Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Returnerer genom- og metabolomdata til FinTerveys 2017-deltakere: P5.fi FinTerveys-studie (P5)

14. januar 2021 oppdatert av: Markus Perola

Returnerer genom- og metabolomdata til FinTerveys 2017-deltakere: P5.fi

P5.fi-studie - P4 sammen med en femte 'P' og '.fi' for befolkningshelse Endelig implementert i Finland - studerer verdien av å returnere genetisk og metabolomisk risikoinformasjon for to sykdommer (koronar hjertesykdom og type 2 diabetes) og en funksjon (venøs tromboemboli). Hypotesen for studien er at 1) å kombinere genetisk og metabolsk risiko med tradisjonelle risikofaktorer gir verdi til den personlige risikovurderingen av disse sykdommene, 2) slik risikoinformasjon kan gis til enkeltpersoner ved å bruke en nettbasert brukerportal på en lett forståelig og lettfattelig måte. nyttig format, og 3) mottak av genetisk og metabolomisk risikoinformasjon har en effekt på helsen til studiedeltakerne.

Studien er en fortsettelse av FinHealth 2017-studien, som involverte mer enn 7000 finner fra hele landet. Deltakerne i FinHealth ble invitert til å delta i P5.fi-studien. Den nye forskningen bruker informasjon, prøver og målinger innhentet i FinHealth-studien. Prospektiv klinisk betydning av utvalgte genetiske og metabolomiske risikoskårer vil bli studert i 30.000 finske individer. Studien vil analysere den genetiske og metabolomiske profilen til P5.fi-deltakerne og utvikle og teste en protokoll for å returnere helserelatert risikoinformasjon til dem. Effekten av intervensjonen vil følges opp av spørreskjemaer og nasjonale helseregistre i fem år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3449

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00271
        • National Institute of Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen til FinHealth 2017-studien representerer den generelle befolkningen i Finland. Alle deltakerne er over 18 år og er tilfeldig valgt ut fra folkeregisteret. Alle FinHealth 2017-deltakere med DNA-prøve og tillatelse til ny kontakt ble invitert til P5.fi-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kun deltakere av FinHealth 2017 -studien er kvalifisert for studien

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere som ikke er en del av FinHealth 2017-studien er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar hjertesykdom/Type 2 diabetes/Venøs tromboembolisme diagnose
Tidsramme: Tiltak vurderes etter ett år fra studiestart.
Sykdomsdiagnose observert fra nasjonale sykehusinnleggelses- og dødsregistre.
Tiltak vurderes etter ett år fra studiestart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Perola, MD, PhD, National Institute of Health and Welfare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

3
Abonnere