- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03470818
Anwendung umgedrehter Lernkonzepte auf die Simulation: die Auswirkung auf die Beibehaltung nicht-technischer Fähigkeiten (FlippedSim)
Anwenden von umgedrehten Klassenzimmerkonzepten auf die Simulation: die Auswirkung des Vorunterrichtens medizinischer Inhalte auf den Erwerb und die Beibehaltung nicht-technischer Fähigkeiten der Bewohner
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff „umgedrehtes Klassenzimmer“ bezieht sich auf Kurse, bei denen grundlegende Bildungsinhalte aus dem Unterrichtsplan entfernt und stattdessen im Voraus bereitgestellt wurden, damit die Lernenden sie vor der persönlichen Interaktion mit dem Lehrer überprüfen können. Folglich nutzen die Lernenden während der Unterrichtszeit die normalerweise in der Vorlesung verbrachte Zeit, um stattdessen die Anwendung ihres Wissens zu üben.
Obwohl diese Methodik hauptsächlich im Präsenzunterricht beschrieben wurde, lässt sich die zugrunde liegende Theorie konzeptionell auf das Simulationstraining im Rahmen der medizinischen Ausbildung übertragen. Zu oft, und besonders bei jüngeren Lernenden, wird Zeit während des Simulationsunterrichts damit verbracht, Feedback zu geben, das auf Leistungslücken gerichtet ist, die durch mangelndes medizinisches Wissen verursacht werden (z. Medikamentendosis, Behandlungsplan usw.). Leider nimmt die Vermittlung von medizinischem Wissen während der Nachbesprechungen Zeit in Anspruch, die für das Üben und Besprechen von nicht-technischen Fähigkeiten (NTS) wie Kommunikation, Führung usw. aufgewendet wird. Wenn die Ziele einer Simulationssitzung darauf ausgerichtet sind, Kompetenzen in NTS zu erhöhen (z. B. Crisis Resource Management [CRM]), sollten Anstrengungen unternommen werden, um die Zeit zu maximieren, die für die Anwendung dieser Fähigkeiten aufgewendet wird. Sicherstellen, dass die Lernenden über das medizinische Wissen verfügen, das erforderlich ist, um die Aufgabenarbeit eines Falls (z. Diagnose, Behandlung usw.) im Vorfeld könnten dazu beitragen, ihre Aufmerksamkeit auf Teamfähigkeit zu lenken und zu Bildungsgewinnen führen.
Der Nutzen der Anwendung eines Flipped-Classroom-Modells auf den simulationsbasierten CRM-Unterricht ist in zwei Hypothesen verankert:
- Die Hypothese der Cognitive Load Theory: Die Anwendung eines Flipped-Classroom-Modells auf das CRM-Training könnte die Belastung verringern, die den kognitiven Prozessen der Lernenden auferlegt wird. Nach dieser Theorie hat das Arbeitsgedächtnis eine endliche Kapazität und kann nur eine bestimmte Belastung aufnehmen. Bei Überlastung können neue Informationen nicht verarbeitet werden und das Lernen wird behindert. Die zeitliche Trennung der Unterrichtsinhalte könnte den Lernenden helfen, sich auf die beabsichtigten Lernziele einer Simulationsübung zu konzentrieren, die darauf ausgelegt ist, CRM-Fähigkeiten zu üben. Dies könnte zu einer verbesserten Beherrschung und Erhaltung dieser Fähigkeiten führen.
- Die Control Value Theory of Achievement Emotions Hypothese: Leistungsemotionen sind definiert als Emotionen, die durch Lernaktivitäten oder deren Ergebnisse induziert werden. Sie entstehen, wenn die Leistungen der Studierenden nach einem Exzellenzstandard bewertet werden. Im Mittelpunkt dieser Theorie steht, dass „[…] Personen spezifische Leistungsemotionen erleben, wenn sie das Gefühl haben, Leistungsaktivitäten und -ergebnisse, die für sie subjektiv wichtig sind, unter Kontrolle zu haben oder außer Kontrolle zu bringen […]“. Es hat sich gezeigt, dass negative Emotionen wie Angst die für das Lernen verfügbaren kognitiven Ressourcen reduzieren. Die Bereitstellung von Vorbereitungsunterricht könnte die Stressreaktion der Lernenden regulieren und ihre Auswirkungen auf das Lernen verringern. In der Tat kann ein zunehmendes Wissen der Lernenden darüber, was während des Simulationstrainings passieren wird, ihre wahrgenommene Kontrolle über die Lernerfahrung verbessern und das Auftreten von Erwartungsangst begrenzen. Der Akt des Informationsaustauschs vor dem Simulationstraining kann auch als Geste der Transparenz seitens des Ausbilders angesehen werden. Dies hat das Potenzial, die wahrgenommene Rolle des Ausbilders auf eine Coaching- statt einer Beurteilungsrolle auszurichten. Ein gemeinsames Verständnis der bevorstehenden Lernerfahrung kann soziale Bewertungsängste verringern, indem die formative Natur der Aktivität betont wird.
Diese Studie versucht speziell eine Antwort auf diese Forschungsfrage zu geben: „Ermöglicht die Bereitstellung von vorbereitenden Anweisungen zu den medizinischen Inhalten eines Simulationsfalls für junge Assistenzärzte den Lernenden, sich stärker auf die Prinzipien des Crisis Resource Management (CRM) zu konzentrieren, was zu einer erhöhten Beibehaltung von Crisis Resource Management (CRM)-Fähigkeiten drei Monate nach einer technologiegestützten Simulationssitzung, die auf den Erwerb von CRM-Kompetenzen abzielt?"
Die Forschungsfrage und die zugrunde liegenden Hypothesen werden in einem Between-Subjects-Experimentaldesign unter Verwendung eines Mixed-Method-Ansatzes getestet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zugewiesen (d. h. "umgedrehte Simulation") oder eine Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner im ersten Jahr in einem chirurgischen oder medizinischen Fachgebiet (einschließlich Familienmedizin), die gemäß den Anforderungen des Residency-Programms Kompetenzen in CRM-Fähigkeiten erwerben müssen
Ausschlusskriterien:
- endokrine Störungen, die den Cortisolstoffwechsel beeinflussen (z. B. Hypo-/Hyperthyreose, Cushing-Syndrom/-Krankheit, Nebenniereninsuffizienz usw.)
- Kortikosteroidtherapie (außer topisch)
- Einnahme von Medikamenten, die die physiologische Stressreaktion stören (z. B. Antidepressiva, Benzodiazepine, Betablocker, Kalziumkanalblocker usw.)
- Schwangerschaft
- Kenntnis der Simulationsszenarien vor Studieneinschluss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Vorbereitende Lehrvideos (Flipped-Classroom-Modell) 32 Teilnehmer Anwendung eines Flipped-Classroom-Modells Vor der Simulationssitzung wird die Interventionsgruppe die Studienintervention erhalten haben. Diese besteht in der Bereitstellung einer vorbereitenden Unterweisung über die medizinischen Kenntnisse, die erforderlich sind, um die Aufgabenarbeit der bevorstehenden simulierten akutmedizinischen klinischen Situation zu erledigen. Das Format, das verwendet wird, um diese ausgelagerten Bildungsinhalte zu vermitteln, sind kurze (ca. 15 Minuten) kommentierte Video-PowerPoint-Präsentationen; Für jede relevante medizinische Situation, die in den Simulationsfall einbezogen wird, gibt es eine eigene Videopräsentation. Diese Videos werden den Teilnehmern der Interventionsgruppe eine Woche vor der Simulationssitzung auf einer webbasierten Plattform zur Verfügung gestellt |
Die Intervention besteht in der Bereitstellung einer vorbereitenden Unterweisung über die medizinischen Kenntnisse, die erforderlich sind, um die Aufgabenarbeit der bevorstehenden simulierten klinischen Situation der Akutversorgung abzuschließen. Das Format, das verwendet wird, um diese ausgelagerten Bildungsinhalte zu vermitteln, sind kurze (ca. 15 Minuten) kommentierte Video-PowerPoint-Präsentationen; Für jede relevante medizinische Situation, die in den Simulationsfall einbezogen wird, gibt es eine eigene Videopräsentation. Diese Videos werden den Teilnehmern der Interventionsgruppe eine Woche vor der Simulationssitzung auf einer webbasierten Plattform zur Verfügung gestellt |
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Sham-Videos Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden außerdem aufgefordert, sich vor der Simulationsaktivität ein Online-Video anzusehen. Diese Videopräsentation enthält jedoch keinerlei Informationen zum bevorstehenden Simulationsfall; Es wird ein Einführungsvideo sein, in dem die Kapazitäten der Simulationsanlage besprochen werden. Dadurch wird jeder unerwünschte „Schneeball“-Effekt begrenzt, bei dem eine Diskussion zwischen Forschungsteilnehmern dazu führen könnte, dass die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach einer Videopräsentation fragen, der sie nicht ausgesetzt wären. |
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden aufgefordert, sich vor der Simulationsaktivität ein Online-Video anzusehen.
Diese Videopräsentation enthält jedoch keinerlei Informationen zum bevorstehenden Simulationsfall; Es wird ein Einführungsvideo sein, in dem die Kapazitäten der Simulationsanlage besprochen werden.
Dadurch wird jeder unerwünschte „Schneeball“-Effekt begrenzt, bei dem eine Diskussion zwischen Forschungsteilnehmern dazu führen könnte, dass die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach einer Videopräsentation fragen, der sie nicht ausgesetzt wären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Crisis Resource Management-Fähigkeiten
Zeitfenster: Drei Monate
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Der Unterschied zwischen den Gruppen in den Fähigkeiten des Krisenressourcenmanagements drei Monate nach dem Unterricht, gemessen an der Gesamtpunktzahl der Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale Skalenbereiche: 1 - 7 Höhere Werte sind mit einer besseren Leistung verbunden |
Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifische Crisis Resource Management-Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Differenz der Mittelwerte in den Unterkategorien der Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale für die Unterrichts- und Bewertungssitzungen Skalenbereiche: 1 - 7 Höhere Werte sind mit einer besseren Leistung verbunden |
3 Monate
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Stressreaktion mit Speichelcortisol
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Stressreaktion (d.h.
Peak minus Baseline State Trait Anxiety Inventory Score) während der Unterrichtseinheit und der Lernbewertung nach 3 Monaten
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Grundlinie und 3 Monate
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Stressreaktion mit State Trait Inventory Index
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Stressreaktion (d.h.
Peak minus Baseline State Trait Anxiety Inventory Score) während der Unterrichtseinheit und der Lernbewertung nach 3 Monaten
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Grundlinie und 3 Monate
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Stressreaktionsunterschied mit State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschied zwischen den Gruppen in der mittleren Änderung der Stressreaktion zwischen der Unterrichtseinheit und der Lernbewertung nach 3 Monaten, gemessen durch das State Trait Anxiety Inventory (d. h.
State Trait Anxiety Inventory Stressreaktion für die Bewertungssitzung abzüglich der State Trait Anxiety Inventory Stressreaktion für die Unterrichtssitzung)
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3 Monate
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Stressreaktionsunterschied mit Speichel-Cortisol
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschied zwischen den Gruppen in der mittleren Änderung der Stressreaktion zwischen der Unterrichtseinheit und der Lernbewertung nach 3 Monaten, gemessen anhand des Cortisolspiegels (d. h.
Cortisol-Stressreaktion für die Bewertungssitzung abzüglich der Cortisol-Stressreaktion für die Unterrichtssitzung)
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3 Monate
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Emotionale Reaktion, bewertet mit dem Achievement Emotion Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Unterschied zwischen den Gruppen beim Auftreten spezifischer Leistungsemotionen vor, während und nach dem Crisis Resource Management-Simulationstraining und der Lernbewertung nach 3 Monaten, wie im Leistungsemotionsfragebogen angegeben
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Grundlinie und 3 Monate
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Qualitative Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Unterschiede in den qualitativen Themen, die durch halbstrukturierte Interviews für jede Gruppe erhalten wurden.
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Grundlinie und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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