Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genom- és metabolomadatok visszaadása a FinTerveys 2017-nek Résztvevők: P5.fi FinTerveys Study (P5)

2021. január 14. frissítette: Markus Perola

Genom- és anyagcsereadatok visszaadása a FinTerveys 2017-nek Résztvevők: P5.fi

P5.fi-tanulmány – a P4 az ötödik „P”-vel és „.fi”-vel a népegészségügy érdekében Végre Finnországban végrehajtva – a genetikai és metabolomikus kockázati információk visszatérő értékét vizsgálja két betegség (koszorúér-betegség és 2-es típusú cukorbetegség) és egy betegség esetében. jellemzője (vénás thromboembolia). A tanulmány hipotézise az, hogy 1) a genetikai és anyagcsere-kockázat hagyományos rizikófaktorokkal való kombinálása hozzáadott értéket ad e betegségek személyes kockázatértékeléséhez, 2) az ilyen kockázati információk a web alapú felhasználói portált használó egyének számára könnyen érthető formában, ill. hasznos formátumban, és 3) a genetikai és metabolomikus kockázati információk átvétele hatással van a vizsgálatban résztvevők egészségére.

A tanulmány a FinHealth 2017-es tanulmány folytatása, amelyben több mint 7000 finn vett részt az ország minden részéről. A FinHealth résztvevői meghívást kaptak a P5.fi -tanulmányba. Az új kutatás a FinHealth Study során szerzett információkat, mintákat és méréseket használja fel. A kiválasztott genetikai és metabolomikus kockázati pontszámok prospektív klinikai jelentőségét 30 000 emberben vizsgálják finn egyének. A tanulmány elemzi a P5.fi résztvevőinek genetikai és metabolomikus profilját, és protokollt dolgoz ki és tesztel az egészséggel kapcsolatos kockázati információk visszaküldésére. A beavatkozás hatását kérdőívek és nemzeti egészségügyi nyilvántartások követik nyomon öt évig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3449

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00271
        • National Institute of Health and Welfare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A FinHealth 2017 tanulmány populációja Finnország általános lakosságát képviseli. Minden résztvevő 18 év feletti, és véletlenszerűen választották ki őket a lakossági nyilvántartásból. A FinHealth 2017 minden résztvevője, aki DNS-mintával és az újbóli kapcsolatfelvételre engedéllyel rendelkezik, meghívást kapott a P5.fi tanulmányába.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Csak a FinHealth 2017 -tanulmány résztvevői vehetnek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

- Azok a résztvevők, akik nem vesznek részt a FinHealth 2017-es tanulmányban, nem vehetnek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívkoszorúér-betegség / 2-es típusú cukorbetegség / vénás thromboembolia diagnózisa
Időkeret: Az intézkedést a vizsgálat kezdetétől számított egy év elteltével értékelik.
A nemzeti kórházi és halálozási nyilvántartásból megfigyelt betegségdiagnózis.
Az intézkedést a vizsgálat kezdetétől számított egy év elteltével értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel