaires
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
During one day, questionnaires assessing typical snacking behavior will be completed once. Participants will be asked to think about what they ate during the past week. They will be asked how many times they ate a variety of foods throughout this week. The students will complete these on their respective Chromebook laptops or will be provided paper copies (if their Chromebook is not available).
Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Cognitive Performance Assessment
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
During one day, cognitive performance assessments will occur once between 120 min and 180 min after breakfast using the online CNS Vital Signs neurocognitive assessment system during one day. The CNS Vital Signs system contains a battery of computerized tests to assess attention, memory, executive function, and cognitive flexibility. The assessment will occur outside of classroom learning activities.
Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Appetite Questionnaires
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Questionnaires, assessing hunger, fullness, prospective food consumption, and eating initiation, will be completed during the following times for 1 day immediately before lunch. The questions are worded as "how strong is your feeling of" or "how strong is your desire" with anchors of "not at all" to "extremely." The students will complete these on their respective Chromebook laptops or will be provided paper copies (if their Chromebook is not available). All results will be a number from 0 ("not at all") to 100 ("extremely") with the unit "of out of 100."
Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Mood State Questionnaires
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks (Post-study)
Questionnaires assessing tiredness, sleepiness, energy, irritability/agitation, etc.) will be completed during the following times for 1 day immediately before lunch. The questions are worded as "how strong is your feeling of" or "how strong is your desire" with anchors of "not at all" to "extremely." The students will complete these on their respective Chromebook laptops or will be provided paper copies (if their Chromebook is not available). All results will be a number from 0 ("not at all") to 100 ("extremely") with the unit "of out of 100."
Baseline and 3-weeks (Post-study)
Breakfast in the Classroom Participation Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and 3-weeks after beginning the intervention
Questionnaires assessing whether they ate breakfast or skipped breakfast and what types of foods they ate (if they ate breakfast) will be completed for 5 consecutive days during baseline.
Baseline and 3-weeks after beginning the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Egg Nutrition Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Leidy, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17120035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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