Factibilidad y eficacia preliminar de una dieta inversa como estrategia novedosa de mantenimiento de la pérdida de peso para adultos con peso reducido y sobrepeso/obesidad

Criterios de inclusión:

• Todos los grupos étnicos y ambos géneros
• Edad: 21-70 años
• IMC: 18,5-40 kg/m2
• Pérdida de peso de >10 % de la masa corporal lograda dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardiometabólica no controlada, como: enfermedad cardiovascular (ECV), diabetes mellitus, hipertensión (definida como: presión arterial sistólica >160 mmHg o presión arterial diastólica >100 mmHg, medida durante la visita de selección con los participantes sentados en silencio, siguiendo las pautas establecidas), enfermedad renal (por ej. enfermedad renal crónica, poliquistosis renal, nefritis, etc.), enfermedad hepática (p. cirrosis, insuficiencia hepática, hígado graso, ictericia, etc.), enfermedad tiroidea no tratada (p. enfermedad de Grave, trastorno de Hashimoto, bocio, cáncer de tiroides, etc.), o cualquier otra condición médica que afecte el peso o el metabolismo energético. Los participantes que se consideren no elegibles según los criterios de hipertensión no controlada serán derivados a sus médicos de atención primaria para recibir tratamiento. Si estas condiciones se controlan, se les permitirá volver a evaluarlas para su inclusión en el ensayo actual.
• Síntomas sugestivos de ECV: dolor torácico, dificultad para respirar en reposo o con esfuerzo leve, síncope.
• Trastornos gastrointestinales significativos que incluyen: enfermedad inflamatoria intestinal que requiere tratamiento en el último año, condiciones crónicas de malabsorción, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar.
• Uso de agentes de farmacoterapia para lograr la pérdida de peso antes de la inscripción en el estudio.
• Tratamiento actual con medicamentos que se sabe que afectan significativamente el apetito, el peso, el metabolismo energético, la ingesta de energía o el gasto de energía. (p.ej. corticosteroides sistémicos, supresores del apetito, litio, estimulantes, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos).
• Antecedentes de procedimiento quirúrgico o endoscópico para adelgazar en cualquier momento (p. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial, banda ajustable, manga gástrica, balones intragástricos, terapia de aspiración, etc.); antecedentes de resección intestinal extensa por otras razones.
• Actualmente embarazada, lactando o con menos de 6 meses de posparto.
• Planeando quedar embarazada durante el período de inscripción en el estudio
• Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses.
• Antecedentes de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, como anorexia nerviosa, bulimia, trastorno por atracón o puntuación >20 en el EATS-26. Los participantes con una puntuación >20 en el EATS-26 serán derivados a su médico de atención primaria para una evaluación adicional.
• Trastorno psiquiátrico mayor (p. diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar u otros trastornos psicóticos).
• Depresión grave actual o antecedentes de depresión grave en el año anterior (según el historial informado, los hallazgos del examen del médico del estudio y/o una puntuación >21 en el CES-D). Los participantes que cumplan con cualquiera de estos criterios serán derivados a su médico de atención primaria y/o al departamento de emergencias (según el nivel de gravedad determinado por el médico del estudio).
• Actualmente participando o planeando participar en cualquier programa formal de pérdida de peso o ensayos clínicos.
• Otras limitaciones médicas, psiquiátricas o conductuales que puedan interferir con la participación (según lo determine el médico del estudio).
• Incapaz o no dispuesto a someterse a procedimientos de estudio