Estudo prospectivo de resultados oncológicos após excisão mesocólica completa modificada por laparoscopia para câncer de cólon direito não metastático [Estudo PIONEER]

O presente estudo tem como objetivo avaliar os resultados oncológicos da mCME laparoscópica no câncer de cólon direito. O lado direito do cólon foi definido como o cólon desde o ceco até a metade proximal do cólon transverso. O número de pacientes necessários para obter um poder de 90% é 250. Os pacientes serão inscritos em cinco centros líderes na Coreia do Sul. Um folheto informativo completo será entregue aos pacientes na primeira consulta, que corresponderá ao dia da inscrição. O pré-operatório, o intraoperatório e o pós-operatório serão realizados de acordo com os cuidados usuais do centro. Os dados demográficos e as condições basais, bem como os itens perioperatórios e as ocorrências pós-operatórias, serão registrados por meio de um formulário de relato de caso previamente elaborado. O seguimento compreende 13 consultas pós-operatórias: 1 mês, 3 meses, depois a cada 3 meses até 36 meses.

O desfecho primário deste estudo é a sobrevida livre de doença de 3 anos. As medidas de resultados secundários incluem sobrevida global de 3 anos, a incidência de complicações cirúrgicas, integridade do mCME e distribuição de linfonodos metastáticos. A revisão dos espécimes cirúrgicos ressecados e do campo operatório após a conclusão da dissecção dos linfonodos será feita com base em fotografias para avaliar a qualidade da cirurgia.