Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akzeptanz von Clarithromycin in einem Strohhalm im Vergleich zu Sirup bei Kindern mit Infektionen der oberen Atemwege (DoSe iT)

10. Juli 2019 aktualisiert von: Grünenthal GmbH

Vergleich der Behandlungszufriedenheit und Behandlungstreue eines neuartigen Anwendungsformulars „Dose Sipping Technology“ (DST) von oralem Clarithromycin vs. Clarithromycin-Sirup bei Kindern mit akuter Mittelohrentzündung, Tonsillitis, Pharyngitis oder akuter bakterieller Bronchitis (DoSe iT)

Diese Studie wurde bei Kindern mit Infektionen der oberen Atemwege (akute Ohrinfektion, Mandel- oder Racheninfektion oder bakterielle Entzündung der Bronchien) durchgeführt, die eine Behandlung mit einem Antibiotikum (Clarithromycin) benötigten. Die Studie untersuchte eine neue Technologie, die das Antibiotikum in einem Strohhalm (Dose-Sipping-Technologie, DST) im Vergleich zu einem handelsüblichen Sirup verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Kindern im Alter von 2–12 Jahren (Gewicht 12–40 kg), die an Infektionen der oberen Atemwege litten (akute Mittelohrentzündung, Tonsillitis, Pharyngitis oder akute bakterielle Bronchitis) und eine antibiotische Behandlung benötigten. Die Studie verglich die Behandlungszufriedenheit und Therapietreue von oralem Clarithromycin DST (125 mg, 187,5 mg oder 250 mg zweimal täglich) mit dem etablierten oralen Clarithromycin-Sirup, der über eine skalierte Spritze (Klacid Syrup Forte®, 250 mg/5 ml) verabreicht wurde feste Tagesdosen.

Fixdosen von 125 mg, 187,5 mg und 250 mg Clarithromycin DST bieten dem Kinderarzt die Flexibilität, Kinder mit unterschiedlichem Körpergewicht und Alter angemessen mit der empfohlenen Tagesdosis von 15 (12,5-20) mg/kg zu behandeln. Alle Kinder wurden 7 bis 10 Tage lang behandelt (14 bis 20 Dosen). Die Behandlungszufriedenheit des Vormunds/Betreuers in Bezug auf die Handhabung und Verabreichung des Clarithromycin-DST-Strohhalms und des Vergleichspräparats Clarithromycin-Sirup, die Bequemlichkeit der Verabreichung, die Akzeptanz von Geschmack und Nachgeschmack sowie die Behandlungszufriedenheit in Bezug auf die zukünftige Verwendung wurde anhand eines Elternteils bewertet ' Fragebogen einmal an Tag 3, 4 oder 5 und einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14. Außerdem wurden die Therapieadhärenz/Medikamenteneinnahmebereitschaft und der Gesundheitszustand des Kindes erhoben. Das Sicherheitsprogramm umfasste die Erfassung und Bewertung unerwünschter Ereignisse und Gegenmaßnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Balve, Deutschland, 58802
        • DE11
      • Beckum, Deutschland, 59269
        • DE10
      • Hameln, Deutschland, 31785
        • DE09
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • DE08
      • Künzing, Deutschland, 94550
        • DE12
      • München, Deutschland, 80393
        • DE14
      • München, Deutschland, 81241
        • DE05
      • München, Deutschland, 81543
        • DE06
      • München, Deutschland, 81669
        • DE03
      • München, Deutschland, 81675
        • DE02
      • München, Deutschland, 81739
        • DE13
      • Olching, Deutschland, 82140
        • DE04
      • Pullach im Isartal, Deutschland, 82049
        • DE07
      • Unterhaching, Deutschland, 82008
        • DE01
  • Polen
      • Kozieglowy, Polen
        • PL03
      • Kraków, Polen
        • PL06
      • Lódz, Polen
        • PL01
      • Otwock, Polen
        • PL04
      • Warszawa, Polen
        • PL05
      • Wroclaw, Polen
        • PL02

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Kinder mit einem Gewicht von 12-40 kg.
  • Alter 2 -12 Jahre.
  • Schriftliche Einverständniserklärung (Eltern).
  • Diagnose einer akuten Mittelohrentzündung, Tonsillitis, Pharyngitis oder akuten bakteriellen Bronchitis, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfprodukten oder Geräten parallel zu oder weniger als 4 Wochen vor Studieneintritt oder vorherige Teilnahme an dieser Studie (aus Sicherheitsgründen).
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung des Studienprotokolls und der Anwendung von Clarithromycin.
  • Bedarf an oder derzeitige Verwendung von systemischen antibakteriellen Mitteln, die nicht im Protokoll angegeben sind.
  • Notwendigkeit einer Dosisreduktion aufgrund von Begleiterkrankungen.
  • Bekanntermaßen positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV).
  • Andere entzündliche/infektiöse Erkrankungen des Ohrs, der oberen Atemwege oder der Nase und des Rachens.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krankheiten oder Begleitmedikation, die die Anwendung von Clarithromycin kontraindizieren.
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit / Überempfindlichkeit gegenüber Makroliden.
  • Kontraindikationen gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) von Clarithromycin.
  • Indikation für eine Antibiotikabehandlung von weniger als 7 Tagen oder mehr als 10 Tagen.
  • Falls vor der Einreise bekannt, gegen Clarithromycin resistentes Bakterienisolat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clarithromycin DST

Die Teilnehmer erhielten zweimal täglich eine orale Gabe von Clarithromycin DST:

  • 125,0 mg Stroh, Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 12 und 19 kg (ungefähres Alter 2-4 Jahre).
  • 187,5 mg Stroh, Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 29 kg (ungefähres Alter 4-8 Jahre).
  • 250,0 mg Stroh, Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 30 und 40 kg (ungefähres Alter 8-12 Jahre).

Zur oralen Einnahme von DST-Granulat sollte das untere Ende des Strohhalms in ein Glas mit einem klaren, kühlen oder lauwarmen, vorzugsweise aromatisierten Getränk nach Wahl des Teilnehmers getaucht werden. Geeignete Getränke waren Limonade (mit oder ohne Kohlensäure), klare Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch, Tee oder Wasser. Das Getränk sollte glatt durch den Strohhalm getrunken werden.
Arzneimittel: Clarithromycin DST (125 mg)
Clarithromycin DST (125,0 mg Clarithromycin/Strohhalm).
Arzneimittel: Clarithromycin DST (187,5 mg)
Clarithromycin DST (187,5 mg Clarithromycin/Strohhalm).
Arzneimittel: Clarithromycin DST (250 mg)
Clarithromycin DST (250,0 mg Clarithromycin/Strohhalm).
Aktiver Komparator: Clarithromycin-Sirup

Die Teilnehmer erhielten zweimal täglich Clarithromycin-Sirup oral:

  • 2,5 ml (125 mg) Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 12 und 19 kg (ungefähres Alter 2-4 Jahre).
  • 3,75 ml (187,5 mg) Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 29 kg (ungefähres Alter 4-8 Jahre).
  • 5 ml (250 mg) Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 30 und 40 kg (ungefähres Alter 8-12 Jahre).
Arzneimittel: Clarithromycin-Sirup (125 mg)
Clarithromycin-Sirup 2,5 ml (125 mg).
Andere Namen:
  • Klacid Sirup® Forte 250 mg/5 ml
Arzneimittel: Clarithromycin-Sirup (187,5 mg)
Clarithromycin-Sirup 3,75 ml (187,5 mg).
Andere Namen:
  • Klacid Sirup® Forte 250 mg/5 ml
Arzneimittel: Clarithromycin-Sirup (250 mg)
Clarithromycin-Sirup 5 ml (250 mg).
Andere Namen:
  • Klacid Sirup® Forte 250 mg/5 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zubereitung des Medikaments (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie war die Zubereitung der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, entweder an Tag 3, 4 oder 5 einmal zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „kompliziert“ und „sehr kompliziert“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr kompliziert“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Vorbereitung des Medikaments (nach der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie war die Zubereitung der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „kompliziert“ und „sehr kompliziert“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr kompliziert“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Dosiergenauigkeit (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie beurteilen Sie die richtige Dosierung?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, entweder an Tag 3, 4 oder 5 einmal zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „schwierig“ und „sehr schwierig“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr schwierig“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Dosiergenauigkeit (nach Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie beurteilen Sie die richtige Dosierung?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „schwierig“ und „sehr schwierig“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr schwierig“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Umgang mit dem Medikament (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie zufrieden sind Sie mit der Handhabung der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, entweder an Tag 3, 4 oder 5 einmal zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „weniger zufrieden“ und „nicht zufrieden“. Das beste Ergebnis war „sehr zufrieden“, das schlechteste „nicht zufrieden“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Umgang mit dem Medikament (nach der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie zufrieden sind Sie mit der Handhabung der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „weniger zufrieden“ und „nicht zufrieden“. Das beste Ergebnis war „sehr zufrieden“, das schlechteste „nicht zufrieden“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Verabreichung des Medikaments (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie beurteilen Sie die Einnahme der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, entweder an Tag 3, 4 oder 5 einmal zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „kompliziert“ und „sehr kompliziert“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr kompliziert“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Verabreichung des Medikaments (nach der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14

Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie beurteilen Sie die Einnahme der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „kompliziert“ und „sehr kompliziert“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr kompliziert“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Einfaches Einhalten des vorgeschriebenen Dosierungsschemas (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage "Wie einfach ist es, dem Dosierungsplan zu folgen?" analysiert. Die Eltern wurden gebeten, entweder an Tag 3, 4 oder 5 einmal zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „kompliziert“ und „sehr kompliziert“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr kompliziert“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Einfaches Einhalten des vorgeschriebenen Dosierungsplans (nach der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14
Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage "Wie einfach ist es, dem Dosierungsplan zu folgen?" analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten. Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr einfach“, „einfach“, „kompliziert“ und „sehr kompliziert“. Das beste Ergebnis war „sehr einfach“, das schlechteste „sehr kompliziert“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Gefühl des Kindes über den Geschmack des Medikaments (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5

Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie empfindet Ihr Kind den Geschmack der Medikamente?“ analysiert.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr gut“, „gut“, „akzeptabel“, „schlecht“, „sehr schlecht“ und „keine Angabe“. Das beste Ergebnis war „sehr gut“, das schlechteste „sehr schlecht“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Gefühl des Kindes über den Geschmack des Medikaments (nach der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14

Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie empfindet Ihr Kind den Geschmack des Medikaments?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr gut“, „gut“, „akzeptabel“, „schlecht“, „sehr schlecht“ und „keine Angabe“. Das beste Ergebnis war „sehr gut“, das schlechteste „sehr schlecht“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Gefühl des Kindes über den Nachgeschmack des Medikaments (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5

Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie empfindet Ihr Kind den Nachgeschmack der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 3, 4 oder 5 zu antworten.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr gut“, „gut“, „akzeptabel“, „schlecht“, „sehr schlecht“ und „keine Angabe“. Das beste Ergebnis war „sehr gut“, das schlechteste „sehr schlecht“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 3-5
Gefühl des Kindes über den Nachgeschmack des Medikaments (nach der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14

Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Wie empfindet Ihr Kind den Nachgeschmack der Medikamente?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „sehr gut“, „gut“, „akzeptabel“, „schlecht“, „sehr schlecht“ und „keine Angabe“. Das beste Ergebnis war „sehr gut“, das schlechteste „sehr schlecht“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Optimale Darreichungsform
Zeitfenster: Tag 11-14

Dies wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Finden Sie die Darreichungsform für Ihr Kind optimal?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Behandlungspräferenz
Zeitfenster: Tag 11-14

Die Behandlungspräferenz wurde durch einen Elternfragebogen anhand der Frage „Würden Sie oder Ihr Kind beim nächsten Mal diese Darreichungsform bevorzugen?“ analysiert. Die Eltern wurden gebeten, einmal an Tag 11, 12, 13 oder 14 zu antworten.

Mögliche Antworten (nur eine ankreuzen) waren „Ja“ und „Nein“. Der Prozentsatz der Antworten für jede der möglichen Antworten wurde berechnet.
Tag 11-14
Therapietreue
Zeitfenster: Tag 11-14

Die Einhaltung des vorgeschriebenen Therapieverlaufs durch das Kind wurde überprüft, indem die Anzahl der unbenutzten Halme bzw. das Restvolumen in den Medikamentenfläschchen bei der Rückgabe der unbenutzten Studienmedikation an Tag 11, 12, 13 oder 14 bestimmt wurde. Als Teilnehmer galten:

  • Vollständig therapietreu: >90 % der verschriebenen Dosis innerhalb des vorgeschriebenen Therapieverlaufs eingenommen.
  • Teilweise therapietreu: 70-90 % der verschriebenen Dosen innerhalb des verordneten Therapieverlaufs eingenommen.
  • Non-adhärente: Weglassung von 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Dosen oder

Der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder der 3 Kategorien wurde berechnet.
Tag 11-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand des Kindes im Vergleich zum Ausgangswert (während der Behandlung)
Zeitfenster: Tag 3-5
Der allgemeine Gesundheitszustand des Teilnehmers im Vergleich zum Ausgangswert (= akute Infektion, die eine Antibiotikabehandlung erfordert) wurde vom Prüfarzt als „geheilt“, „gebessert“, „keine Veränderungen“ oder „verschlechtert“ bewertet. Die klinische Bewertung wurde während eines Telefoninterviews mit dem Elternteil/Betreuer an Tag 3, 4 oder 5 durchgeführt. Das beste Ergebnis war „geheilt“, das schlechteste „verschlechtert“. Der Prozentsatz der Teilnehmer pro Ergebniskategorie wurde berechnet.
Tag 3-5
Gesundheitszustand des Kindes im Vergleich zum Ausgangswert (nach Behandlung)
Zeitfenster: Tag 11-14
Der allgemeine Gesundheitszustand des Teilnehmers im Vergleich zum Ausgangswert (= akute Infektion, die eine Antibiotikabehandlung erfordert) wurde vom Prüfarzt als „geheilt“, „gebessert“, „keine Veränderungen“ oder „verschlechtert“ bewertet. Die klinische Bewertung wurde einmal bei einem Besuch vor Ort am 11., 12., 13. oder 14. Tag durchgeführt. Das beste Ergebnis war „geheilt“, das schlechteste „verschlechtert“. Der Prozentsatz der Teilnehmer pro Ergebniskategorie wurde berechnet.
Tag 11-14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grünenthal GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF-DSTCLA/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren