Prospektive Studie zu onkologischen Ergebnissen nach laparoskopisch modifizierter kompletter mesokolischer Exzision bei nicht-metastasiertem rechten Dickdarmkrebs [PIONEER-Studie]

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die onkologischen Ergebnisse der laparoskopischen mCME bei rechtsseitigem Dickdarmkrebs zu bewerten. Die rechte Seite des Dickdarms wurde definiert als der Dickdarm vom Blinddarm bis zur proximalen Hälfte des Querdarms. Die Anzahl der Patienten, die benötigt werden, um eine Leistung von 90 % zu erreichen, beträgt 250. Die Patienten werden an fünf führenden Zentren in Südkorea aufgenommen. Eine vollständige Informationsbroschüre wird den Patienten während der ersten Konsultation, die dem Einschreibungstag entspricht, ausgehändigt. Die präoperative, intraoperative und postoperative Phase erfolgt in vollständiger Übereinstimmung mit der üblichen Betreuung des Zentrums. Die grundlegenden demografischen Daten und Zustände sowie die perioperativen Elemente und die postoperativen Vorkommnisse werden in einem zuvor entworfenen Fallberichtsformular aufgezeichnet. Die Nachsorge umfasst 13 postoperative Konsultationen: 1 Monat, 3 Monate, danach alle 3 Monate bis 36 Monate.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist ein krankheitsfreies 3-Jahres-Überleben. Sekundäre Endpunkte umfassen das 3-Jahres-Gesamtüberleben, die Inzidenz chirurgischer Komplikationen, die Vollständigkeit der mCME und die Verteilung der metastasierten Lymphknoten. Die Überprüfung der resezierten chirurgischen Proben und des Operationsfeldes nach Abschluss der Lymphknotendissektion erfolgt anhand von Fotos, um die Qualität der Operation zu beurteilen.