Tiefe Hirnstimulation für behandlungsresistente Depressionen

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von ≥20 und ≤80 Jahren.
2. Patienten, die in der Lage und willens sind, ihre Einwilligung zu geben und körperlich und praktisch in der Lage sind, an Studienbesuchen teilzunehmen, wie sowohl vom Studienpsychiater als auch vom Chirurgen festgelegt.
3. DSM-V-Diagnose einer Major Depression oder Bipolar II,
4. Mindestens 5-jährige Krankheitsgeschichte der primären Erkrankung und mindestens 6 Monate seit Beginn der ersten Episode einer schweren Depression.
5. Eine Mindestpunktzahl von 20 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) bei Depressionen)

6. Medikationsresistenz, bestimmt durch eine angemessene Dosis und Dauer von psychiatrischen Standardbehandlungen (einschließlich Psychotherapie und/oder Pharmakologie), wie von zwei an der Studie beteiligten Psychiatern bestimmt. Darunter insbesondere:

   1. Kein Ansprechen oder Tolerieren eines angemessenen Versuchs mit drei oder mehr Medikamenten, die als Erstlinientherapie bei der Behandlung von Depressionen akzeptiert wurden
   2. Keine Reaktion oder Verträglichkeit einer Augmentation mit oder einer Kombination von mindestens 2 Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Erstlinienbehandlungen für Depressionen sind
   3. Ein angemessener Versuch einer kognitiven Verhaltenstherapie oder einer anderen evidenzgestützten Psychotherapie, durchgeführt von einem in der Behandlung von Depressionen erfahrenen Therapeuten
7. Eine konsistente Dosis aller Medikamente in den 30 Tagen vor Studieneintritt.
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der gesamten Studie eine Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere oder aktuelle Anzeichen einer Psychose oder Manie
2. Aktive neurologische Erkrankung, wie Epilepsie
3. Alkohol- oder Substanzabhängigkeit oder -missbrauch in den letzten 6 Monaten, ausgenommen Koffein und Nikotin
4. Aktuelle aktive Suizidgedanken
5. Jede Kontraindikation für MRT-Scans
6. Vorhandensein einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung
7. Wahrscheinlicher Umzug oder Umzug ins Ausland während der Studiendauer
8. Vorhandensein klinischer und/oder neurologischer Erkrankungen, die das Risiko des chirurgischen Eingriffs erheblich erhöhen können.
9. Derzeit schwanger (wie durch Anamnese und Serum-HCG bestimmt) oder stillend; für gebärfähige Frauen: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme