Осуществимость и предварительная эффективность реверсивной диеты как новой стратегии поддержания потери веса у взрослых со сниженным весом и избыточным весом/ожирением

Критерии включения:

• Все этнические группы и оба пола
• Возраст: 21-70 лет
• ИМТ: 18,5-40 кг/м2
• Потеря веса > 10% массы тела, достигнутая в течение 4 недель после включения в исследование.

Критерий исключения:

• Неконтролируемые кардиометаболические заболевания, такие как: сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), сахарный диабет, гипертония (определяемые как: систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст., измеренное во время скринингового визита, когда участники сидят спокойно в соответствии с установленными рекомендациями), почечная недостаточность (напр. хроническая болезнь почек, поликистозная болезнь почек, нефрит и др.), заболевания печени (например, цирроз печени, печеночная недостаточность, жировая дистрофия печени, желтуха и т. д.), нелеченные заболевания щитовидной железы (например, болезнь Грейвса, болезнь Хашимото, зоб, рак щитовидной железы и т. д.) или любое другое заболевание, влияющее на вес или энергетический обмен. Участники, признанные непригодными на основании критериев неконтролируемой гипертензии, будут направлены на лечение к своим лечащим врачам. Если эти состояния станут контролируемыми, их можно будет повторно оценить для включения в текущее испытание.
• Симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые заболевания: боль в грудной клетке, одышка в покое или при легкой физической нагрузке, обмороки.
• Значительные желудочно-кишечные расстройства, в том числе: воспалительные заболевания кишечника, требующие лечения в течение последнего года, хронические нарушения всасывания, хроническая диарея или активное заболевание желчного пузыря.
• Использование фармакотерапевтических агентов для снижения веса до включения в исследование.
• Текущее лечение лекарствами, которые, как известно, значительно влияют на аппетит, вес, энергетический обмен, потребление или расход энергии. (например. системные кортикостероиды, средства для подавления аппетита, литий, стимуляторы, нейролептики, трициклические антидепрессанты).
• История хирургических или эндоскопических процедур для снижения веса в любое время (например, гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или резекция желудка, регулируемое бандажирование, рукавная резекция желудка, внутрижелудочные баллоны, аспирационная терапия и др.); обширная резекция кишечника по другим причинам в анамнезе.
• В настоящее время беременна, кормит грудью или после родов прошло менее 6 месяцев.
• Планирование беременности в период зачисления на учебу
• Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев.
• Клинически диагностированные расстройства пищевого поведения в анамнезе, включая нервную анорексию, булимию, компульсивное переедание или балл >20 по шкале EATS-26. Участники, набравшие >20 баллов по шкале EATS-26, будут направлены к своему лечащему врачу для дальнейшего обследования.
• Серьезное психическое расстройство (например, диагноз шизофрении, биполярного расстройства или других психотических расстройств).
• Текущая тяжелая депрессия или тяжелая депрессия в анамнезе в течение предыдущего года (на основании зарегистрированного анамнеза, результатов осмотра врачом-исследователем и/или балла >21 по шкале CES-D). Участники, отвечающие любому из этих критериев, будут направлены к своему лечащему врачу и/или в отделение неотложной помощи (в зависимости от уровня тяжести, установленного врачом-исследователем).
• В настоящее время участвует или планирует участвовать в каких-либо официальных программах по снижению веса или клинических испытаниях.
• Другие медицинские, психиатрические или поведенческие ограничения, которые могут помешать участию (по решению врача-исследователя).
• Неспособность или нежелание проходить процедуры обучения