Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klamydiarokotteen CTH522 turvallisuus ja immunogeenisyys (CHLM-02)

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Statens Serum Institut

Vaihe I, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan klamydiarokotteen, CTH522, turvallisuutta ja immunogeenisyyttä terveillä aikuisilla

Tämä tutkimus on vaiheen I, kaksoissokko-, rinnakkais-, satunnaistettu ja lumekontrolloitu CTH522-klamydiarokotteen tutkimus. Kuusikymmentäkuusi koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kuuteen kohorttiin, ja he saavat neljä rokotusta, yhteensä 12 koekäyntiä. Kohortit A-D tutkivat CTH522-CAF01:tä annettuna IM kahdessa annoksessa (85 µg ja 15 µg). Kohortti E tutkii CTH522-CAF09b:tä annettuna myös IM yhtenä annoksena (85 µg). Kohortti E on lumelääkeryhmä. Kaikki koehenkilöt saavat TO-antamisen tehosteena päivänä 140 (4. rokotus). TO-tehoste on adjuvanttiton CTH522 (12 µg kummassakin silmässä) tai lumelääke. Yhdeksän tutkittavaa kustakin kohortista A–E saa aktiivisen tehosteen (ts. CTH522), kolme koehenkilöä saavat lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen I, kaksoissokko-, rinnakkais-, satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus klamydiarokotteella CTH522 terveillä aikuisilla.

Suunnitelmissa on jakaa satunnaisesti 66 kohdetta kuuteen kohorttiin. Kohortit A-D tutkivat CTH522-CAF01:tä annettuna IM kahdessa annoksessa (85 μg ja 15 μg). Kohortti E tutkii CTH522-CAF09b:tä annettuna IM yhtenä annoksena (85 μg). Kohortti F on lumelääkeryhmä. Ilmoittautuneiden koehenkilöt suorittavat 12 koekäyntiä. Kaikki aktiivisten ryhmien (kohortti A-E) koehenkilöt saavat kolme im-injektiota adjuvanttia sisältävää CTH522:ta ja jotkut (kohortti B ja C) saavat adjuvanttitonta CTH522:ta TO- tai ID-reitin kautta (samaan aikaan kuin 2. 3. IM rokotukset). Kaikki aktiiviset ryhmät saavat TO:n tehosteena päivänä 140 joko adjuvanttia sisältämätöntä CTH522:ta (12 μg kummassakin silmässä) tai lumelääkettä.

  • Kohortti A saa kolme 85 μg CTH522-CAF01 IM-rokotusta. Tämä kohortti on jaettu kahteen ryhmään: A1 saa ID-plaseboa päivänä 28 + päivänä 112 ja TO-plaseboa päivänä 140, kun taas A2 saa TO-plaseboa päivänä 28 + päivänä 112 ja ei-adjuvanttia sisältävää CTH522-tehostehoitoa päivänä 140 .
  • Kohortti B saa kolme 85 μg CTH522-CAF01 IM-rokotusta. Tämä kohortti on jaettu kahteen ryhmään: B1 saa TO-rokotuksen adjuvanttia sisältämättömällä CTH522:lla päivinä 28 ja 112 ja TO lumelääkettä päivänä 140, kun taas B2 saa saman päivinä 28 ja 112, mutta ilman adjuvanttia sisältävää CTH522-tehosterokotusta. päivänä 140. Kaksi ylimääräistä TO-annosta CTH522:ta (12 μg kumpaankin silmään) annetaan kumpaankin silmään. Tämän aikataulun perusteena on tutkia antigeenin samanaikaisen TO-annon vaikutusta immunogeenisyystuloksiin.
  • Kohortti C saa kolme 85 μg CTH522-CAF01 IM-rokotusta. Tämä kohortti on jaettu kahteen ryhmään: C1 saa ID-rokotuksen adjuvanttia sisältämättömällä 24 μg CTH522:lla päivinä 28 ja 112 ja TO lumelääkettä päivänä 140, kun taas C2 saa saman päivän 28 ja 112, mutta TO 12 μg CTH522:ta. tehostus kummassakin silmässä päivänä 140. Tämän aikataulun perusteena on tutkia antigeenin samanaikaisen ID-annon vaikutusta immunogeenisyystuloksiin.
  • Kohortti D saa kolme IM-rokotusta 15 μg CTH522-CAF01. A- ja D-kohorttien perusteena on tutkia kahden IM CTH522-annoksen vaikutusta immunogeenisyystuloksiin.
  • Kohortti E saa kolme 85 μg CTH522-CAF09b:n im-rokotteita. A- ja E-kohortien perusteena on tutkia adjuvantin vaikutusta immunogeenisyystuloksiin.
  • Kohortti F saa vain lumelääkettä 0,9-prosenttisena NaCl-suolaliuoksena (IM, ID ja TO).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12
        • NIHR Imperial Center for Translational and Experimental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IC1: Terveet miehet ja naiset 18-45-vuotiaat ensimmäisen rokotuspäivänä IC2: Hän on saanut asianmukaisesti tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen IC3: On valmis ja todennäköisesti noudattaa koemenettelyjä IC4: On valmis myöntämään valtuutettujen henkilöiden pääsy tutkimukseen liittyviin potilastietoihinsa IC5: On valmis käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja kaksi viikkoa sen jälkeen). Heteroseksuaalisesti aktiivisen naisen, joka pystyy raskaaksi tulemaan, on suostuttava käyttämään hormonaalista ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, kohdunsisäistä hormoneja vapauttavaa järjestelmää tai täydellistä raittiutta vähintään kaksi viikkoa ennen ensimmäistä rokotusta ja vähintään kaksi viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen. Täydellisen pidättäytymisen (määritelty heteroseksuaalisesta yhdynnästä pidättäytymiseksi) on oltava kohteen toivotun ja tavanomaisen elämäntavan mukainen. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät), vieroitus ja pelkkää progestiinia sisältävä oraalinen hormonaalinen ehkäisy, jossa ovulaation estäminen ei ole ensisijainen vaikutustapa, eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

EX1: on positiivinen virtsan PCR:n perusteella C. trachomatis -bakteerille tai hänellä on tunnettu C. trachomatis -historia. EX2: on positiivinen tippuriin virtsan PCR-testillä tai HIV:lle, B/C-hepatiitille, kuppalle verikokeilla EX3: hänellä on merkittävä aktiivinen sairaus kuten sydämen, maksan, immunologiset, neurologiset, psykiatriset tai kliinisesti merkittävät hematologisten tai biokemiallisten parametrien poikkeavuudet EX4: BMI ≥ 35 kg/m2 EX5: Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla tai ei-tutkimuksellisella lääkkeellä tai laitteella tai on hoidettu tutkimuslääkkeellä 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä rokotusta EX6: on saanut tai aikoo saada minkä tahansa immunisoinnin 14 päivän kuluessa kokeen alkamisesta tai koeimmunisaatioiden aikana EX7: saa parhaillaan hoitoa systeemisillä immunosuppressiivisilla aineilla. Paikalliset steroidit ovat sallittuja, ellei niitä levitetä IM- tai ID-pistoskohtaan. EX8: hänellä on tila, joka ei tutkijan mielestä sovellu tutkimukseen osallistumiseen. EX9: tiedetään tai vahvistetaan olevan allergia jollekin rokotteen aineosalle EX10 : Ei pysty pidättymään piilolinssien käytöstä. Piilolinssien käyttöä tulee välttää kaksi päivää ennen TO:n antamista ja seitsemän päivän ajan myöhemmin (pidempään, jos paikallinen silmän AE) EX11: Onko hänellä jokin ilmeinen silmäsairaus oftalmoskooppisessa tutkimuksessa seulonnoissa tai anamneesissa silmäsairaus, joka lääkärin näkemyksen mukaan tutkija, voi vaikuttaa koehenkilön osallistumiseen tutkimukseen EX12: Onko raskaana (positiivinen raskaustesti) tai imettää tai ei halua käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana EX13: on vahvistanut, että hänellä on ollut lantion tulehdussairaus tai merkittäviä gynekologisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A - 85 ug CTH522-CAF01
Kohortit A saavat kolme IM-rokotusta 85 µg CTH522-CAF01. Tämä kohortti on jaettu kahteen ryhmään: A1 saa lumelääkettä päivänä 28 + päivä 112 + päivä 140, kun taas A2 saa lumelääkettä päivänä 28 + päivä 112, mutta ilman adjuvanttia CTH522-tehostetta päivänä 140.
Biologinen: CTH522-CAF01 IM
IMP:iden rekonstituointi paikan päällä suoritetaan sekoittamalla 85 mikrogrammaa CTH522:ta CAF01:n kanssa. Suositeltava IM on ei-dominoiva hartialihas. IM-injektio suoritetaan 1-2 ml:n polypropyleeni Luer-Lok™-ruiskulla 23-25 ​​gaugen neulan kautta. Injektoidun koerokotteen tunnistetiedot ovat kliinisen paikan henkilökunnan, joka jakaa ja/tai injisoivat tutkimusrokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutetun tutkimuksen monitorin tiedossa. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: CTH522 TO
24 mikrogrammaa CTH522:ta (12 mikrogrammaa kumpaankin silmään) TO-annostelu suoritetaan Gilson-positiivisella syrjäytyspipetillä. Rokotteen henkilöllisyys on tietoinen kliinisen paikan henkilöstölle, joka jakaa/antavat koerokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutettu tutkimusmonitori. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: Placebo (suolaliuos)
Placebo annetaan vain IM, ID ja TO
Kokeellinen: Kohortti B - 85 µg CTH522-CAF01+ - CTH522
Kohortti B saa kolme IM-rokotusta 85 µg CTH522-CAF01. Tämä kohortti on jaettu kahteen ryhmään: B1 saa TO-rokotuksen adjuvanttia sisältämättömällä CTH522:lla päivänä 28 + päivänä 112 ja TO-plaseboa päivänä 140, kun taas B2 saa saman päivän 28 + päivänä 112, mutta ei adjuvanttia TO-rokotusta. CTH522-tehostus 140. päivänä. Kaksi lisäannosta TO CTH522:ta (12 µg) annetaan kumpaankin silmään. Tämän kohortin perusteena on tutkia antigeenin samanaikaisen TO-annon vaikutusta saatuihin immunogeenisuustuloksiin.
Biologinen: CTH522-CAF01 IM
IMP:iden rekonstituointi paikan päällä suoritetaan sekoittamalla 85 mikrogrammaa CTH522:ta CAF01:n kanssa. Suositeltava IM on ei-dominoiva hartialihas. IM-injektio suoritetaan 1-2 ml:n polypropyleeni Luer-Lok™-ruiskulla 23-25 ​​gaugen neulan kautta. Injektoidun koerokotteen tunnistetiedot ovat kliinisen paikan henkilökunnan, joka jakaa ja/tai injisoivat tutkimusrokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutetun tutkimuksen monitorin tiedossa. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: CTH522 TO
24 mikrogrammaa CTH522:ta (12 mikrogrammaa kumpaankin silmään) TO-annostelu suoritetaan Gilson-positiivisella syrjäytyspipetillä. Rokotteen henkilöllisyys on tietoinen kliinisen paikan henkilöstölle, joka jakaa/antavat koerokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutettu tutkimusmonitori. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: Placebo (suolaliuos)
Placebo annetaan vain IM, ID ja TO
Kokeellinen: Kohortti C - 85 µg CTH522-CAF01+ID CTH522
Kohortti C saa kolme IM-rokotusta 85 µg CTH522-CAF01. Tämä kohortti on jaettu kahteen ryhmään: C1 saa ID-rokotuksen adjuvanttia sisältämättömällä CTH522:lla päivänä 28 + päivänä 12 ja TO lumelääkettä päivänä 140, kun taas C2 saa saman päivän 28 + päivänä 112, mutta CTH522-tehosterokotuksen päivänä Päivä 140. Kaksi lisäannosta ei-adjuvanttia CTH522:ta (24 ug) annetaan ID. Tämän kohortin perusteena on tutkia antigeenin samanaikaisen ID-annon vaikutusta saatuihin immunogeenisuustuloksiin.
Biologinen: CTH522-CAF01 IM
IMP:iden rekonstituointi paikan päällä suoritetaan sekoittamalla 85 mikrogrammaa CTH522:ta CAF01:n kanssa. Suositeltava IM on ei-dominoiva hartialihas. IM-injektio suoritetaan 1-2 ml:n polypropyleeni Luer-Lok™-ruiskulla 23-25 ​​gaugen neulan kautta. Injektoidun koerokotteen tunnistetiedot ovat kliinisen paikan henkilökunnan, joka jakaa ja/tai injisoivat tutkimusrokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutetun tutkimuksen monitorin tiedossa. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: Placebo (suolaliuos)
Placebo annetaan vain IM, ID ja TO
Biologinen: CTH522 ID
24 mikrogrammaa CTH522:ta annettu ID on ei-dominoivassa hartialihaksessa. ID 1 ml:n ruiskulla 26-28 gaugen neulalla käyttäen NanoPass-laitetta tai vastaavaa. Injektoidun koerokotteen tunnistetiedot ovat kliinisen paikan henkilökunnan, joka jakaa ja/tai injisoivat tutkimusrokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutetun tutkimuksen monitorin tiedossa. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Kokeellinen: Kohortti D - 15 ug CTH522-CAF01
Kohortti D on sama kuin kohortti A paitsi, että CTH522-CAF01:n annos on 15 ug.
Biologinen: CTH522-CAF01 IM
IMP:iden rekonstituointi paikan päällä suoritetaan sekoittamalla 85 mikrogrammaa CTH522:ta CAF01:n kanssa. Suositeltava IM on ei-dominoiva hartialihas. IM-injektio suoritetaan 1-2 ml:n polypropyleeni Luer-Lok™-ruiskulla 23-25 ​​gaugen neulan kautta. Injektoidun koerokotteen tunnistetiedot ovat kliinisen paikan henkilökunnan, joka jakaa ja/tai injisoivat tutkimusrokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutetun tutkimuksen monitorin tiedossa. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: CTH522 TO
24 mikrogrammaa CTH522:ta (12 mikrogrammaa kumpaankin silmään) TO-annostelu suoritetaan Gilson-positiivisella syrjäytyspipetillä. Rokotteen henkilöllisyys on tietoinen kliinisen paikan henkilöstölle, joka jakaa/antavat koerokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutettu tutkimusmonitori. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Biologinen: Placebo (suolaliuos)
Placebo annetaan vain IM, ID ja TO
Kokeellinen: Kohortti E - 85 µg CTH522-CAF09b
Kohortti E on sama kuin kohortti A paitsi, että adjuvantti on CAF09b eikä CAF01. A-, D- ja E-kohorttien perusteena on tutkia CTH522-annoksen ja adjuvantin vaikutusta immunogeenisyystuloksiin.
Biologinen: Placebo (suolaliuos)
Placebo annetaan vain IM, ID ja TO
Biologinen: CTH522-CAF09b IM
IMP:iden rekonstituointi paikan päällä suoritetaan sekoittamalla 85 mikrogrammaa CTH522:ta CAF09b:n kanssa. Suositeltava IM on ei-dominoiva hartialihas. IM-injektio suoritetaan 1-2 ml:n polypropyleeni Luer-Lok™-ruiskulla 23-25 ​​gaugen neulan kautta. Injektoidun koerokotteen tunnistetiedot ovat kliinisen paikan henkilökunnan, joka jakaa ja/tai injisoivat tutkimusrokotteen koehenkilölle, sekä sokkoutetun tutkimuksen monitorin tiedossa. Annetun koerokotteen henkilöllisyys jää tutkittavalle tuntemattomaksi kokeen aikana.
Placebo Comparator: Kohortti F - Placebo
Kohortti F saa vain lumelääkettä 0,9-prosenttisena NaCl-suolaliuoksena.
Biologinen: Placebo (suolaliuos)
Placebo annetaan vain IM, ID ja TO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset injektioreaktiot
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 0) käynti 12 (päivä 238)
Paikalliset pistoskohdan reaktiot lihaksensisäisen ja ihonsisäisen rokotuksen jälkeen
Vierailu 2 (päivä 0) käynti 12 (päivä 238)
Paikalliset silmäreaktiot
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 0) käynti 12 (päivä 238)
Paikalliset silmäreaktiot paikallisen silmärokotteen jälkeen
Vierailu 2 (päivä 0) käynti 12 (päivä 238)
Systeemiset reaktiot
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 0) käynti 12 (päivä 238)
Systeemiset reaktiot rokotusten jälkeen
Vierailu 2 (päivä 0) käynti 12 (päivä 238)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen - immunogeenisyys
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 0) käyntiin 12 (päivä 238); paitsi käynti 10 (päivä 143)
Serokonversio anti-CTH522 IgG:lle milloin tahansa CTH522-rokotusten jälkeen
Vierailu 2 (päivä 0) käyntiin 12 (päivä 238); paitsi käynti 10 (päivä 143)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva - immunogeenisyys
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 0) käyntiin 12 (päivä 238); lukuun ottamatta käyntiä 3 (päivä 14) silmäliuskan osalta

Systeemiset ja silmän vasta-aineet: soluvälitteinen immuunivaste, vasta-ainevasteet mitattuna T- ja B-solu Elispotilla, seerumia neutraloivat vasta-aineet serovarjoja D-G vastaan.

CTH522-antigeenispesifisten muisti-B-solujen eristäminen ja karakterisointi systeemisissä osastoissa (riippuen herätetyistä spesifisistä muistin T- ja B-solujen määrästä)
Vierailu 2 (päivä 0) käyntiin 12 (päivä 238); lukuun ottamatta käyntiä 3 (päivä 14) silmäliuskan osalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Statens Serum Institut

Yhteistyökumppanit

Imperial College London

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alvaro Borges, MD, Statens Serum Institut
  • Päätutkija: Katrina Pollock, MD, Imperial Clinical Tesearch Facility Hammersmith Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Lina S Stoey, MPH, Statens Serum Institut
  • Opintojen puheenjohtaja: Pernille N Tingskov, BS, Statens Serum Institut
  • Opintojen puheenjohtaja: Rebecca B Dohn, Pharm, Statens Serum Institut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLM-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CTH522-CAF01 IM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa