- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075071
Eine Pilotstudie zum Lehrer-Kind-Interaktionstraining – Universal in Head Start (TCIT-U)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Störende Verhaltensweisen und sozial-emotionale Kompetenzdefizite sind häufige Probleme in der frühkindlichen Bildung und tragen zu den hohen Raten von Suspendierungen und Vertreibungen im Vorschulbereich bei. Während Lehrer eine entscheidende Rolle bei der Verhaltensgesundheit von Kindern spielen, fehlt es ihnen oft an evidenzbasiertem Training in Strategien, die das Verhalten von Kindern verbessern und sozial-emotionale Fähigkeiten fördern könnten. Das Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Evaluierung von Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U), einer empirisch gestützten klassenbasierten Intervention zur Verbesserung des kindlichen Verhaltens und der sozial-emotionalen Fähigkeiten durch Stärkung der Lehrer-Kind-Beziehungen in einer Vorschule das Kindern aus sozial und wirtschaftlich benachteiligten Verhältnissen dient, die einem Risiko für verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme ausgesetzt sind.
Die Hauptziele bestehen darin, (a) die Auswirkungen von TCIT-U auf das Lehrerverhalten, das Gefühl der Wirksamkeit von Lehrern und Verhaltensprobleme von Kindern sowie sozial-emotionale Fähigkeiten im Vergleich zur üblichen Betreuung (UC) zu untersuchen und (b) die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung zu untersuchen TCIT-U an einer vielfältigen städtischen Vorschule.
Diese Pilotstudie ist eine nicht randomisierte klinische Studie, die TCIT-U mit einer UC-Kontrollgruppe in einer städtischen Vorschule vergleicht. Lehrer in der Interventionsgruppe werden an TCIT-U teilnehmen. TCIT-U- und UC-Lehrkräfte werden Maßnahmen zu Beginn, nach der Intervention und am Ende des Schuljahres durchführen. Alle Lehrer werden hinsichtlich ihrer TCIT-U-Fähigkeitsverwendung zu Beginn, während der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachbereitung beobachtet. Bei der Nachbereitung werden qualitative Interviews mit dem Bildungspersonal durchgeführt, um die Machbarkeits- und Akzeptanzdaten zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden acht Lehrer und etwa 80 Kinder aus vier Vorschulklassen in Philadelphia sein. Auch Lehrkräfte werden zur Teilnahme an qualitativen Interviews eingeladen. Die Mitarbeiter müssen Englisch sprechen, um teilnehmen zu können. Für Kinder gibt es keine Ausschlusskriterien.
An TCIT-U nehmen vier Lehrkräfte aus zwei Head-Start-Klassenzimmern teil. TCIT-U ist eine empirisch gestützte Intervention, die darauf abzielt, die Lehrer-Kind-Beziehung zu stärken und das kindliche Verhalten und die sozial-emotionalen Fähigkeiten zu verbessern. TCIT-U umfasst gruppendidaktische und individualisierte Coaching-Sitzungen. Als UC-Kontrollgruppe dienen vier Lehrkräfte aus zwei anderen Klassen.
Das Lehrerverhalten wird während Live-Beobachtungen im Klassenzimmer kodiert. Von den Lehrern berichtete Fragebögen messen das Gefühl der Wirksamkeit der Lehrer, das Verhalten der Kinder und die sozial-emotionalen Fähigkeiten. Qualitative Interviews und Zufriedenheitsumfragen werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von TCIT-U untersuchen. Treue-Checklisten werden vom TCIT-U-Trainer und Fachberatern ausgefüllt, um die Interventionstreue zu dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Lehrer:
- Dienen Sie als Schulleiter, Co- und/oder Assistenzlehrer in einem Head Start- oder PreK Counts-Klassenzimmer im teilnehmenden frühkindlichen Bildungszentrum.
- Sprechen und lesen Sie fließend Englisch.
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien für Lehrer: Sprechen und lesen Sie kein Englisch.
Aufnahmekriterien für Kinder:
- Eingeschrieben in einem der teilnehmenden Head Start- oder PreK Counts-Klassenzimmer vor den Baseline-Bewertungen.
- Im Alter von 3 bis 5 Jahren.
- Bereitstellung eines Informationsschreibens über die Studie an ihre Eltern.
Ausschlusskriterien für Kinder: Es gibt keine Ausschlusskriterien für Kinder.
Einschlusskriterien des pädagogischen Personals (qualitative Interviews):
- An TCIT-U-Schulungen teilgenommen oder diese beobachtet und/oder als Klassenzimmer- (z. B. Assistent, Verhaltensspezialist) oder Verwaltungspersonal (z. B. Zentrumsleiter) für die an TCIT-U teilnehmenden Klassenzimmer gedient haben.
- Sprechen und lesen Sie fließend Englisch.
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien für Bildungspersonal (qualitative Interviews): Sprechen und lesen Sie kein Englisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TCIT-U
Vier Lehrer aus zwei Head-Start-Klassenzimmern werden dem Teacher-Child Interaction Training – Universal (TCIT-U) zugeteilt.
TCIT-U findet in zwei Phasen statt (6 Wochen pro Phase): Child-Directed Interaction (CDI; Schwerpunkt auf Beziehungsaufbau) und Teacher-Directed Interaction (TDI; Schwerpunkt Umgang mit Verhaltensproblemen).
Der TCIT-U-Trainer (ein lizenzierter klinischer Kinderpsychologe) bietet Lehrern didaktische Gruppensitzungen (6 Stunden pro Phase) und individuelles Live-Coaching in ihren Klassenzimmern (20 Minuten, einmal pro Woche).
Zu den Strategien gehören die Verwendung von PRIDE-Fähigkeiten (Lob, Reflexion, Nachahmung, Verhaltensbeschreibung und Begeisterung) oder spezifische Verbalisierungen, die herzliche, reaktionsschnelle Interaktionen fördern, sowie klassengerechte Strategien zur Verhaltensänderung, die die Verwendung effektiver Befehle, Aufforderungen, natürlicher Konsequenzen, unterschiedliche soziale Aufmerksamkeit und eine modifizierte Auszeit, die für die Verwendung in einem Klassenzimmer geeignet ist.
|
Teacher-Child Interaction Training – Universal (TCIT-U) ist eine empirisch unterstützte klassenbasierte Intervention, die darauf abzielt, die Lehrer-Kind-Beziehungen zu stärken, kindliche Verhaltensprobleme zu reduzieren und zu verhindern und sozial-emotionale Fähigkeiten zu fördern.
TCIT-U basiert auf Verhaltens- und Bindungsprinzipien und wurde als Modifikation der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) entwickelt, einer evidenzbasierten Behandlung mit bewährter Unterstützung zur Verringerung von störendem Verhalten und elterlichem Stress bei Kindern im Alter von zwei bis sieben Jahren Jahre alt.
In TCIT-U werden Lehrer von Kindern von der Vorschule bis zur zweiten Klasse in Fähigkeiten unterrichtet und gecoacht, um mit herausforderndem Verhalten im Klassenzimmer umzugehen und die Qualität von Beziehungen zu verbessern.
TCIT-U wird Lehrern durch gruppendidaktisches Training und individuelles Live-Coaching vermittelt.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Vier Lehrer aus 2 PreK Counts-Klassenzimmern werden der Gruppe Übliche Betreuung (UC) zugewiesen.
Sie werden ihre bestehenden Verhaltensmanagementstrategien und -techniken fortsetzen.
Die Lehrer berichten über spezifische Schulungen und die Verwendung anderer Verhaltensmanagement- und sozial-emotionaler Lernprogramme zu Studienbeginn.
Zum Abschluss der Studie wird den UC-Lehrern und -Mitarbeitern eine didaktische Schulung in TCIT-U-Prinzipien und -Strategien angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im Kodierungssystem für Lehrer-Kind-Interaktionen (TCICS)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 6-8, Woche 12 und Monat 10
|
Die Nutzung und Aufrechterhaltung der in TCIT-U vermittelten Fähigkeiten durch Lehrkräfte wird mit dem Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS; Budd & Stern, 2019) gemessen, einem beobachtenden Codierungssystem, das in früheren TCIT-U-Projekten verwendet und angepasst wurde aus dem in PCIT verwendeten Codierungssystem (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4. Auflage; Eyberg, Chase, Fernandez & Nelson, 2014).
RAs, die blind für den Studienzustand sind, werden die Verbalisierungen der Lehrer (beschriftetes Lob, Reflexionen, Beschreibungen, Fragen, Befehle und negatives Sprechen) in 5-Minuten-Intervallen zählen, die dreimal zu jedem Zeitpunkt der Datenerfassung durchgeführt werden (Basislinie, Mitte -Intervention, Postintervention und Nachsorge).
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Woche 1, Woche 6-8, Woche 12 und Monat 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeitsskala der Lehrer (TSES)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12 und Monat 10
|
Der Glaube der Lehrer an ihre Fähigkeit, Faktoren im Zusammenhang mit dem akademischen Unterricht und dem Schülerverhalten zu beeinflussen, wird anhand der Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001) bewertet.
Die Lehrer bewerten ihre wahrgenommene Wirksamkeit in drei Bereichen (Studentenengagement, Unterrichtspraktiken und Klassenzimmermanagement) zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachbereitung.
Die Bewertung basiert auf einer Skala von 1 (nichts) bis 9 (sehr viel).
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Woche 1, Woche 12 und Monat 10
|
Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, 2nd Edition (DECA-P2)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12 und Monat 10
|
Verhaltensprobleme von Kindern (z. B. Nichteinhaltung, Aggression) und sozial-emotionale Fähigkeiten (z. B. Selbstregulierung) werden mit dem Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012) bewertet.
Die DECA-P2 ist eine standardisierte, auf Stärken basierende Verhaltensbewertungsskala mit 38 Punkten, die eine Skala der Gesamtschutzfaktoren (Initiative, Selbstregulierung, Bindung/Beziehungen) und eine Skala der Verhaltensbedenken ergibt.
Die Lehrer bewerten die Häufigkeit des Verhaltens der Kinder zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachsorge.
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Woche 1, Woche 12 und Monat 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Andere Kennung: Children's Hospital of Philadelphia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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