- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03650127
Entrega de datos de genoma y metaboloma a los participantes de FinTerveys 2017: estudio P5.fi FinTerveys (P5)
Entrega de datos de genoma y metaboloma a los participantes de FinTerveys 2017: P5.fi
Estudio P5.fi: P4 junto con una quinta 'P' y '.fi' para la salud de la población Implementado finalmente en Finlandia: estudia el valor de devolver información de riesgo genético y metabolómico en dos enfermedades (enfermedad coronaria y diabetes tipo 2) y una característica (tromboembolismo venoso). La hipótesis del estudio es que 1) la combinación del riesgo genético y metabólico con los factores de riesgo tradicionales agrega valor a la evaluación del riesgo personal de estas enfermedades, 2) dicha información de riesgo se puede proporcionar a las personas que utilizan un portal de usuario basado en la web en un formato fácilmente comprensible y formato útil, y 3) recibir información de riesgo genético y metabolómico tiene un efecto sobre la salud de los participantes del estudio.
El estudio es una continuación del estudio FinHealth 2017, en el que participaron más de 7000 finlandeses de todo el país. Los participantes de FinHealth fueron invitados a participar en el estudio P5.fi. La nueva investigación utiliza información, muestras y mediciones obtenidas en el Estudio FinHealth. La importancia clínica prospectiva de las puntuaciones de riesgo genético y metabolómico seleccionadas se estudiará en 30.000 individuos finlandeses. El estudio analizará el perfil genético y metabolómico de los participantes de P5.fi y desarrollará y probará un protocolo para devolverles información sobre riesgos relacionados con la salud. El impacto de la intervención será objeto de seguimiento mediante cuestionarios y registros nacionales de salud durante cinco años.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
- National Institute of Health and Welfare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo los participantes del estudio FinHealth 2017 son elegibles para el estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes que no forman parte de FinHealth 2017 - el estudio no es elegible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico de enfermedad coronaria/diabetes tipo 2/tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: La medida se evalúa después de un año desde el inicio del estudio.
|
Diagnóstico de la enfermedad observado a partir de los registros nacionales de hospitalización y defunción.
|
La medida se evalúa después de un año desde el inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1474/6.00.00/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsReclutamiento
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