- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03650127
Genom- és metabolomadatok visszaadása a FinTerveys 2017-nek Résztvevők: P5.fi FinTerveys Study (P5)
Genom- és anyagcsereadatok visszaadása a FinTerveys 2017-nek Résztvevők: P5.fi
P5.fi-tanulmány – a P4 az ötödik „P”-vel és „.fi”-vel a népegészségügy érdekében Végre Finnországban végrehajtva – a genetikai és metabolomikus kockázati információk visszatérő értékét vizsgálja két betegség (koszorúér-betegség és 2-es típusú cukorbetegség) és egy betegség esetében. jellemzője (vénás thromboembolia). A tanulmány hipotézise az, hogy 1) a genetikai és anyagcsere-kockázat hagyományos rizikófaktorokkal való kombinálása hozzáadott értéket ad e betegségek személyes kockázatértékeléséhez, 2) az ilyen kockázati információk a web alapú felhasználói portált használó egyének számára könnyen érthető formában, ill. hasznos formátumban, és 3) a genetikai és metabolomikus kockázati információk átvétele hatással van a vizsgálatban résztvevők egészségére.
A tanulmány a FinHealth 2017-es tanulmány folytatása, amelyben több mint 7000 finn vett részt az ország minden részéről. A FinHealth résztvevői meghívást kaptak a P5.fi -tanulmányba. Az új kutatás a FinHealth Study során szerzett információkat, mintákat és méréseket használja fel. A kiválasztott genetikai és metabolomikus kockázati pontszámok prospektív klinikai jelentőségét 30 000 emberben vizsgálják finn egyének. A tanulmány elemzi a P5.fi résztvevőinek genetikai és metabolomikus profilját, és protokollt dolgoz ki és tesztel az egészséggel kapcsolatos kockázati információk visszaküldésére. A beavatkozás hatását kérdőívek és nemzeti egészségügyi nyilvántartások követik nyomon öt évig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00271
- National Institute of Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a FinHealth 2017 -tanulmány résztvevői vehetnek részt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem vesznek részt a FinHealth 2017-es tanulmányban, nem vehetnek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívkoszorúér-betegség / 2-es típusú cukorbetegség / vénás thromboembolia diagnózisa
Időkeret: Az intézkedést a vizsgálat kezdetétől számított egy év elteltével értékelik.
|
A nemzeti kórházi és halálozási nyilvántartásból megfigyelt betegségdiagnózis.
|
Az intézkedést a vizsgálat kezdetétől számított egy év elteltével értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1474/6.00.00/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok