- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03650127
Returnerer genom- og metabolomdata til FinTerveys 2017-deltakere: P5.fi FinTerveys-studie (P5)
Returnerer genom- og metabolomdata til FinTerveys 2017-deltakere: P5.fi
P5.fi-studie - P4 sammen med en femte 'P' og '.fi' for befolkningshelse Endelig implementert i Finland - studerer verdien av å returnere genetisk og metabolomisk risikoinformasjon for to sykdommer (koronar hjertesykdom og type 2 diabetes) og en funksjon (venøs tromboemboli). Hypotesen for studien er at 1) å kombinere genetisk og metabolsk risiko med tradisjonelle risikofaktorer gir verdi til den personlige risikovurderingen av disse sykdommene, 2) slik risikoinformasjon kan gis til enkeltpersoner ved å bruke en nettbasert brukerportal på en lett forståelig og lettfattelig måte. nyttig format, og 3) mottak av genetisk og metabolomisk risikoinformasjon har en effekt på helsen til studiedeltakerne.
Studien er en fortsettelse av FinHealth 2017-studien, som involverte mer enn 7000 finner fra hele landet. Deltakerne i FinHealth ble invitert til å delta i P5.fi-studien. Den nye forskningen bruker informasjon, prøver og målinger innhentet i FinHealth-studien. Prospektiv klinisk betydning av utvalgte genetiske og metabolomiske risikoskårer vil bli studert i 30.000 finske individer. Studien vil analysere den genetiske og metabolomiske profilen til P5.fi-deltakerne og utvikle og teste en protokoll for å returnere helserelatert risikoinformasjon til dem. Effekten av intervensjonen vil følges opp av spørreskjemaer og nasjonale helseregistre i fem år.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00271
- National Institute of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun deltakere av FinHealth 2017 -studien er kvalifisert for studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er en del av FinHealth 2017-studien er ikke kvalifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koronar hjertesykdom/Type 2 diabetes/Venøs tromboembolisme diagnose
Tidsramme: Tiltak vurderes etter ett år fra studiestart.
|
Sykdomsdiagnose observert fra nasjonale sykehusinnleggelses- og dødsregistre.
|
Tiltak vurderes etter ett år fra studiestart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1474/6.00.00/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført