Technische Modifikationen des Blinddarmstumpfverschlusses während der laparoskopischen Appendektomie (CAS)

Die akute Blinddarmentzündung stellt eine der häufigsten chirurgischen Erkrankungen dar, von der etwa 7 % der westlichen Bevölkerung betroffen sind. In der Tschechischen Republik wurden im Jahr 2016 11664 Patienten wegen der Diagnose einer akuten Appendizitis (K35-K38) ins Krankenhaus eingeliefert und operiert. Es mag den Anschein haben, dass das Verfahren der Appendektomie von einem klaren Algorithmus für seine Häufigkeit geleitet wird, aber dem ist nicht so. Aufgrund einer akuten Appendizitis kann eine Appendektomie durch Laparotomie oder Laparoskopie (minimalinvasive Operation) durchgeführt werden. Während der laparoskopischen Appendektomie (L-APPE) gibt es keine klaren Empfehlungen bezüglich der Trokarplatzierung, Methoden zur Durchtrennung des appendikulären Mesenteriolums, Methoden zum Verschluss des appendikulären Stumpfes oder zur Versenkung des appendikulären Stumpfes.

Die vorgeschlagene klinische Studie konzentriert sich auf die Frage der appendikulären Basisunterbrechung während L-APPE. Gegenwärtig gibt es mehrere technische Modifikationen des Blinddarmstumpfverschlusses – mittels Endoloop (Nahtschlaufe aus resorbierbarer Faser), Endostapler oder unter Verwendung von Hem-o-lock-Clips. Die durchgeführte Literaturrecherche ergab, dass evidenzbasierte medizinische Daten zur optimalen Art des Blinddarmstumpfverschlusses unzureichend sind. Aus diesem Grund haben sich die Forscher entschieden, eine prospektive, randomisierte, monozentrische klinische Studie durchzuführen, die darauf abzielt, verschiedene technische Modifikationen des Appendikelstumpfverschlusses während L-APPE zu vergleichen. Innerhalb eines Studienzeitraums werden alle Patienten, die sich am Universitätsklinikum Ostrava einer L-APPE unterziehen, auf eine der technischen Modifikationen des Blinddarmstumpfverschlusses randomisiert.

Ziel des Projekts (CAS-Studie) ist es, die medizinischen und wirtschaftlichen Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die sich einer L-APPE mit verschiedenen Methoden des Blinddarmverschlusses (Endostapler, Endoloop und Hem-o-Lock-Clips) unterziehen. Die Operationszeit, intraoperative und postoperative Komplikationen werden die primären Ergebnismaße der Studie sein, die wirtschaftlichen Ergebnisse werden die sekundären Ergebnismaße sein.