- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650127
Zwracanie danych genomu i metabolomu do uczestników FinTerveys 2017: badanie P5.fi FinTerveys (P5)
Zwracanie danych genomu i metabolomu do FinTerveys 2017 Uczestnicy: P5.fi
Badanie P5.fi – P4 wraz z piątym „P” i „.fi” dla zdrowia populacji W końcu wdrożone w Finlandii – bada wartość powracających informacji o ryzyku genetycznym i metabolicznym w przypadku dwóch chorób (choroba niedokrwienna serca i cukrzyca typu 2) oraz jednej cecha (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa). Hipoteza badania jest taka, że 1) połączenie ryzyka genetycznego i metabolicznego z tradycyjnymi czynnikami ryzyka dodaje wartości do indywidualnej oceny ryzyka tych chorób, 2) takie informacje o ryzyku mogą być dostarczane osobom korzystającym z internetowego portalu użytkownika w łatwo zrozumiały i użytecznym formacie oraz 3) otrzymywanie informacji o ryzyku genetycznym i metabolicznym ma wpływ na zdrowie uczestników badania.
Badanie jest kontynuacją badania FinHealth 2017, w którym wzięło udział ponad 7000 Finów z całego kraju. Uczestnicy FinHealth zostali zaproszeni do udziału w badaniu P5.fi. Nowe badanie wykorzystuje informacje, próbki i pomiary uzyskane w badaniu FinHealth. Prospektywne znaczenie kliniczne wybranych ocen ryzyka genetycznego i metabolicznego zostanie zbadane na 30 000 osoby fińskie. W ramach badania zostanie przeanalizowany profil genetyczny i metabolomiczny uczestników P5.fi oraz zostanie opracowany i przetestowany protokół przekazywania im informacji o ryzyku zdrowotnym. Wpływ interwencji będzie monitorowany za pomocą kwestionariuszy i krajowych rejestrów zdrowia przez pięć lat.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
- National Institute of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się wyłącznie uczestnicy badania FinHealth 2017
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie biorący udziału w badaniu FinHealth 2017 nie kwalifikują się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Choroba niedokrwienna serca/cukrzyca typu 2/diagnostyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Miernik ocenia się po roku od rozpoczęcia badania.
|
Diagnoza choroby obserwowana na podstawie krajowych rejestrów hospitalizacji i zgonów.
|
Miernik ocenia się po roku od rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1474/6.00.00/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony