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Rückgabe von Genom- und Metabolomdaten an FinTerveys 2017-Teilnehmer: P5.fi FinTerveys-Studie (P5)

14. Januar 2021 aktualisiert von: Markus Perola

Rückgabe von Genom- und Metabolomdaten an FinTerveys 2017 Teilnehmer: P5.fi

P5.fi-Studie – P4 zusammen mit einem fünften „P“ und „.fi“ für Bevölkerungsgesundheit Endlich in Finnland implementiert – untersucht den Wert der Rückgabe genetischer und metabolomischer Risikoinformationen bei zwei Krankheiten (koronare Herzkrankheit und Typ-2-Diabetes) und einer Merkmal (venöse Thromboembolie). Die Hypothese der Studie ist, dass 1) die Kombination von genetischem und metabolischem Risiko mit traditionellen Risikofaktoren einen Mehrwert für die persönliche Risikobewertung dieser Krankheiten darstellt, 2) solche Risikoinformationen Einzelpersonen über ein webbasiertes Benutzerportal auf leicht verständliche und verständliche Weise bereitgestellt werden können nützliches Format, und 3) der Erhalt von genetischen und metabolomischen Risikoinformationen wirkt sich auf die Gesundheit der Studienteilnehmer aus.

Die Studie ist eine Fortsetzung der FinHealth 2017-Studie, an der mehr als 7.000 Finnen aus dem ganzen Land teilnahmen. Die Teilnehmer von FinHealth wurden eingeladen, an der P5.fi-Studie teilzunehmen. Die neue Forschung nutzt Informationen, Proben und Messungen aus der FinHealth-Studie. Die prospektive klinische Bedeutung ausgewählter genetischer und metabolomischer Risiko-Scores wird in 30.000 untersucht Finnische Personen. Die Studie wird das genetische und metabolomische Profil der P5.fi-Teilnehmer analysieren und ein Protokoll entwickeln und testen, um ihnen gesundheitsbezogene Risikoinformationen zu übermitteln. Die Auswirkungen der Intervention werden fünf Jahre lang durch Fragebögen und nationale Gesundheitsregister weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3449

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00271
        • National Institute of Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation der FinHealth 2017-Studie repräsentiert die allgemeine Bevölkerung Finnlands. Alle Teilnehmer sind über 18 Jahre alt und wurden nach dem Zufallsprinzip aus dem Bevölkerungsregister ausgewählt. Alle Teilnehmer von FinHealth 2017 mit DNA-Probe und Genehmigung für einen erneuten Kontakt wurden zur P5.fi-Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Nur Teilnehmer der FinHealth 2017-Studie können an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer, die nicht an der FinHealth 2017-Studie teilnehmen, sind nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronare Herzkrankheit/Diabetes Typ 2/Diagnose venöser Thromboembolie
Zeitfenster: Die Maßnahme wird ein Jahr nach Beginn der Studie bewertet.
Krankheitsdiagnose aus den nationalen Krankenhausaufnahme- und Sterberegistern.
Die Maßnahme wird ein Jahr nach Beginn der Studie bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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