Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwracanie danych genomu i metabolomu do uczestników FinTerveys 2017: badanie P5.fi FinTerveys (P5)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Markus Perola

Zwracanie danych genomu i metabolomu do FinTerveys 2017 Uczestnicy: P5.fi

Badanie P5.fi – P4 wraz z piątym „P” i „.fi” dla zdrowia populacji W końcu wdrożone w Finlandii – bada wartość powracających informacji o ryzyku genetycznym i metabolicznym w przypadku dwóch chorób (choroba niedokrwienna serca i cukrzyca typu 2) oraz jednej cecha (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa). Hipoteza badania jest taka, że ​​1) połączenie ryzyka genetycznego i metabolicznego z tradycyjnymi czynnikami ryzyka dodaje wartości do indywidualnej oceny ryzyka tych chorób, 2) takie informacje o ryzyku mogą być dostarczane osobom korzystającym z internetowego portalu użytkownika w łatwo zrozumiały i użytecznym formacie oraz 3) otrzymywanie informacji o ryzyku genetycznym i metabolicznym ma wpływ na zdrowie uczestników badania.

Badanie jest kontynuacją badania FinHealth 2017, w którym wzięło udział ponad 7000 Finów z całego kraju. Uczestnicy FinHealth zostali zaproszeni do udziału w badaniu P5.fi. Nowe badanie wykorzystuje informacje, próbki i pomiary uzyskane w badaniu FinHealth. Prospektywne znaczenie kliniczne wybranych ocen ryzyka genetycznego i metabolicznego zostanie zbadane na 30 000 osoby fińskie. W ramach badania zostanie przeanalizowany profil genetyczny i metabolomiczny uczestników P5.fi oraz zostanie opracowany i przetestowany protokół przekazywania im informacji o ryzyku zdrowotnym. Wpływ interwencji będzie monitorowany za pomocą kwestionariuszy i krajowych rejestrów zdrowia przez pięć lat.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3449

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
        • National Institute of Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja FinHealth 2017 – badanie reprezentuje ogólną populację Finlandii. Wszyscy uczestnicy mają ukończone 18 lat i zostali wybrani losowo z rejestru ludności. Wszyscy uczestnicy FinHealth 2017 z próbką DNA i zgodą na ponowny kontakt zostali zaproszeni do badania P5.fi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania kwalifikują się wyłącznie uczestnicy badania FinHealth 2017

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnicy nie biorący udziału w badaniu FinHealth 2017 nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba niedokrwienna serca/cukrzyca typu 2/diagnostyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Miernik ocenia się po roku od rozpoczęcia badania.
Diagnoza choroby obserwowana na podstawie krajowych rejestrów hospitalizacji i zgonów.
Miernik ocenia się po roku od rozpoczęcia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

3
Subskrybuj