- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03985787
Krafttraining und Appetitregulierung
Die Auswirkungen von Krafttraining auf die Appetitregulation
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Bestimmung, ob RT die mit dem Nahrungsaufnahmeverhalten verbundene neuronale Funktion in einer Weise beeinflusst, die eine verringerte EI bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen begünstigt.
Hypothese: Im Vergleich zu fMRT-Messungen vor und nach der RT werden ↓ neuronale Reaktionen auf Nahrungsreize in der Insula, dem präfrontalen Kortex und dem Hypothalamus gezeigt, Gehirnregionen, die an Belohnung, Impulsivität, Motivation und Regulierung des Aufnahmeverhaltens beteiligt sind. Diese Änderungen werden mit Ad libitum EI verbunden sein.
Ziel 2: Bestimmung, ob RT appetitanregende Peptide, Bewertungen und Nahrungsaufnahmeverhalten in einer Weise beeinflusst, die eine verringerte EI bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen begünstigt.
Hypothese: Im Vergleich zu Prä- und Post-RT-Messungen zeigen sich Veränderungen bei appetitanregenden Peptiden, Bewertungen (↓ Hunger ↑ Sättigung) und Verhaltensweisen (↓Nahrungsmittelbedingtes Verlangen und Impulsivität, ↑ Selbstwirksamkeit), die mit einer EI-Reduktion vereinbar sind. Veränderungen der Appetitregulationsindizes werden mit Veränderungen in relevanten Gehirnnetzwerken verbunden sein (Ziel 1). Diese Veränderungen werden auch mit ↓ ad libitum EI verbunden sein.
Sondierungsziel: Bestimmung, ob RT die neuronale Funktion und appetitbezogene Peptide und Verhaltensweisen in einer Weise beeinflusst, die ↓ EI bei Nicht-Kompensatoren (oberstes Tertil des Fettmassenverlusts) im Vergleich zu Kompensatoren (unteres Tertil des Fettmassenverlusts) begünstigt.
Hypothese: Im Vergleich zu Kompensatoren zeigen Nicht-Kompensatoren ↓ neuronale Reaktionen auf Nahrungshinweise und Standardnetzwerke sowie Veränderungen bei appetitanregenden Peptiden, Bewertungen und Verhaltensweisen im Einklang mit ↓ EI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle ethnischen Gruppen
- beide Geschlechter
- Alter: 18-55
- BMI: 27-40 kg/m2
- Gewichtsstabil (±5 % in den letzten 6 Monaten)
- Sitzende Tätigkeit (laut Selbstbericht <2 Stunden geplante körperliche Aktivität/Woche, keine RT in den letzten 12 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der CVD
- DM
- unkontrollierter Bluthochdruck
- unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
- Nierenkrankheit
- Lebererkrankung
- andere Erkrankung, die sich auf Gewicht/Stoffwechsel auswirkt
- nicht in der Lage, Sport zu treiben
- Raucher
- Medikamente, die das Gewicht beeinflussen
- EI oder EE in den letzten 6 Monaten
- Gewichtsverlust/-zunahme > 5 % in den letzten 6 Monaten
- Frauen nach der Menopause (definiert als altersgerechte Frauen mit Amenorrhoe seit 6 Monaten oder länger)
- derzeit schwanger, stillend, < 6 Monate nach der Geburt
- Frau, die sich einer Oophorektomie unterzogen hat
- bariatrische Chirurgie
- schwere psychiatrische Störung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Depression nach Vorgeschichte und/oder Wert >21 im CES-D
- Vorgeschichte von Essstörungen und/oder Punktzahl >20 bei EATS-26
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alle Teilnehmer
12 Wochen lang ein Ganzkörper-Widerstandstraining.
Die Intervention besteht aus 4 Trainingseinheiten pro Woche mit einer Länge von etwa 45 Minuten.
An zwei Tagen wird der Oberkörper trainiert, an zwei Tagen der Unterkörper
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12 Wochen lang ein Ganzkörper-Widerstandstraining.
Die Intervention besteht aus 4 Trainingseinheiten pro Woche mit einer Länge von etwa 45 Minuten.
An zwei Tagen wird der Oberkörper trainiert, an zwei Tagen der Unterkörper
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der neuronalen Reaktionen auf Nahrungsmittelhinweise in interessierenden Regionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Insula, des präfrontalen Kortex und der Reaktion des Hypothalamus auf hervorstechende Nahrungsmittelsignale (vor vs. nach RT), gemessen durch fMRT als Reaktion auf 12-wöchige RT
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Reaktion des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Das gesamte Gehirn verändert sich als Reaktion auf hervorstechende Nahrungsmittelsignale (vor vs. nach RT), gemessen durch fMRT als Reaktion auf 12 Wochen RT
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung im Standardmodus-Netzwerk
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der DMN-Ruhezustandsaktivität und der großräumigen Netzwerkkonnektivität (vor vs. nach RT), gemessen durch MRT als Reaktion auf 12 Wochen RT
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderungen in den Appetitbewertungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
|
Veränderungen der Appetitmaße (Hunger, Sättigung und voraussichtlicher Nahrungskonsum) im Bereich unter der Kurve [AUC] nach einer standardisierten Testmahlzeit als Reaktion auf 12 Wochen RT.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der appetitanregenden Hormone
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Fläche unter der Kurve (AUC) der appetitanregenden Hormone [Ghrelin, PYY und GLP-1] nach einer standardisierten Testmahlzeit als Reaktion auf eine 12-wöchige RT.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme im Labor (kcal)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung des In-Lab-Ad-libitum-Mittagsbuffets (mittels Wiege- und Messmethode) drei Stunden nach der Frühstückstestmahlzeit zu Studienbeginn und nach der Intervention
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der freilebenden Ad-libitum-Energieaufnahme (kcal)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der dreitägigen freilebenden Ad-libitum-Energieaufnahme (über den DHQ-Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit) zu Studienbeginn und nach der Intervention.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der freilebenden körperlichen Aktivität und der sitzenden Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Körperliche Aktivität und sitzende Zeit werden über den Aktivitätsmonitor activPAL (PALTechnologies: Glasgow, Schottland) gemessen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Monitor an sieben aufeinanderfolgenden Tagen immer am rechten Bein zu tragen, außer beim Schlafen oder bei der Teilnahme an Aktivitäten im Wasser (z. B.
Duschen, Schwimmen).
Die zeitgestempelte „Ereignis“-Datendatei der activPAL-Software wird verwendet, um die Zeit zu bestimmen, die pro Tag im Sitzen/Liegen, Stehen und Gehen verbracht wird.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Muskelkraft durch maximal 10 Wiederholungen der Brust- bzw. Beinpresse auf Krafttrainingsgeräten.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Über Digitalwaage
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Beurteilung der Fettmasse und Magermasse mittels DXA-Scan
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der neuronalen Reaktionen auf Nahrungsmittelhinweise in interessierenden Regionen durch Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Insula, des präfrontalen Kortex und der Reaktion des Hypothalamus auf hervorstechende Nahrungsmittelsignale (vor vs. nach RT), gemessen durch fMRT als Reaktion auf 12-wöchige RT. „Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der neuronalen Reaktionen auf Nahrungsmittelhinweise in Regionen von Interesse nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Insula, des präfrontalen Kortex und der Reaktion des Hypothalamus auf hervorstechende Nahrungsmittelsignale (vor vs. nach RT), gemessen durch fMRT als Reaktion auf 12-wöchige RT.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Gesamthirnreaktion durch Nicht-Kompensator- und Kompensatorgruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Das gesamte Gehirn verändert sich als Reaktion auf hervorstechende Nahrungsmittelsignale (vor vs. nach RT), gemessen durch fMRT als Reaktion auf 12-wöchige RT. „Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Reaktion des gesamten Gehirns je nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Das gesamte Gehirn verändert sich als Reaktion auf hervorstechende Nahrungsmittelsignale (vor vs. nach RT), gemessen durch fMRT als Reaktion auf 12-wöchige RT.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung im Standardmodus-Netzwerk zwischen Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der DMN-Ruhezustandsaktivität und der großflächigen Netzwerkkonnektivität (vor vs. nach RT), gemessen durch MRT als Reaktion auf 12 Wochen RT. „Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung im Standardmodus-Netzwerk nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der DMN-Ruhezustandsaktivität und der großflächigen Netzwerkkonnektivität (vor vs. nach RT), gemessen durch MRT als Reaktion auf 12 Wochen RT.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderungen der Appetitbewertungen nach Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Appetitmaße (Hunger, Sättigung und voraussichtlicher Nahrungskonsum) im Bereich unter der Kurve [AUC] nach einer standardisierten Testmahlzeit als Reaktion auf 12 Wochen RT. „Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Appetitbewertungen nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Appetitmaße (Hunger, Sättigung und voraussichtlicher Nahrungskonsum) im Bereich unter der Kurve [AUC] nach einer standardisierten Testmahlzeit als Reaktion auf 12 Wochen RT. "
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der appetitanregenden Hormone durch Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Fläche unter der Kurve (AUC) der appetitanregenden Hormone [Ghrelin, PYY und GLP-1] nach einer standardisierten Testmahlzeit als Reaktion auf eine 12-wöchige RT. „Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Appetithormone je nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der Fläche unter der Kurve (AUC) der appetitanregenden Hormone [Ghrelin, PYY und GLP-1] nach einer standardisierten Testmahlzeit als Reaktion auf eine 12-wöchige RT.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme im Labor (kcal) durch Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung des In-Lab-Ad-libitum-Mittagsbuffets (mittels Wiege- und Messmethode) drei Stunden nach der Frühstückstestmahlzeit zu Studienbeginn und nach der Intervention.
„Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme im Labor (kcal) nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung des In-Lab-Ad-libitum-Mittagsbuffets (mittels Wiege- und Messmethode) drei Stunden nach der Frühstückstestmahlzeit zu Studienbeginn und nach der Intervention.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der frei lebenden Ad-libitum-Energieaufnahme (kcal) durch Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der dreitägigen freilebenden Ad-libitum-Energieaufnahme (über den DHQ-Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit) zu Studienbeginn und nach der Intervention.
„Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der freilebenden Ad-libitum-Energieaufnahme (kcal) nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der dreitägigen freilebenden Ad-libitum-Energieaufnahme (über den DHQ-Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit) zu Studienbeginn und nach der Intervention.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der freilebenden körperlichen Aktivität und der sitzenden Zeit durch Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Körperliche Aktivität und sitzende Zeit werden über den Aktivitätsmonitor activPAL (PALTechnologies: Glasgow, Schottland) gemessen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Monitor an sieben aufeinanderfolgenden Tagen immer am rechten Bein zu tragen, außer beim Schlafen oder bei der Teilnahme an Aktivitäten im Wasser (z. B.
Duschen, Schwimmen).
Die zeitgestempelte „Ereignis“-Datendatei der activPAL-Software wird verwendet, um die Zeit zu bestimmen, die pro Tag im Sitzen/Liegen, Stehen und Gehen verbracht wird.
„Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderungen der freilebenden körperlichen Aktivität und der sitzenden Zeit nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Körperliche Aktivität und sitzende Zeit werden über den Aktivitätsmonitor activPAL (PALTechnologies: Glasgow, Schottland) gemessen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Monitor an sieben aufeinanderfolgenden Tagen immer am rechten Bein zu tragen, außer beim Schlafen oder bei der Teilnahme an Aktivitäten im Wasser (z. B.
Duschen, Schwimmen).
Die zeitgestempelte „Ereignis“-Datendatei der activPAL-Software wird verwendet, um die Zeit zu bestimmen, die pro Tag im Sitzen/Liegen, Stehen und Gehen verbracht wird.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Muskelkraft durch Nicht-Kompensatoren vs. Kompensatoren
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Muskelkraft durch maximal 10 Wiederholungen der Brust- bzw. Beinpresse auf Krafttrainingsgeräten.
„Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Muskelkraft durch Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Muskelkraft durch maximal 10 Wiederholungen der Brust- bzw. Beinpresse auf Krafttrainingsgeräten.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Körpermasse zwischen Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Über Digitalwaage.
„Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Körpermasse nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Über Digitalwaage.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung der Körperzusammensetzung zwischen Nicht-Kompensator- und Kompensator-Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Beurteilung der Fettmasse und Magermasse mittels DXA-Scan.
„Nicht-Kompensatoren“ (definiert als diejenigen, die als Reaktion auf das 12-wöchige Krafttraining abnehmen.
„Kompensatoren“ werden als diejenigen definiert, die als Reaktion auf die 12-wöchigen Krafttrainingsinterventionen ihr Gewicht halten oder zunehmen.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung der Körperzusammensetzung nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Beurteilung der Fettmasse und Magermasse mittels DXA-Scan.
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-1298
- 1R21DK115200-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Krafttraining
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