Validierung und Bewertung einer neu entwickelten mobilen Diät-App

Experimental: Beratung + Renal Diet App

Die Probanden in der Interventionsgruppe erhalten eine individualisierte Ernährungsberatung vom Forscher, unterstützt durch die neu entwickelte Nierendiät-App für Aufklärungszwecke und Hilfsmittel zur Verbesserung der Einhaltung der Diät bei CKD-Patienten

Sonstiges: Beratung

Die Probanden in beiden Armen erhalten eine individuelle Ernährungsberatung als Standard-Ernährungsversorgung in Malaysia

Sonstiges: Renal Diet App

Individualisierte Ernährungsberatung, unterstützt durch eine neu entwickelte Nierendiät-App für Aufklärungszwecke und Hilfsmittel zur Verbesserung der Diäteinhaltung bei CKD-Patienten. Die Probanden werden vor Beginn der Intervention in der Verwendung der App geschult. Die Probanden werden in der Verwendung des Startbildschirms, von Symbolen, Feedback-Bildschirmen, dem Prozess der Eingabe von Ernährungs- und Flüssigkeitsaufnahmedaten und der Auswahl von Portionsgrößen geschult. Probanden gelten als kompetente Benutzer, wenn sie die in den letzten 24 Stunden verzehrten Speisen und Getränke mit der richtigen Portionsgröße korrekt erfassen und die Daten erfolgreich speichern konnten.

Andere Namen:

• MyNutriNiere

Placebo-Komparator: Beratung + gedruckte Ernährungsbroschüre

Individuelle Ernährungsberatung unterstützt durch gedruckte Ernährungsbroschüre, erstellt vom Gesundheitsministerium, Malaysia

Sonstiges: Beratung

Die Probanden in beiden Armen erhalten eine individuelle Ernährungsberatung als Standard-Ernährungsversorgung in Malaysia

Sonstiges: Gedruckte Ernährungsbroschüre

Nach der Beratungssitzung wird eine standardisierte Broschüre zur Nierenernährung, die von Diätassistenten der Universiti Putra Malaysia und des Krankenhauses Serdang erstellt wurde, zu Aufklärungszwecken des Patienten ausgehändigt.

Da die mobile Anwendung der Patientenaufklärung und Selbstkontrolle (Ernährungstagebuch) dient und damit die Vergleichbarkeit zwischen Interventions- und Kontrollgruppe gewährleistet ist, werden die Patienten in der Kontrollgruppe darin geschult, ihre Nahrungsaufnahme manuell nach dem empfohlenen Ansatz zu erfassen 3-Tage-Diätaufzeichnungen. Ernährungsfeedback oder Ratschläge zu den Ernährungsaufzeichnungen werden den Teilnehmern während der Folgesitzungen gegeben.

Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)

Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wird in ml/min/1,73 m2 aufgezeichnet.

Serum-Nierenfunktionstest

Routinemäßig gesammelte biochemische Ergebnisse aus den Krankenakten der Patienten:

- Harnstoff, Natrium, Chlorid, Kalium und Kreatinin werden in mmol/L gemessen

Serum-Hämoglobin-A1C-Test

Routinemäßig erfasste biochemische Ergebnisse aus den Krankenakten der Patienten für HbA1C (%)

Serum-Blutzuckerprofil

Routinemäßig erhobene biochemische Ergebnisse aus den Krankenakten des Patienten und Blutzucker (mmol/l) werden ebenfalls aufgezeichnet, wenn der Patient zu Hause eine Selbstkontrolle des Blutzuckers durchgeführt hat

Albuminurie

Routinemäßige Analyse des gesammelten Urins zur Messung von Albumin im Urin (mg), wenn Albumin oder Protein vorhanden sind

Ernährungsgeschichte

Dreitägige Diätaufzeichnungen (3DDR): 2 Tage Wochentage + 1 Wochenende / Dialyse- und Nicht-Dialysetag. Die gemessene Einheit ist in Kilokalorien (kcal)/Tag

Diätetische Einhaltung

Fragebogen zur Einhaltung der Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD-AQ):

- validierte Fragebögen, die aus 4 Subskalen zu Dialyse, Medikation, Diät- und Flüssigkeitseinhaltung bestehen. Die Patienten müssen ihre Flüssigkeits- und Diäteinhaltung auf einer numerischen Bewertungsskala bewerten, die sich aus 0 % (zu keiner Zeit) bis 100 % (zu jeder Zeit) zusammensetzt.

Machbarkeit der App: Interview

Die Machbarkeit der App wird an der App-Nutzung gemessen. Die Studienteilnehmer werden zur App-Nutzung hinsichtlich der Häufigkeit (z. B. wie viele Tage der Nutzung in einer Woche im Durchschnitt) und des Umfangs der Nutzung (z. B. wie viel Zeit an einem Tag für die App aufgewendet wurde). Die Intervention (mobile Diät-App) wird als durchführbar angesehen, wenn der Proband die App mehr als 50 % der Studiendauer, also 42 Tage (6 Wochen), verwendet hat.

Akzeptanz: Benutzerakzeptanztest (UAT)

Die Akzeptanz der App wird mithilfe des Benutzerakzeptanztests (UAT) gemessen. Es bestand aus 11 Items und jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = neutral und 5 = stimme voll und ganz zu).

Benutzerzufriedenheit: Likert-Skala

Der Bewertungsfragebogen umfasste 7 Punkte, die anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = neutral und 5 = stimme voll und ganz zu) zur Zusammensetzung der App, zum Design und Layout der App und zur allgemeinen Zufriedenheit bewertet wurden.

Gesundheitsverhalten

Eine Reihe von selbst entwickelten Items wird verwendet, um die Wahrnehmungen des Patienten hinsichtlich der Einhaltung der Diät basierend auf HBM-Konstrukten zu bewerten. Die Inhaltsvalidierung wurde von 3 Experten mit dem berichteten S-CVI/UA von 0,93 durchgeführt. Dieser Teil bestand aus 28 Items, die aus der verfügbaren Literatur abgeleitet wurden und verschiedene Konstrukte von HBM bewerteten

Ernährungskompetenz

Eine dialysespezifische ernährungsbezogene Gesundheitskompetenz wurde basierend auf dem Modell der Gesundheitskompetenztheorie (Sørensen et al., 2012) von den Forschern entwickelt und unter Huntington-Patienten mit einer Inhaltsvalidität gemessen durch S-CVI/AVE von 0,96 und Konstruktvalidität validiert gemessen anhand des durchschnittlichen Varianzextrakts (AVE) von 0,589 sowie der zusammengesetzten Zuverlässigkeit von 0,877 (unveröffentlichte Daten).

Ernährungszustand

Anthropometriedaten werden von Forschern zu 2 Zeitpunkten erhoben, Baseline (V0) und Studienendpunkt (V2). Der Malnutrition Inflammation Score (MIS) wird verwendet, um den Ernährungszustand des Patienten zu beurteilen (Kalantar-Zadeh, Kopple, Block & Humphreys, 2001).

Ernährungswissen

Der Ernährungswissensfragebogen zu Nierenerkrankungen wurde von (Durose et al., 2004) basierend auf den malaysischen MNT-Richtlinien für CKD (MDA, 2005) modifiziert, die von den K-DOQI-Richtlinien (NKF 2000; NKF 2003) übernommen wurden.