- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04075071
En pilotstudie av lærer-barn interaksjonsopplæring – universell i forsprang (TCIT-U)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forstyrrende atferd og sosial-emosjonelle ferdigheter er vanlige problemer i tidlige utdanningsmiljøer og bidrar til den høye frekvensen av suspensjoner og utvisninger i førskolen. Mens lærere har en kritisk rolle i barns atferdshelse, mangler de ofte evidensbasert opplæring i strategier som kan forbedre barns atferd og fremme sosial-emosjonelle ferdigheter. Målet med dette prosjektet er å implementere og evaluere Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U), en empirisk støttet klasseromsbasert intervensjon som tar sikte på å forbedre barns atferd og sosial-emosjonelle ferdigheter gjennom å styrke lærer-barn-relasjoner i en førskole. som betjener barn fra sosialt og økonomisk vanskeligstilt bakgrunn som er i faresonen for atferdshelsevansker.
Hovedmålene er å (a) undersøke TCIT-Us effekter på læreratferd, læreres følelse av effektivitet og barns atferdsproblemer og sosial-emosjonelle ferdigheter sammenlignet med vanlig omsorg (UC) og (b) utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av implementering TCIT-U på en mangfoldig urban førskole.
Denne pilotstudien er en ikke-randomisert klinisk studie som sammenligner TCIT-U med en UC-kontrollgruppe ved urban førskole. Lærere i intervensjonsgruppen vil delta i TCIT-U. TCIT-U- og UC-lærere vil fullføre tiltak ved baseline, etter intervensjon og oppfølging ved slutten av skoleåret. Alle lærere vil bli observert for deres bruk av TCIT-U ferdigheter ved baseline, midt-intervensjon, post-intervensjon og oppfølging. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med pedagogisk personale ved oppfølging for å undersøke gjennomførbarhet og akseptabilitetsdata.
Deltakerne vil være åtte lærere og cirka 80 barn fra fire førskoleklasserom i Philadelphia. Pedagogisk personale vil også bli invitert til å delta i kvalitative intervjuer. Personalet må snakke engelsk for å delta. Det er ingen eksklusjonskriterier for barn.
Fire lærere fra to Head Start-klasserom vil delta i TCIT-U. TCIT-U er en empirisk støttet intervensjon rettet mot å styrke lærer-barn-relasjoner og forbedre barns atferd og sosial-emosjonelle ferdigheter. TCIT-U inkluderer gruppedidaktiske og individualiserte veiledningsøkter. Fire lærere fra to andre klasserom vil fungere som UC-kontrollgruppen.
Lærerens atferd vil bli kodet under live observasjoner i klasserommet. Lærerrapporterte spørreskjemaer vil måle lærernes følelse av effektivitet og barns atferd og sosial-emosjonelle ferdigheter. Kvalitative intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere TCIT-U. Troskapssjekklister vil fylles ut av TCIT-U-treneren og ekspertkonsulenter for å dokumentere intervensjonstrohet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for lærere:
- Tjen som rektor, med- og/eller hjelpelærer i et Head Start- eller PreK Counts-klasserom på det deltakende opplæringssenteret for tidlig barndom.
- Snakke og lese engelsk dyktig.
- Gi skriftlig informert samtykke.
Læreres eksklusjonskriterier: Ikke snakk og les engelsk dyktig.
Inkluderingskriterier for barn:
- Registrert i et av de deltakende Head Start- eller PreK Counts-klasserommene før baseline-evalueringer.
- I alderen 3 til 5 år.
- Gi et informasjonsbrev om studien til foreldrene sine.
Utelukkelseskriterier for barn: Det er ingen eksklusjonskriterier for barn.
Pedagogiske ansattes inkluderingskriterier (kvalitative intervjuer):
- Deltatt i eller observert TCIT-U-trening og/eller fungere som klasseromsbasert (f.eks. assistent, atferdsspesialist) eller administrativt (f.eks. senterdirektør) ansatte for klasserommene som deltar i TCIT-U.
- Snakke og lese engelsk dyktig.
- Gi skriftlig informert samtykke.
Pedagogiske ansattes eksklusjonskriterier (kvalitative intervjuer): Ikke snakk og les engelsk dyktig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TCIT-U
Fire lærere fra to Head Start-klasserom vil bli tildelt Teacher-Child Interaction Training - Universal (TCIT-U).
TCIT-U skjer i to faser (6 uker per fase): Child-Directed Interaction (CDI; fokus på relasjonsbygging) og Teacher-Directed Interaction (TDI; fokus på å håndtere atferdsproblemer).
TCIT-U-treneren (en lisensiert klinisk barnepsykolog) vil gi lærere gruppedidaktiske økter (6 timer per fase) og individualisert live coaching i klasserommene deres (20 minutter, en gang per uke).
Strategier inkluderer bruk av PRIDE-ferdigheter (ros, refleksjon, imitasjon, atferdsbeskrivelse og entusiasme) eller spesifikke verbaliseringer som fremmer varme, responsive interaksjoner, så vel som klasseromspassende atferdsmodifikasjonsstrategier som inkluderer bruk av effektive kommandoer, meldinger, naturlige konsekvenser, forskjellig sosial oppmerksomhet, og en modifisert time-out egnet for bruk i et klasserom.
|
Lærer-barn-interaksjonstrening - Universal (TCIT-U) er en empirisk støttet klasseromsbasert intervensjon designet for å styrke lærer-barn-relasjoner, redusere og forebygge barns atferdsproblemer og fremme sosial-emosjonelle ferdigheter.
TCIT-U er basert på atferds- og tilknytningsprinsipper og ble utviklet som en modifikasjon av Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbasert behandling med veletablert støtte for å redusere forstyrrende barneatferd og foreldrestress hos barn i alderen to til syv år. år gammel.
I TCIT-U blir lærere for barn, førskole til andre klasse, undervist og coachet i ferdigheter for å håndtere utfordrende klasseromsatferd og forbedre kvaliteten på relasjoner.
TCIT-U leveres til lærere gjennom gruppedidaktisk opplæring og live individualisert coaching.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Fire lærere fra 2 PreK Counts klasserom vil bli tildelt gruppen Vanlig omsorg (UC).
De vil fortsette sine eksisterende atferdsstyringsstrategier og -teknikker.
Lærere vil rapportere om spesifikk opplæring i og bruk av annen atferdshåndtering og sosial-emosjonelle læringsprogrammer ved baseline.
Ved avslutningen av studien vil UC-lærere og ansatte tilbys didaktisk opplæring i TCIT-U-prinsipper og -strategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i lærer-barn interaksjonskodesystem (TCICS)
Tidsramme: Uke 1, uke 6-8, uke 12 og måned 10
|
Læreres bruk og vedlikehold av ferdigheter undervist i TCIT-U vil bli målt ved hjelp av Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS; Budd & Stern, 2019), et observasjonskodesystem som har blitt brukt i tidligere TCIT-U-prosjekter og ble tilpasset fra kodesystemet som brukes i PCIT (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System, 4. utgave; Eyberg, Chase, Fernandez, & Nelson, 2014).
RA-er, blinde for studietilstand, vil måle lærernes verbaliseringer (merkede lovprisninger, refleksjoner, beskrivelser, spørsmål, kommandoer og negativ samtale) i løpet av 5-minutters intervaller som vil bli utført tre ganger ved hvert tidspunkt for datainnsamling (grunnlinje, midten av -intervensjon, etterintervensjon og oppfølging).
|
Uke 1, uke 6-8, uke 12 og måned 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES)
Tidsramme: Uke 1, uke 12 og måned 10
|
Læreres tro på deres evne til å påvirke faktorer knyttet til akademisk undervisning og elevatferd vil bli vurdert ved hjelp av Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Woolfolk Hoy, 2001).
Lærere vil vurdere sin opplevde effekt på tre områder (studentengasjement, instruksjonspraksis og klasseromsledelse) ved baseline, etter intervensjon og oppfølging.
Rangeringen er basert på en skala fra 1 (ingenting), til 9 (mye).
|
Uke 1, uke 12 og måned 10
|
Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, 2nd Edition (DECA-P2)
Tidsramme: Uke 1, uke 12 og måned 10
|
Atferdsproblemer hos barn (f.eks. manglende overholdelse, aggresjon) og sosial-emosjonelle ferdigheter (f.eks. selvregulering) vil bli vurdert ved hjelp av Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2; LeBuffe & Naglieri, 2012).
DECA-P2 er en 38-elements standardisert, styrkebasert atferdsvurderingsskala som gir en skala for totale beskyttelsesfaktorer (initiativ, selvregulering, tilknytning/relasjoner) og en atferdsbekymringsskala.
Lærere vil vurdere hyppigheten av barns atferd ved baseline, etter intervensjon og oppfølging.
|
Uke 1, uke 12 og måned 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca M Kanine, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-016084
- IRB 19-016084 (Annen identifikator: Children's Hospital of Philadelphia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barns atferd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Lærer-barn interaksjonsopplæring – universell
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand