- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075071
Pilottitutkimus opettajan ja lapsen vuorovaikutuskoulutuksesta – universaali etumatkassa (TCIT-U)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Häiritsevä käytös ja sosiaalis-emotionaaliset taidot ovat yleisiä ongelmia varhaiskasvatuksessa, ja ne lisäävät esikoulujen keskeyttämisen ja karkottamisen korkeaa määrää. Vaikka opettajilla on ratkaiseva rooli lasten käyttäytymisen terveydessä, heiltä puuttuu usein näyttöön perustuva koulutus strategioista, jotka voisivat parantaa lasten käyttäytymistä ja edistää sosiaalis-emotionaalisia taitoja. Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa ja arvioida Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U), empiirisesti tuettu luokkahuonepohjainen interventio, jonka tavoitteena on parantaa lasten käyttäytymistä ja sosiaalis-emotionaalisia taitoja vahvistamalla opettajan ja lapsen välisiä suhteita esikoulussa. joka palvelee sosiaalisesti ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevia lapsia, jotka ovat vaarassa saada käyttäytymisterveysongelmia.
Tärkeimmät tavoitteet ovat (a) tutkia TCIT-U:n vaikutuksia opettajien käyttäytymiseen, opettajien tehokkuuteen ja lasten käyttäytymisongelmiin ja sosiaalis-emotionaalisiin taitoihin verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) ja (b) tutkia toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. TCIT-U monipuolisessa urbaanissa esikoulussa.
Tämä pilottitutkimus on ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa TCIT-U:ta verrataan UC-vertailuryhmään kaupunkien esikoulussa. Interventioryhmän opettajat osallistuvat TCIT-U:hun. TCIT-U:n ja UC:n opettajat suorittavat toimenpiteitä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kouluvuoden lopun seurannassa. Kaikkia opettajia tarkkaillaan heidän TCIT-U-taitojensa käytön suhteen lähtötilanteessa, välivaiheessa, intervention jälkeen ja seurannassa. Opetushenkilöstön kanssa tehdään laadullisia haastatteluja seurannan yhteydessä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietojen tutkimiseksi.
Osallistujia on kahdeksan opettajaa ja noin 80 lasta Philadelphian neljästä esikoulusta. Myös opetushenkilöstöä kutsutaan osallistumaan laadullisiin haastatteluihin. Henkilökunnan tulee puhua englantia osallistuakseen. Lapsille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Neljä opettajaa kahdesta Head Start -luokkahuoneesta osallistuu TCIT-U:hun. TCIT-U on empiirisesti tuettu interventio, jonka tavoitteena on vahvistaa opettajan ja lasten välisiä suhteita sekä parantaa lasten käyttäytymistä ja sosiaalis-emotionaalisia taitoja. TCIT-U sisältää ryhmädidaktisia ja yksilöllisiä valmennustunteja. Neljä opettajaa kahdesta muusta luokkahuoneesta toimii UC-vertailuryhmänä.
Opettajien käyttäytyminen koodataan suorien luokkahuonehavaintojen aikana. Opettajien raportoimilla kyselylomakkeilla mitataan opettajien tehokkuutta ja lasten käyttäytymistä ja sosiaalis-emotionaalisia taitoja. Laadulliset haastattelut ja tyytyväisyystutkimukset selvittävät TCIT-U:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. TCIT-U Trainer ja asiantuntijakonsultit täyttävät tarkkuuden tarkistuslistat interventiotarkkuuden dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opettajien osallistumiskriteerit:
- Toimi pää-, apu- ja/tai apulaisopettajana Head Start- tai PreK Counts -luokkahuoneessa osallistuvassa varhaiskasvatuskeskuksessa.
- Puhu ja lue englantia taitavasti.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Opettajien poissulkemiskriteerit: Älä puhu tai lue englantia taitavasti.
Lasten osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautunut johonkin osallistuvista Head Start- tai PreK Counts -luokkahuoneista ennen perusarviointeja.
- Ikä 3-5 vuotta vanha.
- Toimittivat tutkimuksesta tiedotuskirjeen vanhemmilleen.
Lasten poissulkemiskriteerit: Lapsille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opetushenkilöstön osallistumiskriteerit (laadulliset haastattelut):
- Osallistunut tai seurannut TCIT-U-koulutusta ja/tai toiminut luokkahuonepohjaisena (esim. avustaja, käyttäytymisasiantuntija) tai hallintohenkilöstönä (esim. keskuksen johtaja) TCIT-U:hun osallistuvissa luokkahuoneissa.
- Puhu ja lue englantia taitavasti.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Opetushenkilöstön poissulkemiskriteerit (laadulliset haastattelut): Älä puhu tai lue englantia taitavasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TCIT-U
Neljä opettajaa kahdesta Head Start -luokkahuoneesta määrätään opettajan ja lapsen vuorovaikutuskoulutukseen - Universal (TCIT-U).
TCIT-U tapahtuu kahdessa vaiheessa (6 viikkoa per vaihe): Lapsiohjattu vuorovaikutus (CDI; keskittyy ihmissuhteiden rakentamiseen) ja opettajaohjattu vuorovaikutus (TDI; keskittyy käyttäytymisongelmien hallintaan).
TCIT-U Trainer (lisensoitu kliininen lastenpsykologi) tarjoaa opettajille ryhmädidaktisia istuntoja (6 tuntia per vaihe) ja yksilöllistä live-valmennusta heidän luokkahuoneissaan (20 minuuttia, kerran viikossa).
Strategiat sisältävät PRIDE-taitojen (ylistys, pohdiskelu, jäljittely, käyttäytymisen kuvaus ja innostus) tai erityisten verbalisaatioiden, jotka edistävät lämmintä, reagoivaa vuorovaikutusta, sekä luokkahuoneeseen sopivia käyttäytymisen muutosstrategioita, joihin kuuluu tehokkaiden komentojen, kehotteiden, luonnollisten seurausten, erilainen sosiaalinen huomio ja muokattu aikakatkaisu, joka sopii käytettäväksi luokkahuoneessa.
|
Teacher-Child Interaction Training – Universal (TCIT-U) on empiirisesti tuettu luokkahuonepohjainen interventio, joka on suunniteltu vahvistamaan opettajan ja lapsen välisiä suhteita, vähentämään ja ehkäisemään lasten käyttäytymisongelmia sekä edistämään sosiaalis-emotionaalisia taitoja.
TCIT-U perustuu käyttäytymis- ja kiintymysperiaatteisiin, ja se kehitettiin muunnelmana vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapiasta (PCIT), todisteisiin perustuvasta hoidosta, jolla on vakiintunut tuki lasten häiritsevän käyttäytymisen ja vanhempien stressin vähentämiseen 2–7-vuotiaiden lasten kanssa. vuotta vanha.
TCIT-U:ssa lasten opettajille, esikoulusta toiselle luokalle, opetetaan ja valmennetaan taitoja hallita haastavaa luokkahuonekäyttäytymistä ja parantaa ihmissuhteiden laatua.
TCIT-U toimitetaan opettajille ryhmädidaktisen koulutuksen ja yksilöllisen live-valmennuksen kautta.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Neljä opettajaa kahdesta PreK Counts -luokkahuoneesta määrätään Usual Care (UC) -ryhmään.
He jatkavat nykyisiä käyttäytymisen hallintastrategioitaan ja -tekniikoitaan.
Opettajat raportoivat erityiskoulutuksesta ja muiden käyttäytymisen hallinnan ja sosiaalis-emotionaalisten oppimisohjelmien käytöstä lähtötilanteessa.
Tutkimuksen päätteeksi yliopiston opettajille ja henkilökunnalle tarjotaan didaktista koulutusta TCIT-U:n periaatteista ja strategioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset opettajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmässä (TCICS)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 6-8, viikko 12 ja kuukausi 10
|
Opettajien TCIT-U:ssa opetettujen taitojen käyttöä ja ylläpitoa mitataan opettajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmällä (TCICS; Budd & Stern, 2019), havainnollistavalla koodausjärjestelmällä, jota on käytetty aikaisemmissa TCIT-U-projekteissa ja jota on mukautettu. PCIT:ssä käytetystä koodausjärjestelmästä (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4. painos; Eyberg, Chase, Fernandez ja Nelson, 2014).
RA:t, jotka ovat sokeita opiskeluolosuhteisiin, laskevat opettajien sanat (merkityt ylistykset, pohdiskelut, kuvaukset, kysymykset, komennot ja negatiivinen keskustelu) 5 minuutin välein, jotka suoritetaan kolme kertaa jokaisessa tiedonkeruuhetkessä (perustaso, puoliväli -interventio, interventio jälkeinen ja seuranta).
|
Viikko 1, viikko 6-8, viikko 12 ja kuukausi 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opettajien tehokkuusasteikko (TSES)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12 ja kuukausi 10
|
Opettajien uskomuksia heidän kykyynsä vaikuttaa akateemiseen opetukseen ja oppilaiden käyttäytymiseen liittyviin tekijöihin arvioidaan käyttämällä opettajien tehokkuusasteikkoa (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001).
Opettajat arvioivat kokemansa tehokkuuden kolmella alueella (opiskelijoiden sitoutuminen, opetuskäytännöt ja luokkahuoneen hallinta) lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa.
Arvio perustuu asteikolla 1 (ei mitään) 9:ään (erittäin paljon).
|
Viikko 1, viikko 12 ja kuukausi 10
|
Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, 2nd Edition (DECA-P2)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12 ja kuukausi 10
|
Lasten käyttäytymisongelmia (esim. noudattamatta jättäminen, aggressio) ja sosiaalis-emotionaalisia taitoja (esim. itsesääntely) arvioidaan käyttämällä Devereux'n varhaislapsuuden arviointia esikoululaisille, toinen painos (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
DECA-P2 on 38 kohdan standardoitu, vahvuuksiin perustuva käyttäytymisluokitusasteikko, joka tuottaa Total Protective Factors -asteikon (aloitteen, itsesääntelyn, kiintymys/suhteet) ja käyttäytymishuolien asteikon.
Opettajat arvioivat lasten käyttäytymistiheyden lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa.
|
Viikko 1, viikko 12 ja kuukausi 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Muu tunniste: Children's Hospital of Philadelphia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta