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Entrega de datos de genoma y metaboloma a los participantes de FinTerveys 2017: estudio P5.fi FinTerveys (P5)

14 de enero de 2021 actualizado por: Markus Perola

Entrega de datos de genoma y metaboloma a los participantes de FinTerveys 2017: P5.fi

Estudio P5.fi: P4 junto con una quinta 'P' y '.fi' para la salud de la población Implementado finalmente en Finlandia: estudia el valor de devolver información de riesgo genético y metabolómico en dos enfermedades (enfermedad coronaria y diabetes tipo 2) y una característica (tromboembolismo venoso). La hipótesis del estudio es que 1) la combinación del riesgo genético y metabólico con los factores de riesgo tradicionales agrega valor a la evaluación del riesgo personal de estas enfermedades, 2) dicha información de riesgo se puede proporcionar a las personas que utilizan un portal de usuario basado en la web en un formato fácilmente comprensible y formato útil, y 3) recibir información de riesgo genético y metabolómico tiene un efecto sobre la salud de los participantes del estudio.

El estudio es una continuación del estudio FinHealth 2017, en el que participaron más de 7000 finlandeses de todo el país. Los participantes de FinHealth fueron invitados a participar en el estudio P5.fi. La nueva investigación utiliza información, muestras y mediciones obtenidas en el Estudio FinHealth. La importancia clínica prospectiva de las puntuaciones de riesgo genético y metabolómico seleccionadas se estudiará en 30.000 individuos finlandeses. El estudio analizará el perfil genético y metabolómico de los participantes de P5.fi y desarrollará y probará un protocolo para devolverles información sobre riesgos relacionados con la salud. El impacto de la intervención será objeto de seguimiento mediante cuestionarios y registros nacionales de salud durante cinco años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3449

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
        • National Institute of Health and Welfare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio de FinHealth 2017: el estudio representa a la población general de Finlandia. Todos los participantes son mayores de 18 años y han sido seleccionados aleatoriamente del registro de población. Todos los participantes de FinHealth 2017 con muestra de ADN y permiso para volver a contactar fueron invitados al estudio P5.fi.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Solo los participantes del estudio FinHealth 2017 son elegibles para el estudio

Criterio de exclusión:

- Participantes que no forman parte de FinHealth 2017 - el estudio no es elegible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de enfermedad coronaria/diabetes tipo 2/tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: La medida se evalúa después de un año desde el inicio del estudio.
Diagnóstico de la enfermedad observado a partir de los registros nacionales de hospitalización y defunción.
La medida se evalúa después de un año desde el inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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