Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer umgekehrten Diät als neuartige Gewichtsabnahmestrategie für gewichtsreduzierte Erwachsene mit Übergewicht/Adipositas

Einschlusskriterien:

• Alle ethnischen Gruppen und beide Geschlechter
• Alter: 21-70 Jahre
• BMI: 18,5-40 kg/m2
• Gewichtsverlust von > 10 % Körpermasse innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme in die Studie erreicht.

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Diabetes mellitus, Bluthochdruck (definiert als: systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg, gemessen während des Screening-Besuchs bei ruhig sitzenden Teilnehmern gemäß den festgelegten Richtlinien), Nierenerkrankungen (z. chronische Nierenerkrankung, polyzystische Nierenerkrankung, Nephritis usw.), Lebererkrankung (z. Leberzirrhose, Leberversagen, Fettleber, Gelbsucht etc.), unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen (z. Basedow-Krankheit, Hashimoto-Erkrankung, Kropf, Schilddrüsenkrebs usw.) oder jeder andere medizinische Zustand, der das Gewicht oder den Energiestoffwechsel beeinflusst. Teilnehmer, die aufgrund der Kriterien für unkontrollierten Bluthochdruck als ungeeignet erachtet werden, werden zur Behandlung an ihren Hausarzt überwiesen. Wenn diese Bedingungen kontrolliert werden, können sie für die Aufnahme in die aktuelle Studie neu bewertet werden.
• Symptome, die auf CVD hindeuten: Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Synkope.
• Signifikante Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich: entzündliche Darmerkrankung, die innerhalb des letzten Jahres behandelt werden musste, chronische malabsorptive Erkrankungen, chronischer Durchfall oder aktive Gallenblasenerkrankung.
• Verwendung von Pharmakotherapeutika zur Gewichtsabnahme vor Studieneinschluss.
• Aktuelle Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, das Gewicht, den Energiestoffwechsel, die Energieaufnahme oder den Energieverbrauch erheblich beeinflussen. (z.B. systemische Kortikosteroide, Appetitzügler, Lithium, Stimulanzien, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva).
• Anamnese eines chirurgischen oder endoskopischen Eingriffs zur Gewichtsabnahme zu einem beliebigen Zeitpunkt (z. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder partielle Gastrektomie, verstellbares Band, Schlauchmagen, intragastrische Ballons, Aspirationstherapie usw.); Vorgeschichte einer ausgedehnten Darmresektion aus anderen Gründen.
• Derzeit schwanger, stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt.
• Planen, während der Studieneinschreibungsphase schwanger zu werden
• Selbstanzeige von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate.
• Vorgeschichte von klinisch diagnostizierten Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie, Binge-Eating-Störung oder Punktzahl >20 auf dem EATS-26. Teilnehmer mit einer Punktzahl >20 auf dem EATS-26 werden zur weiteren Beurteilung an ihren Hausarzt überwiesen.
• Schwere psychiatrische Störung (z. Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder anderen psychotischen Störungen).
• Aktuelle schwere Depression oder Vorgeschichte einer schweren Depression innerhalb des Vorjahres (basierend auf der gemeldeten Vorgeschichte, den Untersuchungsergebnissen des Studienarztes und/oder einer Punktzahl >21 auf dem CES-D). Teilnehmer, die eines dieser Kriterien erfüllen, werden an ihren Hausarzt und/oder die Notaufnahme überwiesen (basierend auf dem vom Studienarzt festgelegten Schweregrad).
• Derzeit an formellen Programmen zur Gewichtsabnahme oder klinischen Studien teilnehmen oder planen, daran teilzunehmen.
• Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltenseinschränkungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können (wie vom Studienarzt festgelegt).
• Kann oder will sich keinem Studienverfahren unterziehen