- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03953651
Clinical Presentation and Outcomes in Patients at Risk of Type II Myocardial InfarctioN in the emerGency Department. (COMING)
Type 2 myocardial infarction has been reported in the Universal Definition of Myocardial Infarction for more than 10 years and most studies resulted in a high mortality rate. However, little to nothing is known for both criteria to define myocardial oxygenation imbalance threshold and the outcome of these patients presenting with myocardial oxygenation imbalance.
The aim of this study is to compare the outcome at 6 months for patients admitted in the emergency department with a myocardial oxygenation imbalance, depending on whether a type 2 myocardial infarction occured or not.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18 years old or older ;
At least one condition of myocardial oxygenation imbalance :
- Oxygen saturation below 90% ;
- Haemoglobin level below 130 grams/Liter (g/L) for men, 120 g/L for women ;
- Persistent heart rate over 110 beats per minute, for more than 20 minutes ;
- Persistent systolic blood pressure below 90 millimeters of mercury (mmHg) for more than 20 minutes despite fluid resuscitation ;
- Persistent systolic blood pressure over 180 mmHg for more than 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Patient admitted with type 1 myocardial infarction ;
- Patient presenting a condition for Non Ischemic Myocardial Infarction (pulmonary embolism, acute stroke, acute kidney failure, etc…)
- Patient who declines to participate;
- Pregnant or breastfeeding women ;
- Patient deprived of liberty (inmate, administrative protection)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patients
Patients admitted in the emergency department presenting a myocardial oxygenation imbalance and are therefore at risk for Myocardial Infarction (MI) type 2.
|
Onset of Major Adverse Cardiovascular Event of death from all causes will be collected at 3 and 6 months after inclusion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Onset of a Major Adverse Cardiovascular Event at 6 months
Zeitfenster: 6 months
|
Onset of a Major Adverse Cardiovascular Event such as:
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent JACQUIN, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0913
- 2019-A00177-50 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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