Estudio prospectivo de los resultados oncológicos después de la escisión mesocólica completa modificada por laparoscopia para el cáncer de colon derecho no metastásico [Estudio PIONEER]

El presente estudio tiene como objetivo evaluar los resultados oncológicos del mCME laparoscópico en el cáncer de colon del lado derecho. El lado derecho del colon se definió como el colon desde el ciego hasta la mitad proximal del colon transverso. El número de pacientes necesarios para obtener una potencia del 90% es de 250. Los pacientes se inscribirán en cinco centros líderes en Corea del Sur. Se entregará un completo folleto informativo a los pacientes en la primera consulta, que corresponderá al día de la inscripción. El preoperatorio, el intraoperatorio y el postoperatorio serán totalmente acordes con los cuidados habituales del centro. La demografía y las condiciones basales, así como los elementos perioperatorios y las ocurrencias postoperatorias, se registrarán a través de un formulario de informe de caso diseñado previamente. El seguimiento comprende 13 consultas postoperatorias: 1 mes, 3 meses, luego cada 3 meses hasta los 36 meses.

El resultado primario de este estudio es la supervivencia libre de enfermedad a los 3 años. Las medidas de resultado secundarias incluyen la supervivencia general a los 3 años, la incidencia de complicaciones quirúrgicas, la completitud del mCME y la distribución de los ganglios linfáticos metastásicos. La revisión de las muestras quirúrgicas resecadas y el campo operatorio después de completar la disección de los ganglios linfáticos se realizará en base a fotografías para evaluar la calidad de la cirugía.