- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03650127
Rückgabe von Genom- und Metabolomdaten an FinTerveys 2017-Teilnehmer: P5.fi FinTerveys-Studie (P5)
Rückgabe von Genom- und Metabolomdaten an FinTerveys 2017 Teilnehmer: P5.fi
P5.fi-Studie – P4 zusammen mit einem fünften „P“ und „.fi“ für Bevölkerungsgesundheit Endlich in Finnland implementiert – untersucht den Wert der Rückgabe genetischer und metabolomischer Risikoinformationen bei zwei Krankheiten (koronare Herzkrankheit und Typ-2-Diabetes) und einer Merkmal (venöse Thromboembolie). Die Hypothese der Studie ist, dass 1) die Kombination von genetischem und metabolischem Risiko mit traditionellen Risikofaktoren einen Mehrwert für die persönliche Risikobewertung dieser Krankheiten darstellt, 2) solche Risikoinformationen Einzelpersonen über ein webbasiertes Benutzerportal auf leicht verständliche und verständliche Weise bereitgestellt werden können nützliches Format, und 3) der Erhalt von genetischen und metabolomischen Risikoinformationen wirkt sich auf die Gesundheit der Studienteilnehmer aus.
Die Studie ist eine Fortsetzung der FinHealth 2017-Studie, an der mehr als 7.000 Finnen aus dem ganzen Land teilnahmen. Die Teilnehmer von FinHealth wurden eingeladen, an der P5.fi-Studie teilzunehmen. Die neue Forschung nutzt Informationen, Proben und Messungen aus der FinHealth-Studie. Die prospektive klinische Bedeutung ausgewählter genetischer und metabolomischer Risiko-Scores wird in 30.000 untersucht Finnische Personen. Die Studie wird das genetische und metabolomische Profil der P5.fi-Teilnehmer analysieren und ein Protokoll entwickeln und testen, um ihnen gesundheitsbezogene Risikoinformationen zu übermitteln. Die Auswirkungen der Intervention werden fünf Jahre lang durch Fragebögen und nationale Gesundheitsregister weiterverfolgt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00271
- National Institute of Health and Welfare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur Teilnehmer der FinHealth 2017-Studie können an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht an der FinHealth 2017-Studie teilnehmen, sind nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Koronare Herzkrankheit/Diabetes Typ 2/Diagnose venöser Thromboembolie
Zeitfenster: Die Maßnahme wird ein Jahr nach Beginn der Studie bewertet.
|
Krankheitsdiagnose aus den nationalen Krankenhausaufnahme- und Sterberegistern.
|
Die Maßnahme wird ein Jahr nach Beginn der Studie bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1474/6.00.00/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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