클라미디아 백신 CTH522의 안전성과 면역원성 (CHLM-02)
2024년 3월 25일 업데이트: Statens Serum Institut
건강한 성인에서 클라미디아 백신 CTH522의 안전성과 면역원성을 조사하는 I상, 이중 맹검, 평행, 무작위 및 위약 대조 시험
현재 시험은 클라미디아 백신 CTH522의 1상, 이중 맹검, 병렬, 무작위 및 위약 대조 시험입니다.
66명의 피험자가 6개의 코호트로 무작위로 배정되고 총 12번의 시험 방문을 통해 4번의 예방 접종을 받게 됩니다.
코호트 A-D는 두 가지 용량(85µg 및 15µg)으로 IM 투여된 CTH522-CAF01을 조사합니다.
코호트 E는 IM 투여된 CTH522-CAF09b도 1회 용량(85μg)으로 조사했습니다.
코호트 E는 위약 그룹입니다.
모든 대상체는 140일째(4차 백신접종)에 부스트로서 TO 투여를 받을 것이다.
TO 부스트는 비보조제 CTH522(각 눈에 12µg) 또는 위약입니다.
각 코호트 A-E에서 9명의 피험자는 활성 부스트(즉,
CTH522), 3명의 피험자는 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 시험은 건강한 성인을 대상으로 한 클라미디아 백신 CTH522의 1상, 이중맹검, 평행, 무작위, 위약 대조 시험입니다.
66명의 피험자를 6개의 코호트로 무작위로 할당할 계획입니다. 코호트 A-D는 IM 투여된 CTH522-CAF01을 두 용량(85μg 및 15μg)으로 조사합니다. 코호트 E는 1회 용량(85㎍)으로 IM 투여된 CTH522-CAF09b를 조사한다. 코호트 F는 위약 그룹입니다. 등록된 피험자는 12회의 시험 방문을 완료합니다. 활성 그룹(코호트 A-E)의 모든 피험자는 애주번트 첨가 CTH522를 3회 IM 주사하고 일부(코호트 B 및 C)는 TO 또는 ID 경로를 통해 비애주번트 CTH522를 투여받게 됩니다(2차 및 IM 3차 접종). 모든 활성 그룹은 비보강 CTH522(각 눈에 12㎍) 또는 위약의 140일째 부스트로서 TO 투여를 받을 것이다.
- 코호트 A는 85μg CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받을 것입니다. 이 코호트는 두 그룹으로 나뉩니다. A1은 28일 + 112일에 ID 위약을 투여받고 140일에 TO 위약을 투여받으며, A2는 28일 + 112일에 TO 위약을 투여받고 140일에 비보조 TO CTH522 추가 투여를 받습니다. .
- 코호트 B는 85㎍ CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받을 것이다. 이 코호트는 2개의 그룹으로 나뉩니다: B1은 28일 및 112일에 비보강 CTH522의 TO 백신접종 및 140일에 위약의 TO 백신접종을 받는 반면, B2는 28일 및 112일에 동일하지만 비보강 TO CTH522 추가접종을 받을 것입니다 140일째. CTH522의 2회 추가 TO 용량(각 눈에 12㎍)을 각 눈에 투여한다. 이 일정에 대한 이론적 근거는 항원의 동시 TO 투여가 면역원성 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 것입니다.
- 코호트 C는 85㎍ CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받을 것이다. 이 코호트는 2개의 그룹으로 나뉜다: C1은 28일 및 112일에 비-보조제 24㎍ CTH522의 ID 백신접종을 받고 140일에 TO 위약을 투여받는 반면, C2는 28일 및 112일에 동일한 것을 투여받되 TO 12㎍ CTH522를 투여받을 것이다. 140일째 각 눈에 부스트. 이 일정의 이론적 근거는 항원의 동시 ID 투여가 면역원성 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 것입니다.
- 코호트 D는 15㎍ CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받을 것이다. A 및 D 코호트에 대한 이론적 근거는 면역원성 결과에 대한 2개의 IM CTH522 용량의 영향을 조사하는 것입니다.
- 코호트 E는 85㎍ CTH522-CAF09b의 3회 IM 백신접종을 받을 것이다. A 및 E 코호트에 대한 이론적 근거는 면역원성 결과에 대한 보조제의 영향을 조사하는 것입니다.
- 코호트 F는 0.9% NaCl 식염수(IM, ID 및 TO) 형태의 위약만 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12
- NIHR Imperial Center for Translational and Experimental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
IC1: 1차 접종일 기준 18~45세 사이의 건강한 남녀 IC2: 임상시험에 대해 적절한 정보를 제공받았고 동의서에 서명한 자 IC3: 임상시험 절차에 따를 의향이 있고 그럴 가능성이 있는 자 IC4: 승인할 준비가 되어 있음 승인된 사람이 자신의 시험 관련 의료 기록에 접근 IC5: 시험 기간 동안(시험 전 2주 및 시험 후 2주) 수용 가능한 피임 조치를 사용할 의향이 있습니다. 임신이 가능한 이성애 활동 여성은 호르몬 피임법, 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템을 사용하거나 첫 번째 백신 접종 최소 2주 전부터 마지막 백신 접종 후 최소 2주까지 금욕을 완료하는 데 동의해야 합니다. 완전한 금욕(이성애 성교를 자제하는 것으로 정의됨)은 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치해야 합니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법), 배란 억제가 주요 작용 방식이 아닌 금단 및 프로게스토겐 단독 경구 호르몬 피임은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
제외 기준:
EX1: 소변 PCR을 통해 C. trachomatis에 대해 양성이거나 C. trachomatis의 알려진 병력이 있음 EX2: 소변 PCR 검사를 통해 임질 또는 혈액 검사를 통해 HIV, B/C 간염, 매독에 대해 양성임 EX3: 유의미한 활동성 질병이 있음 혈액학적 또는 생화학적 매개변수의 심장, 간, 면역학적, 신경학적, 정신과적 또는 임상적으로 유의미한 이상 EX4: BMI ≥ 35 kg/m2 EX5: 현재 임상시험 또는 비연구 약물 또는 장치로 다른 임상시험에 참여 중이거나 치료를 받았음 1차 접종 전 28일 이내 시험약 투여 EX6: 시험 시작 후 14일 이내 또는 시험 접종 기간 중 접종을 받았거나 받을 예정임 EX7: 현재 전신성 면역억제제로 치료를 받고 있음. 국소 스테로이드는 IM 또는 ID 주사 부위에 바르지 않는 한 허용됩니다. EX8: 조사관의 의견으로는 시험에 참여하기에 적합하지 않은 상태를 가집니다. EX9: 백신 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 확인되었습니다. EX10 : 콘택트렌즈 사용을 자제할 수 없습니다. 콘택트 렌즈는 TO 투여 2일 전 및 이후 7일 동안 피해야 합니다(국소 눈 AE가 진행 중인 경우 더 오래) EX12: 임신(양성 임신 검사) 또는 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 피임법을 사용할 의사가 없음 EX13: 골반 염증성 질환 또는 중요한 부인과 질환의 병력을 확인함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집단 A 85mcg CTH522-CAF01
코호트 A는 85mcg CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받았습니다(0일, 28일 및 112일).
이 코호트는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 코호트 A1은 28일, 112일, 140일에 위약을 받았고, 코호트 A2는 28일과 112일에 위약을 받았지만 140일에는 보조제를 사용하지 않은 TO CTH522 부스트를 받았습니다.
|
IMP의 현장 재구성은 85 mcg CTH522와 CAF01을 혼합하여 수행됩니다.
IM에 선호되는 것은 비우세 삼각근입니다.
IM 주사는 23-25게이지 바늘을 통해 1-2mL 폴리프로필렌 Luer-Lok™ 주사기를 사용하여 수행됩니다.
주입된 시험 백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배 및/또는 주사하는 임상 현장 직원과 맹검 해제 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
24mcg CTH522(각 눈에 12mcg) TO 투여는 Gilson 양성 치환 피펫을 사용하여 수행됩니다.
백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배/투여하는 임상 현장 직원과 맹검 해제된 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
위약은 IM, ID 및 TO로만 제공됩니다.
|
|
실험적: 코호트 B 85mcg CTH522-CAF01 + TO CTH522
코호트 B는 85 mcg CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받았습니다(0일, 28일 및 112일).
이 코호트는 두 그룹으로 나누어졌습니다: 코호트 B1은 28일과 112일에 비보조 CTH522의 TO 백신접종을 받았고, 140일에는 TO 위약을 받았고, 반면 코호트 B2는 28일과 112일에 동일한 백신을 받았지만 비보조 TO CTH522 부스트를 받았습니다. 140일째.
|
IMP의 현장 재구성은 85 mcg CTH522와 CAF01을 혼합하여 수행됩니다.
IM에 선호되는 것은 비우세 삼각근입니다.
IM 주사는 23-25게이지 바늘을 통해 1-2mL 폴리프로필렌 Luer-Lok™ 주사기를 사용하여 수행됩니다.
주입된 시험 백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배 및/또는 주사하는 임상 현장 직원과 맹검 해제 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
24mcg CTH522(각 눈에 12mcg) TO 투여는 Gilson 양성 치환 피펫을 사용하여 수행됩니다.
백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배/투여하는 임상 현장 직원과 맹검 해제된 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
위약은 IM, ID 및 TO로만 제공됩니다.
|
|
실험적: 집단 C 85 mcg CTH522-CAF01 + ID CTH522
코호트 C는 85mcg CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받았습니다(0일, 28일 및 112일).
이 코호트는 두 그룹으로 나누어졌습니다: 코호트 C1은 28일과 112일에 비보조 CTH522의 ID 백신접종을 받았고 140일에는 TO 위약을 받았고, 반면 코호트 C2는 28일과 112일에 동일한 백신을 받았지만 140일에 TO CTH522 추가접종을 받았습니다. .
|
IMP의 현장 재구성은 85 mcg CTH522와 CAF01을 혼합하여 수행됩니다.
IM에 선호되는 것은 비우세 삼각근입니다.
IM 주사는 23-25게이지 바늘을 통해 1-2mL 폴리프로필렌 Luer-Lok™ 주사기를 사용하여 수행됩니다.
주입된 시험 백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배 및/또는 주사하는 임상 현장 직원과 맹검 해제 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
24mcg CTH522(각 눈에 12mcg) TO 투여는 Gilson 양성 치환 피펫을 사용하여 수행됩니다.
백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배/투여하는 임상 현장 직원과 맹검 해제된 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
위약은 IM, ID 및 TO로만 제공됩니다.
주어진 ID의 24mcg CTH522는 비우세 삼각근에 있습니다.
NanoPass 장치 또는 이와 유사한 장치를 사용하여 26-28 게이지 바늘을 통해 1mL 주사기로 ID를 확인합니다.
주입된 시험 백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배 및/또는 주사하는 임상 현장 직원과 맹검 해제 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
|
|
실험적: 코호트 D 15mcg CTH522-CAF01
코호트 D는 15mcg CTH522-CAF01의 3회 IM 백신접종을 받았습니다(0일, 28일 및 112일).
이 코호트는 두 그룹으로 나누어졌습니다: 코호트 D1은 28일, 112일, 140일에 TO 위약을 투여받았고, 코호트 D2는 28일과 112일에 TO 위약을 투여받았으며 140일에 TO 비보조 CTH522를 투여받았습니다.
|
IMP의 현장 재구성은 85 mcg CTH522와 CAF01을 혼합하여 수행됩니다.
IM에 선호되는 것은 비우세 삼각근입니다.
IM 주사는 23-25게이지 바늘을 통해 1-2mL 폴리프로필렌 Luer-Lok™ 주사기를 사용하여 수행됩니다.
주입된 시험 백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배 및/또는 주사하는 임상 현장 직원과 맹검 해제 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
24mcg CTH522(각 눈에 12mcg) TO 투여는 Gilson 양성 치환 피펫을 사용하여 수행됩니다.
백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배/투여하는 임상 현장 직원과 맹검 해제된 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
위약은 IM, ID 및 TO로만 제공됩니다.
|
|
실험적: 집단 E 85mcg CTH522-CAF09b
코호트 E는 85mcg CTH522-CAF09b의 3회 IM 백신접종을 받았습니다(0일, 28일 및 112일).
이 코호트를 두 그룹으로 나누었습니다: 코호트 E1은 28일, 112일, 140일에 TO 위약을 받았고, 코호트 E2는 28일과 112일에 TO 위약을 받았고 140일에 TO 비보조 CTH522를 받았습니다.
|
24mcg CTH522(각 눈에 12mcg) TO 투여는 Gilson 양성 치환 피펫을 사용하여 수행됩니다.
백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배/투여하는 임상 현장 직원과 맹검 해제된 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
위약은 IM, ID 및 TO로만 제공됩니다.
IMP의 현장 재구성은 85 mcg CTH522와 CAF09b를 혼합하여 수행됩니다.
IM에 선호되는 것은 비우세 삼각근입니다.
IM 주사는 23-25게이지 바늘을 통해 1-2mL 폴리프로필렌 Luer-Lok™ 주사기를 사용하여 수행됩니다.
주입된 시험 백신의 신원은 피험자에게 시험 백신을 분배 및/또는 주사하는 임상 현장 직원과 맹검 해제 시험 모니터에 의해 알려질 것입니다.
투여된 시험 백신의 신원은 시험 기간 동안 피험자에게 알려지지 않은 상태로 유지됩니다.
|
|
위약 비교기: 코호트 F 위약
코호트 F는 0.9% NaCl 식염수 형태로 위약의 3회 IM 백신 접종을 받았습니다(0일, 28일 및 112일). 이 코호트는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 코호트 F1은 28일, 112일 및 140일에 TO 위약을 받았고, F2는 28일과 112일에 ID 위약을 받았고 140일에는 TO 위약을 받았습니다.
|
위약은 IM, ID 및 TO로만 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요청된 국소 주사 부위 반응
기간: 방문 2(0일차) + 14일
|
근육 주사 후 국소 주사 부위 반응.
요구되는 국소 주사 부위 반응은 홍반, 가려움증, 통증, 압통, 부기 및 발열로 정의됩니다.
|
방문 2(0일차) + 14일
|
|
요청된 국소 주사 부위 반응
기간: 4차 방문(28일) + 14일
|
근육내 백신 접종 후 국소 주사 부위 반응(참가자들은 CTH522 또는 위약을 피내 또는 국소 안구 투여도 받았습니다).
요구되는 국소 주사 부위 반응은 홍반, 가려움증, 통증, 압통, 부기 및 발열로 정의됩니다.
|
4차 방문(28일) + 14일
|
|
요청된 국소 주사 부위 반응
기간: 방문 7(112일차) + 14일
|
근육내 백신 접종 후 국소 주사 부위 반응(참가자들은 CTH522 또는 위약을 피내 또는 국소 안구 투여도 받았습니다).
요구되는 국소 주사 부위 반응은 홍반, 가려움증, 통증, 압통, 부기 및 발열로 정의됩니다.
|
방문 7(112일차) + 14일
|
|
요청된 국소 안구 반응
기간: 4차 방문(28일) + 14일
|
CTH522 또는 위약의 국소 안구 투여 후 국소 안구 반응.
유발된 국소 안구 반응은 눈물이 흐르고, 눈꺼풀이 붓고, 눈이 붉어지고, 눈이 불편해지는 것으로 정의됩니다.
|
4차 방문(28일) + 14일
|
|
요청된 국소 안구 반응
기간: 방문 7(112일차) + 14일
|
CTH522 또는 위약의 국소 안구 투여 후 국소 안구 반응.
유발된 국소 안구 반응은 눈물이 흐르고, 눈꺼풀이 붓고, 눈이 붉어지고, 눈이 불편해지는 것으로 정의됩니다.
|
방문 7(112일차) + 14일
|
|
요청된 국소 안구 반응
기간: 9차 방문(140일) + 14일
|
CTH522 또는 위약의 국소 안구 투여 후 국소 안구 반응.
유발된 국소 안구 반응은 눈물이 흐르고, 눈꺼풀이 붓고, 눈이 붉어지고, 눈이 불편해지는 것으로 정의됩니다.
|
9차 방문(140일) + 14일
|
|
요청된 전신 반응
기간: 방문 2(0일차) + 14일
|
예방접종 후 전신 반응.
유발된 전신 반응은 구강 온도 > 38.3°C, 오한, 근육통 및 발진으로 정의됩니다.
|
방문 2(0일차) + 14일
|
|
요청된 전신 반응
기간: 4차 방문(28일) + 14일
|
예방접종 후 전신 반응.
유발된 전신 반응은 구강 온도 > 38.3°C, 오한, 근육통 및 발진으로 정의됩니다.
|
4차 방문(28일) + 14일
|
|
요청된 전신 반응
기간: 방문 7(112일차) + 14일
|
예방접종 후 전신 반응.
유발된 전신 반응은 구강 온도 > 38.3°C, 오한, 근육통 및 발진으로 정의됩니다.
|
방문 7(112일차) + 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역원성(기준선보다 4배 증가)
기간: 14일, 28일, 42일, 56일, 112일, 126일, 140일, 154일, 238일
|
백신 접종 후 항-CTH522 IgG에 대한 혈청 전환이 기준선보다 4배 증가하는 빈도.
|
14일, 28일, 42일, 56일, 112일, 126일, 140일, 154일, 238일
|
|
면역원성(기준선보다 10배 증가)
기간: 14일, 28일, 42일, 56일, 112일, 126일, 140일, 154일, 238일
|
백신 접종 후 항-CTH522 IgG에 대한 혈청전환 빈도가 기준선보다 10배 증가합니다.
|
14일, 28일, 42일, 56일, 112일, 126일, 140일, 154일, 238일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색적 - 면역원성
기간: 방문 2(0일) 내지 방문 12(238일); 안구 스트립에 대한 방문 3(14일) 제외
|
전신 및 안구 항체: 세포 매개 면역 반응, T- 및 B-세포 Elispot에 의해 측정된 항체 반응, 혈청형 D-G에 대한 혈청 중화 항체. 전신 구획에서 CTH522-항원 특이 기억 B 세포의 분리 및 특성화(유도된 특정 기억 T 세포 및 B 세포 수에 따라 다름) |
방문 2(0일) 내지 방문 12(238일); 안구 스트립에 대한 방문 3(14일) 제외
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alvaro Borges, MD, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Lina S Stoey, MPH, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Pernille N Tingskov, BS, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Rebecca B Dohn, Pharm, Statens Serum Institut
- 수석 연구원: Katrina Pollock, MD, Imperial Clinical Research Facility Hammersmith Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLM-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .