- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03572127
Mykoprotein, Widerstandstraining und Hypertrophie (HAM)
Unterstützt die Gewinnung des Großteils des Nahrungsproteins aus nicht tierischen Quellen die adaptive Reaktion der Skelettmuskulatur auf strukturiertes Widerstandstraining bei jungen Männern und Frauen?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Protein ist für die Erhaltung der Gesundheit und eine optimale Anpassung an das Training unerlässlich. Tierische Proteine sind jedoch mit einer Reihe von wirtschaftlichen und ökologischen Problemen verbunden. Dementsprechend müssen die Forscher eine Evidenzbasis für nachhaltigere Nahrungsproteine entwickeln, um die menschliche Ernährung zu unterstützen. Mykoprotein ist ein nicht tierisches Protein, das durch die kontinuierliche Fermentation des Pilzes Fusarium Venenatum hergestellt wird. Zuvor wurde in einer mechanistischen Studie festgestellt, dass ein einziger Mykoprotein-Bolus den Muskelaufbau sowohl in ausgeruhten als auch in trainierten Skelettmuskeln effektiv unterstützt, und zwar in einem ähnlichen Ausmaß, wie man es von tierischen Proteinen erwarten würde. Dies deutet darauf hin, dass eine ähnliche Anpassung des Muskelgewebes während des Trainings erreicht werden könnte, wenn Protein aus nicht tierischen Proteinquellen gewonnen wird.
Die Studie wird die Wirkung eines hohen gewohnheitsmäßigen Proteinkonsums von nicht-tierischen vs. tierischen Proteinen auf den Muskelproteinstoffwechsel und Veränderungen der Muskelmasse und -funktion über einen längeren Zeitraum untersuchen. Zunächst wird die Studie einen stabilen Isotopen-Tracer verwenden, um die Muskelproteinsynthese über einen Zeitraum von drei Tagen bei gesunden männlichen und weiblichen Probanden zu quantifizieren. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer eine kontrollierte vegane Ernährung oder eine tierische Ernährung zu sich nehmen, mit täglicher einseitiger Widerstandsübung. Die zweite Phase der Studie umfasst eine 10-wöchige Ernährungs- und Widerstandstrainingsintervention, wobei der Großteil des Proteins eines Teilnehmers entweder aus tierischen oder nicht-tierischen Quellen stammt. Dies wird die Fähigkeit einer weitgehend nicht tierischen Ernährung bestimmen, eine Zunahme der Muskelgröße und -stärke zu unterstützen.
Kurz gesagt werden die Teilnehmer über einen Zeitraum von 11 Wochen 6 Muskelbiopsien unterzogen. Anfängliche Biopsien werden die Muskelproteinsynthese quantifizieren. Nachfolgende Biopsien werden die adaptive Reaktion auf die Auswirkungen von Ernährung und Bewegung charakterisieren. MRT-Scans werden eingesetzt, um Veränderungen im Muskelvolumen zu bestimmen, und DXA-Scans messen Veränderungen in der Körperzusammensetzung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren.
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 30.
- Freizeit aktiv.
- Widerstandstraining erfahren (haben zuvor Widerstandsübungen durchgeführt und sind mit den Grundbewegungen vertraut).
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Diabetes Typ 1 oder 2) (da dies den normalen Proteinstoffwechsel beeinträchtigen kann).
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck (um Komplikationen im Zusammenhang mit schwerem Training zu vermeiden).
- Erhöhter Blutdruck zum Zeitpunkt des Screenings. (Ein durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert von ≥140 mmHg über zwei oder mehr Messungen und ein durchschnittlicher diastolischer Blutdruck von ≥90 mmHg über zwei oder mehr Messungen.)
- Chronischer Gebrauch von verschriebenen oder rezeptfreien Arzneimitteln (die den Muskelproteinstoffwechsel modulieren können).
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
- Allergisch gegen Mykoprotein / Quorn, Penicillin oder Milch.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ernährung ohne tierischen Ursprung
Proteinreiche Ernährung aus nicht tierischen Quellen.
|
Proteinreiche Ernährung aus tierischen oder nichttierischen Quellen.
|
Aktiver Komparator: Tierische Ernährung
Proteinreiche Ernährung aus tierischen Quellen.
|
Proteinreiche Ernährung aus tierischen oder nichttierischen Quellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 3 Tage
|
Muskelproteinsynthese gemessen über Deuteriumoxid
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelfaser CSA
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderungen in der Muskelfaser CSA
|
10 Wochen
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderungen der Muskelkraft
|
10 Wochen
|
Muskel CSA
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderungen im Muskel-CSA, gemessen durch MRT
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1718/27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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