Sicherheit und Immunogenität eines Chlamydia-Impfstoffs CTH522 (CHLM-02)
Eine doppelblinde, parallele, randomisierte und placebokontrollierte Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Immunogenität eines Chlamydia-Impfstoffs, CTH522, bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine doppelblinde, parallele, randomisierte und Placebo-kontrollierte Phase-I-Studie mit dem Chlamydia-Impfstoff CTH522 bei gesunden Erwachsenen.
Es ist geplant, 66 Probanden nach dem Zufallsprinzip sechs Kohorten zuzuordnen. Die Kohorten A–D untersuchen CTH522-CAF01, das IM in zwei Dosen (85 μg und 15 μg) verabreicht wird. Kohorte E untersucht CTH522-CAF09b, das IM in einer Dosis (85 μg) verabreicht wird. Kohorte F ist die Placebogruppe. Die eingeschriebenen Probanden absolvieren 12 Probebesuche. Alle Probanden in den aktiven Gruppen (Kohorte A–E) erhalten drei IM-Injektionen des adjuvantierten CTH522 und einige (Kohorte B und C) erhalten das nicht-adjuvantierte CTH522 über die TO- oder ID-Route (gleichzeitig mit der 2 3. IM Impfungen). Alle aktiven Gruppen erhalten an Tag 140 eine TO-Verabreichung als Auffrischungsimpfung von entweder dem nicht-adjuvantierten CTH522 (12 μg in jedem Auge) oder Placebo.
- Kohorte A erhält drei IM-Impfungen mit 85 μg CTH522-CAF01. Diese Kohorte ist in zwei Gruppen unterteilt: A1 erhält an Tag 28 + Tag 112 ID-Placebo und an Tag 140 TO-Placebo, während A2 an Tag 28 + Tag 112 TO-Placebo und an Tag 140 TO-CTH522-Boost ohne Adjuvans erhält .
- Kohorte B erhält drei IM-Impfungen mit 85 μg CTH522-CAF01. Diese Kohorte ist in zwei Gruppen unterteilt: B1 erhält an Tag 28 und 112 eine TO-Impfung mit dem nicht-adjuvantierten CTH522 und an Tag 140 ein TO-Placebo, während B2 an Tag 28 und 112 dasselbe erhält, jedoch eine nicht-adjuvantierte TO-CTH522-Auffrischimpfung am Tag 140. Die zwei zusätzlichen TO-Dosen von CTH522 (12 &mgr;g in jedem Auge) werden in jedes Auge verabreicht. Der Grund für dieses Schema ist die Untersuchung der Auswirkung einer gleichzeitigen TO-Verabreichung des Antigens auf die Immunogenitätsergebnisse.
- Kohorte C erhält drei IM-Impfungen mit 85 μg CTH522-CAF01. Diese Kohorte ist in zwei Gruppen unterteilt: C1 erhält eine ID-Impfung mit 24 μg CTH522 ohne Adjuvans an Tag 28 und 112 und TO Placebo an Tag 140, während C2 dasselbe für Tag 28 und 112 erhält, jedoch TO 12 μg CTH522 Boost in jedem Auge an Tag 140. Der Grund für dieses Schema ist die Untersuchung der Auswirkung einer gleichzeitigen ID-Verabreichung des Antigens auf die Immunogenitätsergebnisse.
- Kohorte D erhält drei IM-Impfungen mit 15 μg CTH522-CAF01. Das Grundprinzip für die A- und D-Kohorten besteht darin, die Auswirkung der beiden IM-CTH522-Dosen auf die Immunogenitätsergebnisse zu untersuchen.
- Kohorte E erhält drei IM-Impfungen mit 85 μg CTH522-CAF09b. Der Grund für die A- und E-Kohorten besteht darin, die Auswirkung des Adjuvans auf die Immunogenitätsergebnisse zu untersuchen.
- Kohorte F erhält nur Placebo in Form von 0,9 % NaCl-Kochsalzlösung (IM, ID und TO).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W12
- NIHR Imperial Center for Translational and Experimental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
IC1: Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren am Tag der ersten Impfung IC2: Wurde ordnungsgemäß über die Studie informiert und hat die Einwilligungserklärung unterzeichnet IC3: Ist bereit und wahrscheinlich, die Studienverfahren einzuhalten IC4: Ist bereit zu gewähren autorisierten Personen Zugang zu seiner/ihrer studienbezogenen Krankenakte IC5: Ist bereit, während der Studie (zwei Wochen vor und zwei Wochen nach der Studie) akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden. Heterosexuell aktive Frauen, die schwanger werden können, müssen zustimmen, von mindestens zwei Wochen vor der ersten Impfung bis mindestens zwei Wochen nach der letzten Impfung eine hormonelle Verhütung, ein Intrauterinpessar, ein intrauterines hormonfreisetzendes System anzuwenden oder vollständig abstinent zu sein. Vollständige Abstinenz (definiert als Verzicht auf heterosexuellen Verkehr) muss im Einklang mit der bevorzugten und üblichen Lebensweise des Probanden stehen. Periodische Abstinenz (z. Kalender, Ovulation, symptothermale, Postovulationsmethoden), Entzug und orale hormonelle Verhütung nur mit Gestagen, wenn die Hemmung des Eisprungs nicht die primäre Wirkungsweise ist, sind keine akzeptablen Verhütungsmethoden
Ausschlusskriterien:
EX1: Ist positiv für C. trachomatis durch Urin-PCR oder hat eine bekannte Vorgeschichte von C. trachomatis EX2: Ist positiv für Gonorrhoe durch Urin-PCR-Test oder HIV, Hepatitis B/C, Syphilis durch Bluttests EX3: Hat eine signifikante aktive Krankheit B. Herz-, Leber-, immunologische, neurologische, psychiatrische oder klinisch signifikante Anomalien hämatologischer oder biochemischer Parameter EX4: Hat einen BMI ≥ 35 kg/m2 EX5: Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem in der Erprobung befindlichen oder nicht in der Erprobung befindlichen Arzneimittel oder Gerät teil oder wurde behandelt mit einem Prüfpräparat innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Impfung EX6: Hat innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Studie oder während der Studienimmunisierungen eine Impfung erhalten oder plant eine Impfung EX7: Wird derzeit mit systemischen Immunsuppressiva behandelt. Topische Steroide sind erlaubt, sofern sie nicht an der IM- oder ID-Injektionsstelle angewendet werden. EX8: Hat einen Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist EX9: Es ist bekannt oder bestätigt, dass er eine Allergie gegen einen der Impfstoffbestandteile hat EX10 : Kann auf die Verwendung von Kontaktlinsen nicht verzichten. Kontaktlinsen sollten zwei Tage vor der TO-Verabreichung und für sieben Tage danach (länger bei andauernden lokalen Augen-AE) vermieden werden Prüfarzt, kann die Teilnahme der Testperson an der Studie beeinflussen. EX12: Ist schwanger (positiver Schwangerschaftstest) oder stillt oder ist nicht bereit, während der Studie Verhütungsmittel zu verwenden. EX13: Hat eine Vorgeschichte von entzündlichen Beckenerkrankungen oder signifikanten gynäkologischen Erkrankungen bestätigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohorte A 85 µg CTH522-CAF01
Kohorte A erhielt drei IM-Impfungen mit 85 µg CTH522-CAF01 (Tag 0, 28 und 112).
Diese Kohorte wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Kohorte A1 erhielt an Tag 28, 112 und 140 ein Placebo, während Kohorte A2 an Tag 28 und 112 ein Placebo, aber an Tag 140 einen nicht adjuvanten TO CTH522-Boost erhielt.
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Die Rekonstitution der IMPs vor Ort erfolgt durch Mischen von 85 µg CTH522 mit CAF01.
Die bevorzugte IM liegt im nicht-dominanten Deltamuskel.
Die IM-Injektion erfolgt mit einer 1–2 ml Polypropylen-Luer-Lok™-Spritze über eine 23–25-Gauge-Nadel.
Die Identität des injizierten Versuchsimpfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden ausgibt und/oder injiziert, sowie dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
24 µg CTH522 (12 µg in jedem Auge) TO-Verabreichungen werden mit einer Gilson-Pipette mit positiver Verdrängung durchgeführt.
Die Identität des Impfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden verteilt/verabreicht, und dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
Placebo wird nur als IM, ID und TO angegeben.
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Experimental: Kohorte B 85 µg CTH522-CAF01 + TO CTH522
Kohorte B erhielt drei IM-Impfungen mit 85 µg CTH522-CAF01 (Tag 0, 28 und 112).
Diese Kohorte wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Kohorte B1 erhielt an Tag 28 und 112 eine TO-Impfung mit dem nicht adjuvantierten CTH522 und an Tag 140 eine TO-Placebo-Impfung, während Kohorte B2 an Tag 28 und 112 die gleiche, jedoch nicht adjuvante TO CTH522-Auffrischung erhielt am Tag 140.
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Die Rekonstitution der IMPs vor Ort erfolgt durch Mischen von 85 µg CTH522 mit CAF01.
Die bevorzugte IM liegt im nicht-dominanten Deltamuskel.
Die IM-Injektion erfolgt mit einer 1–2 ml Polypropylen-Luer-Lok™-Spritze über eine 23–25-Gauge-Nadel.
Die Identität des injizierten Versuchsimpfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden ausgibt und/oder injiziert, sowie dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
24 µg CTH522 (12 µg in jedem Auge) TO-Verabreichungen werden mit einer Gilson-Pipette mit positiver Verdrängung durchgeführt.
Die Identität des Impfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden verteilt/verabreicht, und dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
Placebo wird nur als IM, ID und TO angegeben.
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Experimental: Kohorte C 85 µg CTH522-CAF01 + ID CTH522
Kohorte C erhielt drei IM-Impfungen mit 85 µg CTH522-CAF01 (Tag 0, 28 und 112).
Diese Kohorte wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Kohorte C1 erhielt an Tag 28 und 112 eine ID-Impfung mit dem nicht adjuvantierten CTH522 und an Tag 140 ein TO-Placebo, während Kohorte C2 an Tag 28 und 112 dasselbe erhielt, jedoch an Tag 140 eine TO-CTH522-Auffrischimpfung .
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Die Rekonstitution der IMPs vor Ort erfolgt durch Mischen von 85 µg CTH522 mit CAF01.
Die bevorzugte IM liegt im nicht-dominanten Deltamuskel.
Die IM-Injektion erfolgt mit einer 1–2 ml Polypropylen-Luer-Lok™-Spritze über eine 23–25-Gauge-Nadel.
Die Identität des injizierten Versuchsimpfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden ausgibt und/oder injiziert, sowie dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
24 µg CTH522 (12 µg in jedem Auge) TO-Verabreichungen werden mit einer Gilson-Pipette mit positiver Verdrängung durchgeführt.
Die Identität des Impfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden verteilt/verabreicht, und dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
Placebo wird nur als IM, ID und TO angegeben.
24 µg CTH522 bei gegebener ID befinden sich im nicht-dominanten Deltamuskel.
ID mit einer 1-ml-Spritze über eine 26–28-Gauge-Nadel unter Verwendung eines NanoPass-Geräts oder ähnlichem.
Die Identität des injizierten Versuchsimpfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden ausgibt und/oder injiziert, sowie dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
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Experimental: Kohorte D 15 µg CTH522-CAF01
Kohorte D erhielt drei IM-Impfungen mit 15 µg CTH522-CAF01 (Tag 0, 28 und 112).
Diese Kohorte wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Kohorte D1 erhielt an den Tagen 28, 112 und 140 ein TO-Placebo, während Kohorte D2 an den Tagen 28 und 112 ein ID-Placebo und an Tag 140 TO ohne Adjuvans CTH522 erhielt.
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Die Rekonstitution der IMPs vor Ort erfolgt durch Mischen von 85 µg CTH522 mit CAF01.
Die bevorzugte IM liegt im nicht-dominanten Deltamuskel.
Die IM-Injektion erfolgt mit einer 1–2 ml Polypropylen-Luer-Lok™-Spritze über eine 23–25-Gauge-Nadel.
Die Identität des injizierten Versuchsimpfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden ausgibt und/oder injiziert, sowie dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
24 µg CTH522 (12 µg in jedem Auge) TO-Verabreichungen werden mit einer Gilson-Pipette mit positiver Verdrängung durchgeführt.
Die Identität des Impfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden verteilt/verabreicht, und dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
Placebo wird nur als IM, ID und TO angegeben.
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Experimental: Kohorte E 85 µg CTH522-CAF09b
Kohorte E erhielt drei IM-Impfungen mit 85 µg CTH522-CAF09b (Tag 0, 28 und 112).
Diese Kohorte wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Kohorte E1 erhielt TO-Placebo an den Tagen 28, 112 und 140, während Kohorte E2 ID-Placebo an den Tagen 28 und 112 und TO ohne Adjuvans CTH522 an Tag 140 erhielt.
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24 µg CTH522 (12 µg in jedem Auge) TO-Verabreichungen werden mit einer Gilson-Pipette mit positiver Verdrängung durchgeführt.
Die Identität des Impfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden verteilt/verabreicht, und dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
Placebo wird nur als IM, ID und TO angegeben.
Die Rekonstitution der IMPs vor Ort erfolgt durch Mischen von 85 µg CTH522 mit CAF09b.
Die bevorzugte IM liegt im nicht-dominanten Deltamuskel.
Die IM-Injektion erfolgt mit einer 1–2 ml Polypropylen-Luer-Lok™-Spritze über eine 23–25-Gauge-Nadel.
Die Identität des injizierten Versuchsimpfstoffs wird dem Personal des klinischen Standorts, das den Versuchsimpfstoff an den Probanden ausgibt und/oder injiziert, sowie dem nicht verblindeten Studienmonitor bekannt sein.
Die Identität des verabreichten Versuchsimpfstoffs bleibt dem Probanden während des Versuchs unbekannt.
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Placebo-Komparator: Kohorte F Placebo
Kohorte F erhielt drei IM-Impfungen mit Placebo in Form von 0,9 %iger NaCl-Kochsalzlösung (Tag 0, 28 und 112). Diese Kohorte wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Kohorte F1 erhielt TO-Placebo an den Tagen 28, 112 und 140, während Kohorte F2 erhielt am 28. und 112. Tag ID-Placebo und am 140. Tag TO-Placebo.
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Placebo wird nur als IM, ID und TO angegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erforderliche lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 0) plus 14 Tage
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Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Impfung.
Geforderte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind definiert als Erythem, Juckreiz, Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwellung und Wärme.
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Besuch 2 (Tag 0) plus 14 Tage
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Erforderliche lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Besuch 4 (Tag 28) plus 14 Tage
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Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Impfung (die Teilnehmer erhielten außerdem intradermale oder topische Verabreichung von CTH522 oder Placebo am Auge).
Geforderte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind definiert als Erythem, Juckreiz, Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwellung und Wärme.
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Besuch 4 (Tag 28) plus 14 Tage
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Erforderliche lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Besuch 7 (Tag 112) plus 14 Tage
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Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Impfung (die Teilnehmer erhielten außerdem intradermale oder topische Verabreichung von CTH522 oder Placebo am Auge).
Geforderte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind definiert als Erythem, Juckreiz, Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwellung und Wärme.
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Besuch 7 (Tag 112) plus 14 Tage
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Geforderte lokale Augenreaktionen
Zeitfenster: Besuch 4 (Tag 28) plus 14 Tage
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Lokale Augenreaktionen nach topischer Augenverabreichung von CTH522 oder Placebo.
Geforderte lokale Augenreaktionen werden als tränende Augen, Anschwellen des Augenlids, Augenrötung und Augenbeschwerden definiert.
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Besuch 4 (Tag 28) plus 14 Tage
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Geforderte lokale Augenreaktionen
Zeitfenster: Besuch 7 (Tag 112) plus 14 Tage
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Lokale Augenreaktionen nach topischer Augenverabreichung von CTH522 oder Placebo.
Geforderte lokale Augenreaktionen werden als tränende Augen, Anschwellen des Augenlids, Augenrötung und Augenbeschwerden definiert.
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Besuch 7 (Tag 112) plus 14 Tage
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Geforderte lokale Augenreaktionen
Zeitfenster: Besuch 9 (Tag 140) plus 14 Tage
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Lokale Augenreaktionen nach topischer Augenverabreichung von CTH522 oder Placebo.
Geforderte lokale Augenreaktionen werden als tränende Augen, Anschwellen des Augenlids, Augenrötung und Augenbeschwerden definiert.
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Besuch 9 (Tag 140) plus 14 Tage
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Erforderliche systemische Reaktionen
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 0) plus 14 Tage
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Systemische Reaktionen nach Impfungen.
Erforderliche systemische Reaktionen sind definiert als orale Temperatur > 38,3 °C, Schüttelfrost, Myalgie und Hautausschlag.
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Besuch 2 (Tag 0) plus 14 Tage
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Erforderliche systemische Reaktionen
Zeitfenster: Besuch 4 (Tag 28) plus 14 Tage
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Systemische Reaktionen nach Impfungen.
Erforderliche systemische Reaktionen sind definiert als orale Temperatur > 38,3 °C, Schüttelfrost, Myalgie und Hautausschlag.
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Besuch 4 (Tag 28) plus 14 Tage
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Erforderliche systemische Reaktionen
Zeitfenster: Besuch 7 (Tag 112) plus 14 Tage
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Systemische Reaktionen nach Impfungen.
Erforderliche systemische Reaktionen sind definiert als orale Temperatur > 38,3 °C, Schüttelfrost, Myalgie und Hautausschlag.
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Besuch 7 (Tag 112) plus 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunogenität (4-facher Anstieg gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Tag 14, 28, 42, 56, 112, 126, 140, 154, 238
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Häufigkeit einer 4-fach erhöhten Serokonversion gegenüber dem Ausgangswert für Anti-CTH522-IgG nach Impfungen.
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Tag 14, 28, 42, 56, 112, 126, 140, 154, 238
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Immunogenität (10-facher Anstieg gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Tag 14, 28, 42, 56, 112, 126, 140, 154, 238
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Häufigkeit einer 10-fach erhöhten Serokonversion gegenüber dem Ausgangswert für Anti-CTH522-IgG nach Impfungen.
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Tag 14, 28, 42, 56, 112, 126, 140, 154, 238
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Explorative – Immunogenität
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 0) bis Besuch 12 (Tag 238); außer Besuch 3 (Tag 14) für Augenstreifen
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Systemische und okulare Antikörper: zellvermittelte Immunantwort, Antikörperantworten gemessen durch T- und B-Zell-Elispot, Serum-neutralisierende Antikörper gegen Serovare D-G. Isolierung und Charakterisierung von CTH522-Antigen-spezifischen B-Gedächtniszellen in den systemischen Kompartimenten (abhängig von den ermittelten spezifischen T- und B-Gedächtniszellzahlen) |
Besuch 2 (Tag 0) bis Besuch 12 (Tag 238); außer Besuch 3 (Tag 14) für Augenstreifen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Alvaro Borges, MD, Statens Serum Institut
- Studienstuhl: Lina S Stoey, MPH, Statens Serum Institut
- Studienstuhl: Pernille N Tingskov, BS, Statens Serum Institut
- Studienstuhl: Rebecca B Dohn, Pharm, Statens Serum Institut
- Hauptermittler: Katrina Pollock, MD, Imperial Clinical Research Facility Hammersmith Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Augenkrankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Bindehautentzündung
- Bindehauterkrankungen
- Hornhauterkrankungen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Augeninfektionen, bakteriell
- Augeninfektionen
- Konjunktivitis, bakteriell
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Chlamydien-Infektionen
- Trachom
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLM-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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